荧光在甲状腺手术中的有用性研究 (ECA_SPAFLUO)
关于荧光在甲状腺手术中的有用性的前瞻性、对照、随机多中心研究
在甲状腺手术中，识别和保存甲状旁腺及其血管化对于避免术后甲状旁腺功能减退至关重要。 从这个意义上说，自发荧光（AF）荧光技术可以帮助我们避免这种术后并发症。 本研究旨在考虑各种临床变量，确定荧光在甲状腺手术中提供的优势。
为此，建议对接受或不接受宫颈荧光的甲状腺手术患者进行一项随机研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Beatriz Febrero, MD
- 电话号码：968 36 95 00
- 邮箱：beatriz.febrero@um.es
学习地点
-
-
-
Murcia、西班牙、30120
- 招聘中
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
首席研究员：
- Beatriz Febrero, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 甲状腺全切除术伴/不伴淋巴结清扫
- 签署知情同意书
排除标准：
- 18岁以下患者
- 半甲状腺切除术
- 甲状腺手术的再干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：甲状腺手术中的荧光
接受宫颈荧光甲状腺手术的患者。
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甲状腺手术中的荧光
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无干预：甲状腺手术中无荧光
接受甲状腺手术但没有宫颈荧光的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进行的手术类型
大体时间：最长 12 个月。
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甲状腺全切除术/半甲状腺切除术；淋巴结切除术
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最长 12 个月。
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使用 AF（自发荧光）之前识别的甲状旁腺数量
大体时间：最长 12 个月。
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腺体数
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最长 12 个月。
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使用 FA（自发荧光）识别甲状旁腺的数量和位置
大体时间：最长 12 个月。
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腺体数
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最长 12 个月。
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使用 AF（自发荧光）对每个甲状旁腺进行定量
大体时间：最长 12 个月。
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（同一甲状旁腺共两次测定，甲状旁腺甲状旁腺测定八次，甲状腺三次测定，最后一次在结节内（如果存在）
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最长 12 个月。
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意外切除的腺体数量。
大体时间：最长 12 个月。
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腺体数
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最长 12 个月。
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自体移植腺体的数量。
大体时间：最长 12 个月。
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腺体数
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最长 12 个月。
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手术时间。
大体时间：最长 12 个月。
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手术时间
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最长 12 个月。
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之前使用 FA（自发荧光）进行甲状腺切除术的次数（学习曲线）
大体时间：最长 12 个月。
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使用自发荧光的手术数量
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最长 12 个月。
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通过白蛋白和/或离子校正的 PTH 和钙浓度
大体时间：4、24小时
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分析价值
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4、24小时
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通过白蛋白和/或离子校正的 PTH 和钙浓度
大体时间：6.12 个月
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分析价值
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6.12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beatriz Febrero, MD、HCUVA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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