- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06011759
Mantenere l'implementazione attraverso gli adattamenti dinamici (MIDAS) Prevenzione del suicidio 2.0 Telemedicina clinica (MIDAS SPCT)
Mantenere l'implementazione attraverso gli adattamenti dinamici (MIDAS) - Telemedicina clinica per la prevenzione del suicidio 2.0 (SP 2.0) (QUE 20-025)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’integrazione sostenuta delle pratiche basate sull’evidenza (EBP) è una sfida all’interno di molti sistemi sanitari, soprattutto in contesti che si sono già impegnati, ma non sono riusciti a raggiungere obiettivi a lungo termine. Il programma Veterans Affairs (VA) Maintenance Implementation through Dynamic Adaptations (MIDAS) Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) è stato finanziato come una serie di prove per testare strategie di implementazione multicomponente per sostenere l’uso ottimale degli EBP. L’attuale progetto si concentra sull’aumento dei referral all’iniziativa Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0).
I ricercatori hanno reclutato 4 siti per questo progetto di intervento non randomizzato. I siti hanno accettato di partecipare alle interviste pre-implementazione per raccogliere informazioni sugli ostacoli e sui facilitatori all'utilizzo dell'iniziativa SP 2.0. Ai siti verrà quindi fornito un feedback personalizzato sui risultati delle interviste e sul potenziale utilizzo di Academic Detailing e LEAP per affrontarli. I siti possono quindi scegliere di ricevere Academic Detailing e/o LEAP che saranno forniti da MIDAS QUERI. I siti verranno confrontati con i siti di controllo che verranno abbinati in base a tassi di riferimento di base simili. L'esito primario sarà il tasso di riferimento SP 2.0 aggiustato per il tasso pre-intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Nota: gli investigatori stanno reclutando cliniche/centri medici, non singoli pazienti. Prima dell'implementazione, gli investigatori lavoreranno con i siti per garantire che abbiano soddisfatto i presupposti necessari per iniziare l'ottimizzazione sostenuta dell'EBP:
- 1) un leader della squadra o un campione
- 2) un dipartimento identificato con il consenso della leadership del servizio e il controllo sui processi/pratiche influenzati dall'implementazione
- 3) dati facilmente accessibili per misurare il processo e l'impatto dell'implementazione e dell'uso dell'EBP
- 4) disponibilità delle risorse richieste
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Un intervento di implementazione articolato che comprende interviste e feedback qualitativi e la fornitura opzionale di Academic Detailing e/o LEAP.
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Imparare.
Ingaggiare.
Atto.
Il programma Process (LEAP) è un curriculum di base strutturato di 6 mesi più 6 sessioni collaborative mensili.
Il programma di miglioramento della qualità LEAP coinvolge i team di prima linea in miglioramenti incrementali sostenuti degli EBP per un periodo di sei mesi, consentendo ai medici impegnati di apprendere e applicare immediatamente le competenze fondamentali del QI.
LEAP comprende: 1) un curriculum strutturato e accessibile basato sul modello di miglioramento dell'Istituto per il miglioramento della sanità (IHI) e sui cicli di cambiamento Pianifica-Fai-Studia-Agisci; 2) apprendimento pratico basato sul team e 3) supporto di coaching e una rete di QI per migliorare l'apprendimento e la responsabilità.
Il National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) descrive l’AD come “una tecnica educativa innovativa e individuale che aiuta i medici a fornire cure basate sull’evidenza ai loro pazienti.
Utilizzando una sintesi accurata e aggiornata delle migliori evidenze cliniche in un formato accattivante, i dettaglianti accademici stimolano il cambiamento del comportamento dei medici, migliorando in definitiva la salute dei pazienti.
Una visita AD di successo è altamente interattiva, è sempre un dialogo e valuta i bisogni, le convinzioni, gli atteggiamenti, i problemi e le preoccupazioni individuali del medico al fine di promuovere una migliore [pratica]."
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SP2Clin Metric
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi dalla baseline
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I dati trimestrali della metrica SP2Clin vengono riportati e sono disponibili su un dashboard nazionale VA.
La metrica SP2Clin viene calcolata in base al numero di consulti di telemedicina per la prevenzione del suicidio inviati tra coloro che hanno avuto un evento di comportamento suicidario. |
Dalla baseline a 12 mesi dalla baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel Numero di Consultazioni alla Clinica SP 2.0
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi post-baseline
|
Variazione del numero di consultazioni di telemedicina per l'iniziativa di Telemedicina Clinica 2.0 per la Prevenzione del Suicidio (SP 2.0).
|
Baseline a 12 mesi post-baseline
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'Applicazione delle Competenze di Miglioramento della Qualità
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Misura in 16 elementi del cambiamento nell'applicazione delle competenze di miglioramento della qualità.
Valori da 1 a 4, dove valori più alti indicano un uso più frequente delle competenze di miglioramento della qualità.
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Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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|
Soddisfazione del Fornitore con il Detailing Accademico
Lasso di tempo: Post-sessione di Academic Detailing iniziale
|
7 elementi per misurare la soddisfazione con l'Academic Detailing.
Ogni opzione di risposta utilizza una scala di tipo Likert con valori da 1 a 5, dove valori più alti indicano una maggiore soddisfazione.
|
Post-sessione di Academic Detailing iniziale
|
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Variazione nella soddisfazione del fornitore con LEAP
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi post-baseline
|
Misura di soddisfazione a 6 elementi per LEAP.
Valori da 1 a 5, dove valori più alti indicano una maggiore soddisfazione.
|
Baseline a 12 mesi post-baseline
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Investigatore principale: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Investigatore principale: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUX 23-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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