- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06011759
Utrzymanie wdrożenia poprzez dynamiczne adaptacje (MIDAS) Zapobieganie samobójstwom 2.0 Telezdrowie kliniczne (MIDAS SPCT)
Utrzymanie wdrożenia poprzez dynamiczne adaptacje (MIDAS) – Zapobieganie samobójstwom 2.0 Telezdrowie kliniczne (SP 2.0) (QUE 20-025)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trwała integracja praktyk opartych na dowodach (EBP) stanowi wyzwanie w wielu systemach opieki zdrowotnej, zwłaszcza w placówkach, które już podejmowały wysiłki, ale nie udało im się osiągnąć celów długoterminowych. Program Veterans Affairs (VA) Utrzymanie wdrożenia poprzez dynamiczne adaptacje (MIDAS) Inicjatywa badawcza na rzecz poprawy jakości (QUERI) został sfinansowany jako seria prób mających na celu przetestowanie wieloskładnikowych strategii wdrożeniowych w celu utrzymania optymalnego wykorzystania EBP. Obecny projekt koncentruje się na zwiększeniu liczby skierowań do inicjatywy Zapobieganie samobójstwom 2.0 Telezdrowie kliniczne (SP 2.0).
Do tego nierandomizowanego projektu interwencyjnego badacze zrekrutowali 4 ośrodki. Zakłady zgodziły się wziąć udział w rozmowach przedwdrożeniowych w celu zebrania informacji na temat barier i czynników ułatwiających korzystanie z inicjatywy SP 2.0. Następnie witryny otrzymają dostosowane informacje zwrotne dotyczące wniosków z rozmów kwalifikacyjnych i potencjalnego wykorzystania Academic Detailing i LEAP w celu rozwiązania tych problemów. Strony mogą następnie wybrać opcję otrzymywania szczegółowych informacji akademickich i/lub LEAP, które będą dostarczane przez MIDAS QUERI. Witryny zostaną porównane z witrynami kontrolnymi, które zostaną dopasowane na podstawie podobnych wyjściowych współczynników skierowań. Podstawowym wynikiem będzie odsetek skierowań do SP 2.0 skorygowany o odsetek przed interwencją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uwaga – badacze rekrutują kliniki/ośrodki medyczne, a nie indywidualnych pacjentów. Przed wdrożeniem badacze będą współpracować z lokalizacjami, aby upewnić się, że spełniły warunki wstępne niezbędne do rozpoczęcia trwałej optymalizacji EBP:
- 1) lider zespołu lub mistrz
- 2) zidentyfikowany dział z poparciem kierownictwa usług i kontrolą procesów/praktyk, na które ma wpływ wdrożenie
- 3) łatwo dostępne dane umożliwiające pomiar procesu i wpływu wdrożenia i stosowania EBP
- 4) dostępność wymaganych zasobów
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wieloaspektowa interwencja wdrożeniowa, obejmująca wywiady jakościowe i informacje zwrotne oraz opcjonalne dostarczenie Academic Detailing i/lub LEAP.
|
Uczyć się.
Angażować się.
Działać.
Program Process (LEAP) to ustrukturyzowany 6-miesięczny program nauczania plus 6 miesięcznych sesji współpracy.
Program poprawy jakości LEAP angażuje zespoły pierwszej linii w stałą, przyrostową poprawę EBP przez okres sześciu miesięcy, dając zapracowanym klinicystom miejsce na naukę i natychmiastowe zastosowanie podstawowych umiejętności QI.
LEAP obejmuje: 1) ustrukturyzowany, przystępny program nauczania, oparty na modelu doskonalenia Instytutu Poprawy Opieki Zdrowotnej (IHI) oraz cyklach zmian Planuj-wykonuj-studiuj-działaj; 2) praktyczna nauka oparta na zespołach oraz 3) wsparcie coachingowe i sieć QI w celu zwiększenia uczenia się i odpowiedzialności.
Krajowe Centrum Zasobów Akademickich (NaRCAD) opisuje AD jako „innowacyjną technikę edukacji indywidualnej, która pomaga klinicystom zapewniać pacjentom opiekę opartą na dowodach naukowych.
Korzystając z dokładnej, aktualnej syntezy najlepszych dowodów klinicznych w wciągającej formie, specjaliści akademiccy inicjują zmianę zachowań klinicystów, ostatecznie poprawiając zdrowie pacjentów.
Udana wizyta w AD charakteryzuje się dużą interaktywnością, zawsze prowadzi do dialogu i pozwala na ocenę indywidualnych potrzeb, przekonań, postaw, problemów i obaw klinicysty w celu promowania lepszej [praktyki].”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SP2Clin Metryka
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości początkowej
|
Kwartalne dane metryki SP2Clin są raportowane i dostępne na krajowym panelu VA.
Metryka SP2Clin jest obliczana na podstawie liczby konsultacji telezdrowia dotyczących zapobiegania samobójstwom zgłoszonych wśród osób z epizodem zachowań samobójczych.
|
Od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby konsultacji w Klinice SP 2.0
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Zmiana liczby konsultacji telezdrowotnych w ramach inicjatywy Telezdrowotnej Zapobiegania Samobójstwom 2.0 (SP 2.0).
|
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosowaniu umiejętności poprawy jakości
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy po linii bazowej
|
16-punktowa miara zmiany w zastosowaniu umiejętności doskonalenia jakości.
Wartości od 1 do 4, gdzie wyższe wartości wskazują na częstsze wykorzystanie umiejętności doskonalenia jakości.
|
Od linii bazowej do 12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Zadowolenie dostawców z doradztwa akademickiego
Ramy czasowe: Po pierwszej sesji Academic Detailing
|
7 pozycji mierzących satysfakcję z Academic Detailing.
Każda opcja odpowiedzi wykorzystuje skalę typu Likerta z wartościami od 1 do 5, gdzie wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję.
|
Po pierwszej sesji Academic Detailing
|
|
Zmiana satysfakcji dostawcy z LEAP
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do 12 miesięcy po momencie wyjściowym
|
6-punktowa miara satysfakcji z LEAP.
Wartości od 1 do 5, gdzie wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję.
|
Od momentu wyjściowego do 12 miesięcy po momencie wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Główny śledczy: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Główny śledczy: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUX 23-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .