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動的適応による実装の維持 (MIDAS) 自殺予防 2.0 臨床遠隔医療 (MIDAS SPCT)

2025年12月8日 更新者：VA Office of Research and Development

動的適応による実装の維持 (MIDAS) - 自殺予防 2.0 臨床遠隔医療 (SP 2.0) (QUE 20-025)

科学の進歩は常により良い治療法をもたらしています。 しかし、退役軍人庁を含む医療システムにとって、多忙な医療従事者に診療方法の変更を求めるのは非常に困難です。 MIDAS QUERI プログラムは、医療提供者による VA 患者の治療方法の改善に役立ちます。 このプロジェクトは、Academic Detailing と LEAP (チームベースの品質向上プログラム) の提供を通じて、Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0) イニシアチブへの紹介を増やすことに焦点を当てます。 SP 2.0は、過去12か月以内に自殺に向けた自主的な暴力や自殺準備行為の履歴があるすべての退役軍人に、利用可能な科学的根拠に基づいた自殺予防治療を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

科学的根拠に基づいた実践 (EBP) の持続的な統合は、多くの医療システム、特に既に努力はしているものの長期的な目標を達成できていない現場では課題となっています。 退役軍人省 (VA) 動的適応による実装の維持 (MIDAS) 品質向上研究イニシアチブ (QUERI) プログラムは、EBP の最適な使用を維持するための複数のコンポーネントの実装戦略をテストする一連の試験として資金提供されました。 現在のプロジェクトは、自殺予防 2.0 臨床遠隔医療 (SP 2.0) イニシアチブへの紹介を増やすことに焦点を当てています。

研究者らは、この非ランダム化介入プロジェクトのために 4 つの施設を募集しました。 サイトは、SP 2.0 イニシアチブの使用に対する障壁と推進者に関する情報を収集するために、実装前のインタビューに参加することに同意しました。 その後、面接結果と、これらに対処するためのアカデミック・ディテーリングおよび LEAP の潜在的な使用に関する、カスタマイズされたフィードバックが施設に提供されます。 サイトは、MIDAS QUERI によって提供される Academic Detailing および/または LEAP のいずれかを受け取ることを選択できます。 サイトは、同様のベースライン紹介率に基づいて照合される対照サイトと比較されます。 主要な結果は、介入前の割合で調整された SP 2.0 紹介率になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

注意: 研究者は個々の患者ではなく、診療所/医療センターを募集しています。 導入前に、調査員は施設と協力して、EBP の持続的な最適化を開始するために必要な前提条件を満たしていることを確認します。

  • 1) チームリーダーまたはチャンピオン
  • 2) サービスリーダーの賛同を得て、実装によって影響を受けるプロセス/実践を管理する特定の部門
  • 3) EBP の実装と使用のプロセスと影響を測定するために容易にアクセスできるデータ
  • 4) 必要なリソースの利用可能性

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
定性的なインタビューとフィードバック、およびアカデミック詳細化および/または LEAP のオプションの提供を含む、多面的な実装介入。
行動：飛躍
学び。 従事。 活動。 プロセス (LEAP) プログラムは、構造化された 6 か月のコア カリキュラムと 6 か月の共同セッションで構成されています。 LEAP 品質向上プログラムでは、最前線のチームが 6 か月間にわたって継続的に EBP を段階的に改善し、多忙な臨床医が基本的な QI スキルを学び、すぐに適用できるスペースを確保しています。 LEAP には以下が含まれます。 1) Institute for Healthcare Improvement (IHI) の改善モデルと、計画、実行、研究、実行の変化サイクルに基づいた、構造化されたアクセス可能なカリキュラム。 2) チームベースの実践的な学習、および 3) 学習と説明責任を強化するためのコーチング サポートと QI ネットワーク。
行動：学術的詳細 (AD)
National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) は、AD を「臨床医が患者に科学的根拠に基づいたケアを提供するのに役立つ、革新的な 1 対 1 のアウトリーチ教育手法」と説明しています。 学術的な詳細担当者は、最良の臨床証拠を魅力的な形式で正確かつ最新に統合することにより、臨床医の行動変容を促し、最終的には患者の健康を改善します。 成功するAD訪問は非常にインタラクティブであり、常に対話であり、より良い[診療]を促進するために臨床医の個々のニーズ、信念、態度、問題、懸念を評価します。」

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SP2Clinメトリック
時間枠：ベースラインからベースライン後12か月まで
四半期ごとのSP2Clin指標データは、VA全国ダッシュボードで報告・閲覧可能です。 SP2Clin指標は、自殺行動イベントを有する患者の中で提出された自殺予防遠隔医療相談の数によって算出されます。
ベースラインからベースライン後12か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SP 2.0クリニックへの相談件数の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後12ヶ月まで
自殺予防2.0臨床遠隔医療（SP 2.0）イニシアチブへの遠隔医療相談件数の変化。
ベースラインからベースライン後12ヶ月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
品質改善スキル適用の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後12ヵ月
品質改善スキル応用の変化を測定する16項目の尺度。 値は1から4で、値が高いほど品質改善スキルの使用頻度が高いことを示します。
ベースラインからベースライン後12ヵ月
学術的詳細説明に対するプロバイダーの満足度
時間枠：最初のアカデミックデテイリングセッション後
学術詳細説明に対する満足度を測定する7項目。 各回答選択肢は1から5のリッカート尺度を使用し、高い値ほど満足度が高いことを示します。
最初のアカデミックデテイリングセッション後
プロバイダーのLEAPに対する満足度の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後12ヶ月まで
LEAPに対する満足度を測定する6項目尺度。 1から5の値で、値が高いほど満足度が高いことを示します。
ベースラインからベースライン後12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Paul N Pfeiffer, MD MS、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • 主任研究者：Jeremy B. Sussman, MD MS、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • 主任研究者：Jacob E Kurlander, MD MS MS、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2024年8月29日

研究の完了 (実際)

2024年8月29日

試験登録日

最初に提出

2023年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • QUX 23-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

報告された結果の基礎となるサイトレベルのデータは、匿名化後に利用可能になります。

IPD 共有時間枠

記事公開後36か月間。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を提供する研究者からの要請に応じて。 詳細は追ってお知らせいたします。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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