- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06011759
Maintenir la mise en œuvre grâce à des adaptations dynamiques (MIDAS) Prévention du suicide 2.0 Télésanté clinique (MIDAS SPCT)
Maintien de la mise en œuvre grâce à des adaptations dynamiques (MIDAS) - Télésanté clinique Prévention du suicide 2.0 (SP 2.0) (QUE 20-025)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’intégration durable des pratiques fondées sur des données probantes (EBP) constitue un défi au sein de nombreux systèmes de santé, en particulier dans les contextes qui ont déjà fait des efforts mais n’ont pas réussi à atteindre leurs objectifs à long terme. Le programme QUERI (Quality Enhancement Research Initiative) du Anciens Combattants (VA) Maintenir la mise en œuvre grâce à des adaptations dynamiques (MIDAS) a été financé sous la forme d'une série d'essais visant à tester des stratégies de mise en œuvre à plusieurs composants pour maintenir une utilisation optimale des EBP. Le projet actuel se concentre sur l’augmentation des références à l’initiative de télésanté clinique Suicide Prevention 2.0 (SP 2.0).
Les enquêteurs ont recruté 4 sites pour ce projet d'intervention non randomisé. Les sites ont accepté de participer à des entretiens préalables à la mise en œuvre pour recueillir des informations sur les obstacles et les facilitateurs de l'utilisation de l'initiative SP 2.0. Les sites recevront ensuite des commentaires personnalisés concernant les résultats des entretiens et l'utilisation potentielle d'Academic Detailing et de LEAP pour y répondre. Les sites peuvent alors choisir de recevoir soit des détails académiques et/ou LEAP qui seront fournis par MIDAS QUERI. Les sites seront comparés aux sites témoins qui seront jumelés sur la base de taux de référence de base similaires. Le résultat principal sera le taux de référence SP 2.0 ajusté au taux de pré-intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Remarque : les enquêteurs recrutent des cliniques/centres médicaux - et non des patients individuels. Avant la mise en œuvre, les enquêteurs travailleront avec les sites pour s'assurer qu'ils ont rempli les conditions préalables nécessaires pour commencer une optimisation durable de l'EBP :
- 1) un chef d'équipe ou un champion
- 2) un département identifié avec l'adhésion de la direction du service et un contrôle sur les processus/pratiques impactés par la mise en œuvre
- 3) des données facilement accessibles pour mesurer le processus et l'impact de la mise en œuvre et de l'utilisation de l'EBP
- 4) disponibilité des ressources requises
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Une intervention de mise en œuvre à multiples facettes comprenant des entretiens et des commentaires qualitatifs et la livraison facultative de détails académiques et/ou LEAP.
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Apprendre.
Engager.
Loi.
Le programme de processus (LEAP) est un programme de base structuré de 6 mois plus 6 sessions collaboratives mensuelles.
Le programme d'amélioration de la qualité LEAP engage les équipes de première ligne dans des améliorations progressives soutenues des EBP sur une période de six mois, permettant aux cliniciens occupés d'apprendre et d'appliquer immédiatement les compétences fondamentales de l'AQ.
LEAP comprend : 1) un programme structuré et accessible basé sur le modèle d'amélioration de l'Institute for Healthcare Improvement (IHI) et sur les cycles de changement Plan-Do-Study-Act ; 2) un apprentissage pratique en équipe et 3) un soutien au coaching et un réseau d'amélioration de la qualité pour améliorer l'apprentissage et la responsabilisation.
Le National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) décrit la MA comme « une technique innovante de sensibilisation individuelle qui aide les cliniciens à fournir à leurs patients des soins fondés sur des données probantes.
En utilisant une synthèse précise et à jour des meilleures preuves cliniques dans un format engageant, les détaillants universitaires déclenchent un changement de comportement des cliniciens, améliorant ainsi la santé des patients.
Une visite AD réussie est hautement interactive, toujours un dialogue et évalue les besoins individuels, les croyances, les attitudes, les problèmes et les préoccupations d'un clinicien afin de promouvoir une meilleure [pratique]."
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SP2Clin Métrique
Délai: De la ligne de base à 12 mois après la ligne de base
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Les données trimestrielles de la métrique SP2Clin sont rapportées et disponibles sur un tableau de bord national du VA.
La métrique SP2Clin est calculée par le nombre de consultations de télésanté pour la prévention du suicide soumises parmi celles avec un événement de comportement suicidaire.
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De la ligne de base à 12 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre de consultations à la clinique SP 2.0
Délai: De la ligne de base à 12 mois après la ligne de base
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Changement dans le nombre de consultations de télésanté pour l'initiative Télésanté clinique de prévention du suicide 2.0 (SP 2.0).
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De la ligne de base à 12 mois après la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'Application des Compétences en Amélioration de la Qualité
Délai: De la ligne de base à 12 mois après la ligne de base
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Mesure en 16 items du changement dans l'application des compétences d'amélioration de la qualité.
Valeurs de 1 à 4, où des valeurs plus élevées indiquent une utilisation plus fréquente des compétences d'amélioration de la qualité.
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De la ligne de base à 12 mois après la ligne de base
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Satisfaction des prestataires avec le détail académique
Délai: Post-première séance de formation académique détaillée
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7 items mesurant la satisfaction à l'égard du Détail Académique.
Chaque option de réponse utilise une échelle de type Likert avec des valeurs de 1 à 5, où des valeurs plus élevées indiquent une satisfaction plus élevée. |
Post-première séance de formation académique détaillée
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Évolution de la satisfaction des prestataires avec LEAP
Délai: De la base à 12 mois après la base
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Mesure en 6 items de la satisfaction avec LEAP.
Valeurs de 1 à 5 où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande satisfaction.
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De la base à 12 mois après la base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Chercheur principal: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Chercheur principal: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUX 23-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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