- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06011759
Vedligeholdelse af implementering gennem dynamiske tilpasninger (MIDAS) Selvmordsforebyggelse 2.0 Klinisk Telehealth (MIDAS SPCT)
Vedligeholdelse af implementering gennem dynamiske tilpasninger (MIDAS) - Selvmordsforebyggelse 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0) (QUE 20-025)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vedvarende integration af evidensbaseret praksis (EBP'er) er en udfordring inden for mange sundhedssystemer, især i miljøer, der allerede har stræbt efter, men ikke formået at nå langsigtede mål. Veterans Affairs (VA) Maintaining Implementation through Dynamic Adaptations (MIDAS) Quality Enhancement Research Initiative (QUERI)-programmet blev finansieret som en række forsøg for at teste multi-komponent implementeringsstrategier for at opretholde optimal brug af EBP'er. Det aktuelle projekt fokuserer på at øge antallet af henvisninger til Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0) initiativet.
Efterforskerne har rekrutteret 4 steder til dette ikke-randomiserede interventionsprojekt. Websteder har indvilliget i at deltage i præ-implementeringsinterviews for at indsamle information om barrierer og facilitatorer for brugen af SP 2.0-initiativet. Websteder vil derefter blive forsynet med skræddersyet feedback vedrørende interviewresultater og potentiel brug af Academic Detailing og LEAP til at løse disse. Websteder kan derefter vælge at modtage enten akademisk detaljering og/eller LEAP, som vil blive leveret af MIDAS QUERI. Websteder vil blive sammenlignet med kontrolwebsteder, som vil blive matchet baseret på lignende referencefrekvenser. Det primære resultat vil være frekvensen af SP 2.0-henvisninger justeret for frekvensen før intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Bemærk - efterforskerne rekrutterer klinikker/medicinske centre - ikke individuelle patienter. Inden implementeringen vil efterforskerne arbejde med websteder for at sikre, at de har opfyldt de nødvendige forudsætninger for at påbegynde vedvarende optimering af EBP:
- 1) en holdleder eller mester
- 2) en identificeret afdeling med serviceledelse buy-in og kontrol over de processer/praksis, der påvirkes af implementeringen
- 3) let tilgængelige data til at måle processen og virkningen af implementeringen og brugen af EBP
- 4) tilgængelighed af nødvendige ressourcer
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
En multifacetteret implementeringsintervention inklusive kvalitative interviews og feedback og valgfri levering af Academic Detailing og/eller LEAP.
|
Lære.
Engagere.
Handling.
Process (LEAP)-programmet er et struktureret 6-måneders kernepensum plus 6 månedlige samarbejdssessioner.
LEAP kvalitetsforbedringsprogrammet engagerer frontlinjeteams i vedvarende trinvise forbedringer af EBP'er over en periode på seks måneder, hvilket giver plads til travle klinikere til at lære og straks anvende grundlæggende QI-færdigheder.
LEAP omfatter: 1) en struktureret, tilgængelig læseplan baseret på Institute for Healthcare Improvements (IHI) Model for Improvement og Plan-Do-Study-Act forandringscyklusser; 2) teambaseret, praktisk læring og 3) coachingstøtte og et QI-netværk for at forbedre læring og ansvarlighed.
National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) beskriver AD som "en innovativ, en-til-en opsøgende uddannelsesteknik, der hjælper klinikere med at yde evidensbaseret pleje til deres patienter.
Ved at bruge en nøjagtig, opdateret syntese af den bedste kliniske evidens i et engagerende format, antænder akademiske detaljerede klinikernes adfærdsændringer, hvilket i sidste ende forbedrer patientens helbred.
Et vellykket AD-besøg er yderst interaktivt, altid en dialog og vurderer en klinikers individuelle behov, overbevisninger, holdninger, problemer og bekymringer for at fremme bedre [praksis]."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SP2Clin Metric
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter baseline
|
De kvartalsvise SP2Clin-metrikdata rapporteres og er tilgængelige på et nationalt VA-dashboard.
SP2Clin-metrikken beregnes ud fra antallet af selvmordsforebyggende telemedicinskonsultationer indsendt blandt dem med en selvmordsadfærdsbegivenhed.
|
Baseline til 12 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af konsultationer til SP 2.0-klinikken
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder efter baseline
|
Ændring i antallet af telehealth-konsultationer til Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0) initiativet.
|
Fra baseline til 12 måneder efter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kvalitetsforbedringsfærdigheders anvendelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter baseline
|
16-punkts måling af ændring i anvendelsen af kvalitetsforbedringsfærdigheder.
Værdier 1 til 4, hvor højere værdier indikerer hyppigere brug af kvalitetsforbedringsfærdigheder.
|
Baseline til 12 måneder efter baseline
|
|
Udbyder tilfredshed med akademisk detaljering
Tidsramme: Efter den første akademiske detaljeringssession
|
7 elementer, der måler tilfredshed med Akademisk Detaljering.
Hver svarmulighed bruger en Likert-skala med værdier fra 1 til 5, hvor højere værdier indikerer større tilfredshed.
|
Efter den første akademiske detaljeringssession
|
|
Ændring i behandlers tilfredshed med LEAP
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter baseline
|
6-punkts måling af tilfredshed med LEAP.
Værdier 1 til 5, hvor højere værdier indikerer højere tilfredshed.
|
Baseline til 12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Ledende efterforsker: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Ledende efterforsker: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUX 23-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SPRINGE
-
University of NebraskaRekrutteringPerifer arteriel sygdom | Perifer vaskulær sygdom | Perifer arteriesygdom | Perifer arterieokklusiv sygdomForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Clinique Romande de ReadaptationAfsluttetSlag | Multipel sclerose | Cerebral Parese | Parkinsons sygdom | Rygmarvsskader | Mennesker med nedsat funktion af underekstremitetSchweiz
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræft | Kræftoverlevende | OnkologiForenede Stater
-
Patricia SteeleUniversity of Calgary; Mount Royal University; Alberta Health Services, Calgary og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fernanda CechettiRekruttering
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Reumatologi | Håndgigt | Computerspil
-
Newcastle UniversityUkendt
-
Universidad Rey Juan CarlosUkendtSlag | Hjerneskader, traumatiske | Behandlingsoverholdelse | PatienttilfredshedSpanien
-
Istanbul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetRehabilitering | Fysisk terapi