- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06011759
Поддержание реализации посредством динамической адаптации (MIDAS) Предотвращение самоубийств 2.0 Клиническое телездравоохранение (MIDAS SPCT)
Поддержание реализации посредством динамической адаптации (MIDAS) — Клиническое телездравоохранение по предотвращению самоубийств 2.0 (SP 2.0) (QUE 20-025)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Устойчивая интеграция научно обоснованных практик (EBP) является проблемой во многих системах здравоохранения, особенно в условиях, которые уже стремились, но не смогли достичь долгосрочных целей. Программа Инициативы по исследованию повышения качества (QUERI) по делам ветеранов (VA) «Поддержание внедрения посредством динамической адаптации» (MIDAS) финансировалась как серия испытаний для проверки многокомпонентных стратегий внедрения для поддержания оптимального использования EBP. Текущий проект направлен на увеличение числа обращений в инициативу клинического телездравоохранения «Предотвращение самоубийств 2.0» (SP 2.0).
Исследователи набрали 4 центра для этого нерандомизированного проекта вмешательства. Объекты согласились участвовать в собеседованиях перед реализацией для сбора информации о барьерах и факторах, способствующих использованию инициативы SP 2.0. Затем сайтам будут предоставлены индивидуальные отзывы о результатах интервью и возможном использовании академической детализации и LEAP для решения этих проблем. Затем предприятия могут выбрать получение академической детализации и/или LEAP, которые будут предоставлены MIDAS QUERI. Сайты будут сравниваться с контрольными сайтами, которые будут сопоставлены на основе аналогичных базовых показателей рефералов. Первичным результатом будет количество обращений к специалистам SP 2.0, скорректированное с учетом уровня до вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Обратите внимание: исследователи набирают клиники/медицинские центры, а не отдельных пациентов. Перед внедрением следователи будут работать с объектами, чтобы убедиться, что они выполнили предварительные условия, необходимые для начала устойчивой оптимизации EBP:
- 1) лидер команды или чемпион
- 2) определенный отдел с поддержкой руководства службы и контролем над процессами/практиками, на которые влияет внедрение.
- 3) легкодоступные данные для измерения процесса и воздействия внедрения и использования ОПБ.
- 4) наличие необходимых ресурсов
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Многогранное вмешательство в реализацию, включая качественные интервью и обратную связь, а также дополнительное предоставление академической детализации и/или LEAP.
|
Учиться.
Привлекать.
Действовать.
Программа Process (LEAP) представляет собой структурированный 6-месячный основной учебный план плюс 6 ежемесячных совместных занятий.
Программа улучшения качества LEAP вовлекает передовые группы в устойчивое постепенное улучшение EBP в течение шестимесячного периода, предоставляя занятым клиницистам место для изучения и немедленного применения основных навыков QI.
LEAP включает в себя: 1) структурированный, доступный учебный план, основанный на модели совершенствования Института улучшения здравоохранения (IHI) и циклах изменений «планируй-делай-изучай-действуй»; 2) командное практическое обучение и 3) коучинговая поддержка и сеть QI для улучшения обучения и подотчетности.
Национальный ресурсный центр академической детализации (NaRCAD) описывает AD как «инновационную методику индивидуального обучения, которая помогает врачам оказывать своим пациентам помощь, основанную на фактических данных».
Используя точный и актуальный синтез лучших клинических данных в увлекательном формате, академические детализаторы способствуют изменению поведения врачей, что в конечном итоге улучшает здоровье пациентов.
Успешный визит к АД является высокоинтерактивным, всегда представляет собой диалог и оценивает индивидуальные потребности, убеждения, отношения, проблемы и опасения врача, чтобы способствовать улучшению [практики]».
|
Экспериментальный: Контроль
Контрольные учреждения будут выбраны таким образом, чтобы они соответствовали местам вмешательства по базовым показателям направления.
|
Экспериментальные контрольные участки, получающие обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Направление в клинику SP 2.0
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Изменение процента обращений в инициативу «Клиническое телездравоохранение по предотвращению самоубийств 2.0» (SP 2.0).
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прием когнитивно-поведенческой терапии для профилактики суицидов в клинике СП 2.0
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Изменение распространенности любого приема когнитивно-поведенческой терапии для предотвращения самоубийств (КПТ-СП).
Получение любого CBT-SP будет измеряться путем выдержки из шаблонов медицинских записей, заполненных терапевтами CBT-SP.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Завершение курса когнитивно-поведенческой терапии для профилактики суицидов в клинике SP 2.0
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Изменение распространенности прохождения когнитивно-поведенческой терапии для предотвращения самоубийств (КПТ-СП).
Завершение любого CBT-SP будет оцениваться путем выдержки из шаблонов медицинских записей, заполненных терапевтами CBT-SP.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Получение терапии для решения проблем для предотвращения самоубийств
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Изменение распространенности любого приема терапии решения проблем для предотвращения самоубийств (PST-SP).
Получение любого PST-SP будет измеряться путем выдержки из шаблонов медицинских записей, заполненных терапевтами PST-SP.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Завершение терапии по решению проблем для предотвращения самоубийств
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Изменение распространенности завершения терапии решения проблем для предотвращения самоубийств (PST-SP).
Завершение любого PST-SP будет оцениваться путем выдержки из шаблонов медицинских записей, заполненных терапевтами PST-SP.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Прием диалектической поведенческой терапии
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Изменение распространенности любого приема диалектической поведенческой терапии для предотвращения самоубийств (DBT-SP).
Получение любого DBT-SP будет измеряться путем выдержки из шаблонов медицинских записей, заполненных терапевтами DBT-SP.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Завершение диалектической поведенческой терапии
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Изменение распространенности прохождения диалектической поведенческой терапии для предотвращения самоубийств (DBT-SP).
Завершение любого DBT-SP будет оцениваться путем выдержки из шаблонов медицинских записей, заполненных терапевтами DBT-SP.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение вовлеченности сотрудников в улучшение качества
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Пилотный показатель из трех пунктов, показывающий, в какой степени сотрудники участвуют в мероприятиях по улучшению качества.
Баллы от 1 до 5, причем более высокие оценки указывают на более активное участие в QI.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Изменение уровня выгорания сотрудников
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Оценка из трех пунктов: я чувствую себя выгоревшим от своей работы (утомление), меня беспокоит, что эта работа закаляет меня эмоционально (деперсонализация), и я достиг многих стоящих вещей на этой работе (снижение достижений; обратный результат).
«Высокое выгорание» измеряет процент сотрудников, которые чувствуют себя выгоревшими по всем трем симптомам выгорания с частотой от «раза в неделю» до «ежедневно».
Оценка: 0–100%, где НИЖНЯЯ оценка является более благоприятной.
Истощение (физическое выгорание), Деперсонализация (эмоциональное выгорание), Снижение достижений (когнитивное выгорание).
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Изменение сплоченности и взаимодействия рабочих групп
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Мера из 7 пунктов из недавно разработанной VA Культуры безопасности пациентов.
Значения от 1 до 5, где более высокие значения указывают на более положительные оценки.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Изменение в применении навыков повышения качества
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Измеритель изменений в применении навыков улучшения качества, состоящий из 16 пунктов.
Значения от 1 до 4, где более высокие значения указывают на более частое использование навыков повышения качества.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Изменение удовлетворенности поставщиков академической детализацией
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Оценка удовлетворенности академической детализацией из 7 пунктов.
Значения от 1 до 5, где более высокие значения указывают на более высокую удовлетворенность.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Изменение удовлетворенности поставщиков услуг LEAP
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Оценка удовлетворенности LEAP из 6 пунктов.
Значения от 1 до 5, где более высокие значения указывают на более высокую удовлетворенность.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Изменение рейтинга лучших мест для работы
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
3-х пунктовая шкала.
«Лучшие места для работы» — это суммарный показатель удовлетворенности группы работой, организацией и вероятности рекомендовать VA как хорошее место для работы.
Этот показатель обычно применяется в рамках опроса всех сотрудников (AES).
Эта оценка функционально аналогична оценкам, полученным для федеральных агентств Партнерством для государственных служб (http://bestplacestowork.org).
«Общая удовлетворенность» (% положительных результатов), «Удовлетворенность организацией» (% положительных результатов) и «Рекомендовать мою организацию» (% положительных результатов).
Оценка в процентах положительных результатов = «Очень удовлетворен/удовлетворен» или «Полностью согласен/согласен».
|
От исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Главный следователь: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Главный следователь: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QUX 23-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПРЫГНУТЬ
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Завершенный
-
Clinique Romande de ReadaptationЗавершенныйИнсульт | Рассеянный склероз | Церебральный паралич | Болезнь Паркинсона | Травмы спинного мозга | Люди с нарушением функции нижних конечностейШвейцария
-
Fernanda CechettiРекрутинг
-
Newcastle UniversityНеизвестный
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЕще не набираютБолезнь ПаркинсонаБразилия
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенный
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Politecnica de Madrid; Hospital Universitario La PazРекрутинг
-
Istanbul UniversityЗавершенный
-
Ela TarakciIstanbul UniversityНеизвестныйУмственная отсталость | Верхняя конечностьТурция
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.РекрутингПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты