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갑상선 수술에서 형광의 유용성에 관한 연구 (ECA_SPAFLUO)

2023년 9월 1일 업데이트: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

갑상선 수술에서 형광의 유용성에 대한 전향적이고 통제된 무작위 다중 센터 연구

갑상선 수술에서 부갑상선과 그 혈관의 식별과 보존은 수술 후 부갑상선 기능 저하증을 예방하는 데 필수적입니다. 이러한 의미에서 자가형광(AF)을 이용한 형광 기술은 수술 후 합병증을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 다양한 임상 변수를 고려하여 갑상선 수술에서 형광이 제공하는 이점을 결정하는 것입니다.

이를 위해 자궁경부 형광 유무에 관계없이 갑상선 수술을 받은 환자를 대상으로 한 무작위 연구가 제안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Murcia, 스페인, 30120
        • 모병
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • 수석 연구원:
          • Beatriz Febrero, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 림프절 절제술을 포함/포함하지 않은 갑상선 전절제술
  • 사전 동의 서명

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 갑상선 반절제술
  • 갑상선 수술의 재시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 갑상선 수술의 형광
경추형광검사를 통해 갑상선 수술을 받은 환자.
절차: 갑상선 수술의 형광
갑상선 수술의 형광
간섭 없음: 갑상선 수술에는 형광이 없습니다.
경부 형광 없이 갑상선 수술을 받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수행되는 수술 유형
기간: 최대 12개월.
갑상선 전절제술/갑상선반절제술; 림프절 절제술
최대 12개월.
AF 사용 전 확인된 부갑상선 수(자가형광)
기간: 최대 12개월.
글랜드 수
최대 12개월.
FA(자가형광)를 사용하여 확인된 부갑상선의 수와 위치
기간: 최대 12개월.
글랜드 수
최대 12개월.
AF(자가형광)를 이용한 각 부갑상선의 정량화
기간: 최대 12개월.
(동일한 부갑상선에서 2번의 결정, 총 8번의 부갑상선 부갑상선 결정, 3번의 결정이 갑상선에서 이루어지며, 마지막은 결절이 있는 경우에 발생합니다.
최대 12개월.
실수로 제거된 땀샘의 수.
기간: 최대 12개월.
글랜드 수
최대 12개월.
자가 이식된 땀샘의 수.
기간: 최대 12개월.
글랜드 수
최대 12개월.
수술 시간.
기간: 최대 12개월.
수술 시간
최대 12개월.
FA(자가형광)로 수행한 이전 갑상선 절제술 횟수(학습 곡선)
기간: 최대 12개월.
자가형광을 이용한 수술 횟수
최대 12개월.
알부민 및/또는 이온으로 보정된 PTH 및 칼슘 농도
기간: 4, 24시간
분석의 가치
4, 24시간
알부민 및/또는 이온으로 보정된 PTH 및 칼슘 농도
기간: 6,12개월
분석의 가치
6,12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

수사관

  • 수석 연구원: Beatriz Febrero, MD, HCUVA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMIB-SPAFLUO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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