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Maintenir la mise en œuvre grâce à des adaptations dynamiques (MIDAS) Prévention du suicide 2.0 Télésanté clinique (MIDAS SPCT)

24 août 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Maintien de la mise en œuvre grâce à des adaptations dynamiques (MIDAS) - Télésanté clinique Prévention du suicide 2.0 (SP 2.0) (QUE 20-025)

Les progrès scientifiques conduisent constamment à de meilleurs traitements. Cependant, il est assez difficile pour les systèmes de santé, y compris VA, de demander à des prestataires très occupés de modifier leur façon de pratiquer. Le programme MIDAS QUERI aide les prestataires à améliorer la façon dont ils traitent les patients VA. Ce projet se concentrera sur l'augmentation des références à l'initiative de télésanté clinique Suicide Prevention 2.0 (SP 2.0) grâce à la prestation de détails académiques et de LEAP (un programme d'amélioration de la qualité en équipe). SP 2.0 fournit un traitement de prévention du suicide accessible et fondé sur des données probantes à tous les vétérans ayant des antécédents de violence autodirigée suicidaire ou de comportements préparatoires au cours des 12 derniers mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’intégration durable des pratiques fondées sur des données probantes (EBP) constitue un défi au sein de nombreux systèmes de santé, en particulier dans les contextes qui ont déjà fait des efforts mais n’ont pas réussi à atteindre leurs objectifs à long terme. Le programme QUERI (Quality Enhancement Research Initiative) du Anciens Combattants (VA) Maintenir la mise en œuvre grâce à des adaptations dynamiques (MIDAS) a été financé sous la forme d'une série d'essais visant à tester des stratégies de mise en œuvre à plusieurs composants pour maintenir une utilisation optimale des EBP. Le projet actuel se concentre sur l’augmentation des références à l’initiative de télésanté clinique Suicide Prevention 2.0 (SP 2.0).

Les enquêteurs ont recruté 4 sites pour ce projet d'intervention non randomisé. Les sites ont accepté de participer à des entretiens préalables à la mise en œuvre pour recueillir des informations sur les obstacles et les facilitateurs de l'utilisation de l'initiative SP 2.0. Les sites recevront ensuite des commentaires personnalisés concernant les résultats des entretiens et l'utilisation potentielle d'Academic Detailing et de LEAP pour y répondre. Les sites peuvent alors choisir de recevoir soit des détails académiques et/ou LEAP qui seront fournis par MIDAS QUERI. Les sites seront comparés aux sites témoins qui seront jumelés sur la base de taux de référence de base similaires. Le résultat principal sera le taux de référence SP 2.0 ajusté au taux de pré-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Remarque : les enquêteurs recrutent des cliniques/centres médicaux - et non des patients individuels. Avant la mise en œuvre, les enquêteurs travailleront avec les sites pour s'assurer qu'ils ont rempli les conditions préalables nécessaires pour commencer une optimisation durable de l'EBP :

  • 1) un chef d'équipe ou un champion
  • 2) un département identifié avec l'adhésion de la direction du service et un contrôle sur les processus/pratiques impactés par la mise en œuvre
  • 3) des données facilement accessibles pour mesurer le processus et l'impact de la mise en œuvre et de l'utilisation de l'EBP
  • 4) disponibilité des ressources requises

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Une intervention de mise en œuvre à multiples facettes comprenant des entretiens et des commentaires qualitatifs et la livraison facultative de détails académiques et/ou LEAP.
Apprendre. Engager. Loi. Le programme de processus (LEAP) est un programme de base structuré de 6 mois plus 6 sessions collaboratives mensuelles. Le programme d'amélioration de la qualité LEAP engage les équipes de première ligne dans des améliorations progressives soutenues des EBP sur une période de six mois, permettant aux cliniciens occupés d'apprendre et d'appliquer immédiatement les compétences fondamentales de l'AQ. LEAP comprend : 1) un programme structuré et accessible basé sur le modèle d'amélioration de l'Institute for Healthcare Improvement (IHI) et sur les cycles de changement Plan-Do-Study-Act ; 2) un apprentissage pratique en équipe et 3) un soutien au coaching et un réseau d'amélioration de la qualité pour améliorer l'apprentissage et la responsabilisation.
Le National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) décrit la MA comme « une technique innovante de sensibilisation individuelle qui aide les cliniciens à fournir à leurs patients des soins fondés sur des données probantes. En utilisant une synthèse précise et à jour des meilleures preuves cliniques dans un format engageant, les détaillants universitaires déclenchent un changement de comportement des cliniciens, améliorant ainsi la santé des patients. Une visite AD réussie est hautement interactive, toujours un dialogue et évalue les besoins individuels, les croyances, les attitudes, les problèmes et les préoccupations d'un clinicien afin de promouvoir une meilleure [pratique]."
Expérimental: Contrôle
Les sites de contrôle seront sélectionnés pour correspondre aux sites d'intervention sur les taux de référence de base.
Sites témoins expérimentaux recevant les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Référence à la clinique SP 2.0
Délai: De référence à 12 mois après le référencement
Changement du pourcentage de références à l'initiative de télésanté clinique Suicide Prevention 2.0 (SP 2.0).
De référence à 12 mois après le référencement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception d'une thérapie cognitivo-comportementale pour la prévention du suicide à la clinique SP 2.0
Délai: De référence à 12 mois après le référencement
Le changement dans la prévalence de toute réception de thérapie cognitivo-comportementale pour la prévention du suicide (TCC-SP). La réception de tout CBT-SP sera mesurée en extrayant du dossier médical des modèles de notes remplis par les thérapeutes CBT-SP.
De référence à 12 mois après le référencement
Achèvement de la thérapie cognitivo-comportementale pour la prévention du suicide à la clinique SP 2.0
Délai: De référence à 12 mois après le référencement
Le changement dans la prévalence de l'achèvement de la thérapie cognitivo-comportementale pour la prévention du suicide (TCC-SP). L'achèvement de tout CBT-SP sera mesuré en extrayant du dossier médical des modèles de notes remplis par les thérapeutes CBT-SP.
De référence à 12 mois après le référencement
Réception d'une thérapie de résolution de problèmes pour la prévention du suicide
Délai: De référence à 12 mois après le référencement
Le changement dans la prévalence de toute réception d'une thérapie de résolution de problèmes pour la prévention du suicide (PST-SP). La réception de tout PST-SP sera mesurée en extrayant du dossier médical des modèles de notes remplis par les thérapeutes PST-SP.
De référence à 12 mois après le référencement
Achèvement de la thérapie de résolution de problèmes pour la prévention du suicide
Délai: De référence à 12 mois après le référencement
Le changement dans la prévalence de l'achèvement de la thérapie de résolution de problèmes pour la prévention du suicide (PST-SP). L'achèvement de tout PST-SP sera mesuré en extrayant du dossier médical des modèles de notes remplis par les thérapeutes PST-SP.
De référence à 12 mois après le référencement
Réception de la thérapie comportementale dialectique
Délai: De référence à 12 mois après le référencement
Le changement dans la prévalence de toute réception de thérapie comportementale dialectique pour la prévention du suicide (DBT-SP). La réception de tout DBT-SP sera mesurée en extrayant du dossier médical des modèles de notes remplis par les thérapeutes DBT-SP.
De référence à 12 mois après le référencement
Achèvement de la thérapie comportementale dialectique
Délai: De référence à 12 mois après le référencement
Le changement dans la prévalence de l'achèvement de la thérapie comportementale dialectique pour la prévention du suicide (DBT-SP). L'achèvement de tout DBT-SP sera mesuré en extrayant du dossier médical des modèles de notes remplis par les thérapeutes DBT-SP.
De référence à 12 mois après le référencement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'engagement des employés dans l'amélioration de la qualité
Délai: De référence à 12 mois après le référencement
Mesure pilote en 3 éléments de la mesure dans laquelle les employés s'engagent dans des activités d'amélioration de la qualité. Les scores vont de 1 à 5, les notes plus élevées indiquant un plus grand engagement dans l'AQ.
De référence à 12 mois après le référencement
Changement dans l'épuisement professionnel des employés
Délai: De référence à 12 mois après le référencement
Mesure en 3 éléments : je me sens épuisé par mon travail (épuisement), je crains que ce travail ne me durcisse émotionnellement (dépersonnalisation) et j'ai accompli de nombreuses choses intéressantes dans ce travail (réussite réduite ; score inversé). « High Burnout » mesure le pourcentage d'employés qui se sentent épuisés par les trois symptômes d'épuisement professionnel à une fréquence allant de « une fois par semaine » à « tous les jours ». Noté : 0-100 %, le score INFÉRIEUR étant plus favorable. Épuisement (épuisement physique), dépersonnalisation (épuisement émotionnel), réussite réduite (épuisement cognitif).
De référence à 12 mois après le référencement
Changement dans la cohésion et l'engagement du groupe de travail
Délai: De référence à 12 mois après le référencement
Mesure en 7 éléments issue de la nouvelle culture de sécurité des patients du VA. Valeurs 1 à 5 où des valeurs plus élevées indiquent des scores plus positifs.
De référence à 12 mois après le référencement
Changement dans l'application des compétences en amélioration de la qualité
Délai: De référence à 12 mois après le référencement
Mesure en 16 éléments du changement dans l'application des compétences en matière d'amélioration de la qualité. Valeurs 1 à 4 où les valeurs plus élevées indiquent une utilisation plus fréquente des compétences d’amélioration de la qualité.
De référence à 12 mois après le référencement
Changement dans la satisfaction des prestataires à l'égard des détails académiques
Délai: De référence à 12 mois après le référencement
Mesure de satisfaction en 7 éléments à l'égard des détails académiques. Valeurs 1 à 5 où des valeurs plus élevées indiquent une satisfaction plus élevée.
De référence à 12 mois après le référencement
Changement dans la satisfaction des prestataires avec LEAP
Délai: De référence à 12 mois après le référencement
Mesure de satisfaction en 6 éléments à l'égard du LEAP. Valeurs 1 à 5 où des valeurs plus élevées indiquent une satisfaction plus élevée.
De référence à 12 mois après le référencement
Changement dans le score des meilleurs lieux de travail
Délai: De référence à 12 mois après le référencement
Échelle à 3 items. Les « meilleurs lieux de travail » sont une mesure récapitulative de la satisfaction du groupe à l'égard du travail, de l'organisation et de la probabilité de recommander VA comme un bon lieu de travail. Il s'agit d'une mesure normalement administrée dans le cadre de l'Enquête auprès de tous les employés (AES). Ce score est fonctionnellement similaire à ceux rapportés pour les agences fédérales par le Partnership for Public Service (http://bestplacestowork.org). Satisfaction globale (% positif), satisfaction de l'organisation (% positif) et recommander mon organisation (% positif). Score en pourcentage positif = « Très satisfait/Satisfait » ou « Tout à fait d'accord/D'accord ».
De référence à 12 mois après le référencement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Chercheur principal: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Chercheur principal: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données au niveau du site qui sous-tendent les résultats rapportés, après désidentification, seront disponibles.

Délai de partage IPD

Pendant 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

À la demande des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide. De plus amples détails seront disponibles.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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