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Mantenere l'implementazione attraverso gli adattamenti dinamici (MIDAS) Prevenzione del suicidio 2.0 Telemedicina clinica (MIDAS SPCT)

24 agosto 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Mantenere l'implementazione attraverso gli adattamenti dinamici (MIDAS) - Telemedicina clinica per la prevenzione del suicidio 2.0 (SP 2.0) (QUE 20-025)

I progressi scientifici portano costantemente a trattamenti migliori. Tuttavia, è piuttosto impegnativo per i sistemi sanitari, compreso VA, chiedere a fornitori molto impegnati di cambiare il modo in cui esercitano. Il programma MIDAS QUERI aiuta gli operatori a migliorare il modo in cui trattano i pazienti VA. Questo progetto si concentrerà sull'aumento dei referral all'iniziativa Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0) attraverso la fornitura di Academic Detailing e LEAP (un programma di miglioramento della qualità basato su team). SP 2.0 fornisce un trattamento di prevenzione del suicidio accessibile e basato sull'evidenza a tutti i veterani con una storia di violenza autodiretta suicida o comportamenti preparatori negli ultimi 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’integrazione sostenuta delle pratiche basate sull’evidenza (EBP) è una sfida all’interno di molti sistemi sanitari, soprattutto in contesti che si sono già impegnati, ma non sono riusciti a raggiungere obiettivi a lungo termine. Il programma Veterans Affairs (VA) Maintenance Implementation through Dynamic Adaptations (MIDAS) Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) è stato finanziato come una serie di prove per testare strategie di implementazione multicomponente per sostenere l’uso ottimale degli EBP. L’attuale progetto si concentra sull’aumento dei referral all’iniziativa Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0).

I ricercatori hanno reclutato 4 siti per questo progetto di intervento non randomizzato. I siti hanno accettato di partecipare alle interviste pre-implementazione per raccogliere informazioni sugli ostacoli e sui facilitatori all'utilizzo dell'iniziativa SP 2.0. Ai siti verrà quindi fornito un feedback personalizzato sui risultati delle interviste e sul potenziale utilizzo di Academic Detailing e LEAP per affrontarli. I siti possono quindi scegliere di ricevere Academic Detailing e/o LEAP che saranno forniti da MIDAS QUERI. I siti verranno confrontati con i siti di controllo che verranno abbinati in base a tassi di riferimento di base simili. L'esito primario sarà il tasso di riferimento SP 2.0 aggiustato per il tasso pre-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nota: gli investigatori stanno reclutando cliniche/centri medici, non singoli pazienti. Prima dell'implementazione, gli investigatori lavoreranno con i siti per garantire che abbiano soddisfatto i presupposti necessari per iniziare l'ottimizzazione sostenuta dell'EBP:

  • 1) un leader della squadra o un campione
  • 2) un dipartimento identificato con il consenso della leadership del servizio e il controllo sui processi/pratiche influenzati dall'implementazione
  • 3) dati facilmente accessibili per misurare il processo e l'impatto dell'implementazione e dell'uso dell'EBP
  • 4) disponibilità delle risorse richieste

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Un intervento di implementazione articolato che comprende interviste e feedback qualitativi e la fornitura opzionale di Academic Detailing e/o LEAP.
Comportamentale: SALTO
Imparare. Ingaggiare. Atto. Il programma Process (LEAP) è un curriculum di base strutturato di 6 mesi più 6 sessioni collaborative mensili. Il programma di miglioramento della qualità LEAP coinvolge i team di prima linea in miglioramenti incrementali sostenuti degli EBP per un periodo di sei mesi, consentendo ai medici impegnati di apprendere e applicare immediatamente le competenze fondamentali del QI. LEAP comprende: 1) un curriculum strutturato e accessibile basato sul modello di miglioramento dell'Istituto per il miglioramento della sanità (IHI) e sui cicli di cambiamento Pianifica-Fai-Studia-Agisci; 2) apprendimento pratico basato sul team e 3) supporto di coaching e una rete di QI per migliorare l'apprendimento e la responsabilità.
Comportamentale: Dettagli accademici (AD)
Il National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) descrive l’AD come “una tecnica educativa innovativa e individuale che aiuta i medici a fornire cure basate sull’evidenza ai loro pazienti. Utilizzando una sintesi accurata e aggiornata delle migliori evidenze cliniche in un formato accattivante, i dettaglianti accademici stimolano il cambiamento del comportamento dei medici, migliorando in definitiva la salute dei pazienti. Una visita AD di successo è altamente interattiva, è sempre un dialogo e valuta i bisogni, le convinzioni, gli atteggiamenti, i problemi e le preoccupazioni individuali del medico al fine di promuovere una migliore [pratica]."
Sperimentale: Controllo
I siti di controllo saranno selezionati per corrispondere ai siti di intervento sui tassi di riferimento di base.
Comportamentale: Solita cura
Siti di controllo sperimentale che ricevono cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Invio alla clinica SP 2.0
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Variazione della percentuale di segnalazioni all’iniziativa Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0).
Dal basale a 12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricezione di terapia cognitivo comportamentale per la prevenzione del suicidio presso la clinica SP 2.0
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Il cambiamento nella prevalenza di qualsiasi ricezione di terapia cognitivo comportamentale per la prevenzione del suicidio (CBT-SP). La ricezione di qualsiasi CBT-SP sarà misurata estraendo dai modelli di nota della cartella clinica compilati dai terapisti della CBT-SP.
Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Completamento della terapia cognitivo comportamentale per la prevenzione del suicidio presso la clinica SP 2.0
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Il cambiamento nella prevalenza del completamento della terapia cognitivo comportamentale per la prevenzione del suicidio (CBT-SP). Il completamento di qualsiasi CBT-SP sarà misurato estraendo dai modelli di nota della cartella clinica compilati dai terapisti della CBT-SP.
Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Ricezione della terapia di problem solving per la prevenzione del suicidio
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
La variazione nella prevalenza di qualsiasi ricezione di terapia di risoluzione dei problemi per la prevenzione del suicidio (PST-SP). La ricezione di eventuali PST-SP sarà misurata estraendo dalla cartella clinica i modelli di nota compilati dai terapisti PST-SP.
Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Completamento della terapia di risoluzione dei problemi per la prevenzione del suicidio
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Il cambiamento nella prevalenza del completamento della terapia di risoluzione dei problemi per la prevenzione del suicidio (PST-SP). Il completamento di qualsiasi PST-SP sarà misurato estraendo dai modelli di nota della cartella clinica compilati dai terapisti PST-SP.
Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Ricezione della Terapia Dialettica Comportamentale
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Il cambiamento nella prevalenza di qualsiasi ricezione di terapia comportamentale dialettica per la prevenzione del suicidio (DBT-SP). La ricezione di qualsiasi DBT-SP sarà misurata estraendo dai modelli di nota della cartella clinica compilati dai terapisti DBT-SP.
Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Completamento della Terapia Dialettica Comportamentale
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Il cambiamento nella prevalenza del completamento della terapia comportamentale dialettica per la prevenzione del suicidio (DBT-SP). Il completamento di qualsiasi DBT-SP sarà misurato estraendo dai modelli di nota della cartella clinica compilati dai terapisti DBT-SP.
Dal basale a 12 mesi dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'impegno dei dipendenti nel miglioramento della qualità
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Misura pilota a 3 elementi della misura in cui i dipendenti si impegnano in attività di miglioramento della qualità. I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento nel QI.
Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Cambiamento nel burnout dei dipendenti
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Misura di 3 item che comprende: mi sento esaurito dal mio lavoro (esaurimento), temo che questo lavoro mi stia indurendo emotivamente (depersonalizzazione) e ho realizzato molte cose utili in questo lavoro (risultati ridotti; punteggio inverso). "Burnout elevato" misura la percentuale del personale che si sente esaurito per tutti e tre i sintomi del burnout con una frequenza da "una volta alla settimana" a "tutti i giorni". Punteggio: 0-100%, dove il punteggio INFERIORE è più favorevole. Esaurimento (burnout fisico), Depersonalizzazione (burnout emotivo), Risultati ridotti (burnout cognitivo).
Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Cambiamento nella coesione e nel coinvolgimento del gruppo di lavoro
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Misura in 7 punti della cultura della sicurezza del paziente recentemente sviluppata dal VA. Valori da 1 a 5 dove valori più alti indicano punteggi più positivi.
Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Cambiamento nell'applicazione delle competenze di miglioramento della qualità
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Misura in 16 item del cambiamento nell'applicazione delle competenze di miglioramento della qualità. Valori da 1 a 4 dove valori più alti indicano un uso più frequente delle capacità di miglioramento della qualità.
Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Cambiamento nella soddisfazione del fornitore rispetto ai dettagli accademici
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Misura della soddisfazione in 7 item rispetto all'Academic Detailing. Valori da 1 a 5 dove valori più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Cambiamento nella soddisfazione del fornitore con LEAP
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Misura della soddisfazione con LEAP in 6 item. Valori da 1 a 5 dove valori più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Variazione del punteggio sui posti migliori in cui lavorare
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
Scala a 3 voci. "Best Places to Work" è una misura sintetica della soddisfazione del gruppo riguardo al lavoro, all'organizzazione e alla probabilità di consigliare VA come un buon posto di lavoro. Questa è una misura normalmente gestita nell'ambito dell'All-employee Survey (AES). Questo punteggio è funzionalmente simile a quelli riportati per le agenzie federali dalla Partnership for Public Service (http://bestplacestowork.org). Soddisfazione complessiva (% di positivi), Soddisfazione dell'organizzazione (% di positivi) e Consiglia la mia organizzazione (% di positivi). Punteggio come percentuale positiva = "Molto soddisfatto/soddisfatto" o "Totalmente d'accordo/d'accordo".
Dal basale a 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Investigatore principale: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Investigatore principale: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUX 23-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati a livello di sito che sono alla base dei risultati riportati saranno disponibili dopo l'anonimizzazione.

Periodo di condivisione IPD

Per 36 mesi dalla pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta dei ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida. Ulteriori dettagli saranno disponibili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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