- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06011759
Mantenimiento de la implementación mediante adaptaciones dinámicas (MIDAS) Telesalud clínica de prevención del suicidio 2.0 (MIDAS SPCT)
Mantenimiento de la implementación mediante adaptaciones dinámicas (MIDAS) - Telesalud clínica de prevención del suicidio 2.0 (SP 2.0) (QUE 20-025)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La integración sostenida de prácticas basadas en evidencia (PBE) es un desafío dentro de muchos sistemas de salud, especialmente en entornos que ya se han esforzado pero no han logrado alcanzar objetivos a largo plazo. El programa de la Iniciativa de investigación de mejora de la calidad (QUERI) de Asuntos de Veteranos (VA) que mantiene la implementación a través de adaptaciones dinámicas (MIDAS) fue financiado como una serie de ensayos para probar estrategias de implementación de múltiples componentes para sostener el uso óptimo de las PBE. El proyecto actual se centra en aumentar las derivaciones a la iniciativa de telesalud clínica de prevención del suicidio 2.0 (SP 2.0).
Los investigadores han reclutado 4 sitios para este proyecto de intervención no aleatorio. Los sitios han aceptado participar en entrevistas previas a la implementación para recopilar información sobre las barreras y los facilitadores para el uso de la iniciativa SP 2.0. Luego, los sitios recibirán comentarios personalizados sobre los hallazgos de las entrevistas y el uso potencial de Detalles Académicos y LEAP para abordarlos. Luego, los sitios pueden seleccionar recibir Detalles Académicos y/o LEAP que serán proporcionados por MIDAS QUERI. Los sitios se compararán con sitios de control que se compararán en función de tasas de referencia de referencia similares. El resultado primario será la tasa de derivación a SP 2.0 ajustada a la tasa previa a la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Nota: los investigadores están reclutando clínicas/centros médicos, no pacientes individuales. Antes de la implementación, los investigadores trabajarán con los sitios para asegurarse de que hayan cumplido las condiciones previas necesarias para comenzar la optimización sostenida de la EBP:
- 1) un líder de equipo o campeón
- 2) un departamento identificado con liderazgo de servicio y control sobre los procesos/prácticas impactados por la implementación
- 3) datos fácilmente accesibles para medir el proceso y el impacto de la implementación y el uso de la PBE
- 4) disponibilidad de los recursos necesarios
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Una intervención de implementación multifacética que incluye entrevistas cualitativas y retroalimentación y entrega opcional de Detalles Académicos y/o LEAP.
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Aprender.
Comprometer.
Acto.
El programa Process (LEAP) es un plan de estudios básico estructurado de 6 meses más 6 sesiones mensuales de colaboración.
El programa de mejora de la calidad LEAP involucra a los equipos de primera línea en mejoras incrementales sostenidas de las EBP durante un período de seis meses, lo que brinda espacio para que los médicos atareados aprendan y apliquen de inmediato las habilidades fundamentales de QI.
LEAP abarca: 1) un plan de estudios estructurado y accesible basado en el modelo de mejora y los ciclos de cambio Plan-Do-Study-Act del Institute for Healthcare Improvement (IHI); 2) aprendizaje práctico en equipo, y 3) apoyo de coaching y una red QI para mejorar el aprendizaje y la responsabilidad.
El Centro Nacional de Recursos para el Detalle Académico (NaRCAD) describe la EA como "una técnica educativa innovadora e individualizada que ayuda a los médicos a brindar atención basada en evidencia a sus pacientes".
Utilizando una síntesis precisa y actualizada de la mejor evidencia clínica en un formato atractivo, los detallistas académicos impulsan el cambio de comportamiento de los médicos y, en última instancia, mejoran la salud del paciente.
Una visita de AD exitosa es altamente interactiva, siempre es un diálogo y evalúa las necesidades, creencias, actitudes, problemas e inquietudes individuales de un médico para promover mejores [prácticas]".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SP2Clin Métrica
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 12 meses después de la línea de base
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Los datos trimestrales de la métrica SP2Clin se informan y están disponibles en un panel nacional de la VA.
La métrica SP2Clin se calcula mediante el número de consultas de telesalud para la prevención del suicidio presentadas entre aquellas personas con un evento de conducta suicida.
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Desde la línea de base hasta 12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de consultas a la Clínica SP 2.0
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después de la línea de base
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Cambio en el número de consultas de telesalud para la iniciativa de Telesalud Clínica de Prevención del Suicidio 2.0 (SP 2.0).
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Línea de base a 12 meses después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Aplicación de Habilidades de Mejora de la Calidad
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 12 meses después de la línea base
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Medida de 16 ítems del cambio en la aplicación de habilidades de mejora de la calidad.
Valores de 1 a 4, donde valores más altos indican un uso más frecuente de las habilidades de mejora de la calidad.
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Desde la línea base hasta los 12 meses después de la línea base
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Satisfacción del Proveedor con la Detallización Académica
Periodo de tiempo: Sesión posterior a la primera de Detallado Académico
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7 ítems que miden la satisfacción con la Detallación Académica.
Cada opción de respuesta utiliza una escala tipo Likert con valores de 1 a 5, donde los valores más altos indican una mayor satisfacción.
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Sesión posterior a la primera de Detallado Académico
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Cambio en la Satisfacción del Proveedor con LEAP
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 12 meses posteriores a la línea de base
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Medida de 6 ítems de satisfacción con LEAP.
Valores de 1 a 5, donde valores más altos indican mayor satisfacción.
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Desde la línea de base hasta los 12 meses posteriores a la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Investigador principal: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Investigador principal: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUX 23-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .