- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06011759
동적 적응(MIDAS)을 통한 구현 유지 자살 예방 2.0 임상 원격 의료 (MIDAS SPCT)
동적 적응(MIDAS)을 통한 구현 유지 - 자살 예방 2.0 임상 원격 의료(SP 2.0)(QUE 20-025)
연구 개요
상세 설명
증거 기반 진료(EBP)의 지속적인 통합은 많은 의료 시스템 내에서 어려운 과제이며, 특히 이미 노력했지만 장기적인 목표를 달성하지 못한 환경에서는 더욱 그렇습니다. VA(재향군인회) MIDAS(품질 향상 연구 이니셔티브)를 통한 구현 유지 QUERI(품질 향상 연구 이니셔티브) 프로그램은 EBP의 최적 사용을 유지하기 위해 다중 구성 요소 구현 전략을 테스트하기 위한 일련의 시도로 자금을 지원 받았습니다. 현재 프로젝트는 자살 예방 2.0 임상 원격 의료(SP 2.0) 계획에 대한 의뢰를 늘리는 데 중점을 두고 있습니다.
연구자들은 이 비무작위 개입 프로젝트를 위해 4개 현장을 모집했습니다. 사이트는 SP 2.0 이니셔티브 사용에 대한 장벽 및 촉진 요인에 관한 정보를 수집하기 위해 구현 전 인터뷰에 참여하기로 동의했습니다. 그런 다음 인터뷰 결과와 이를 해결하기 위한 Academic Detailing 및 LEAP의 잠재적 사용에 관한 맞춤형 피드백이 현장에 제공됩니다. 그런 다음 현장에서는 MIDAS QUERI가 제공하는 Academic Detailing 및/또는 LEAP 중 하나를 수신하도록 선택할 수 있습니다. 사이트는 유사한 기본 추천 비율을 기준으로 일치하는 대조 사이트와 비교됩니다. 주요 결과는 개입 전 비율에 맞게 조정된 SP 2.0 추천 비율입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참고 - 조사관은 개별 환자가 아닌 진료소/의료 센터를 모집하고 있습니다. 구현에 앞서 조사관은 사이트와 협력하여 EBP의 지속적인 최적화를 시작하는 데 필요한 전제 조건을 충족했는지 확인합니다.
- 1) 팀 리더 또는 챔피언
- 2) 구현에 의해 영향을 받는 프로세스/관행에 대한 서비스 리더십 승인 및 통제권을 갖춘 식별된 부서
- 3) EBP 구현 및 사용의 프로세스와 영향을 측정하기 위해 쉽게 접근할 수 있는 데이터
- 4) 필요한 자원의 가용성
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
질적 인터뷰와 피드백, 선택적으로 학업 세부 사항 및/또는 LEAP 제공을 포함한 다각적인 구현 개입입니다.
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배우다.
관계를 맺다.
행동.
프로세스(LEAP) 프로그램은 구조화된 6개월 핵심 커리큘럼과 6개월 공동 작업 세션입니다.
LEAP 품질 개선 프로그램은 6개월 동안 EBP의 지속적 점진적 개선에 일선 팀을 참여시켜 바쁜 임상의가 기본 QI 기술을 배우고 즉시 적용할 수 있는 공간을 제공합니다.
LEAP는 다음을 포함합니다. 2) 팀 기반 실습 학습, 3) 학습 및 책임을 강화하기 위한 코칭 지원 및 QI 네트워크.
NaRCAD(National Resource Center for Academic Detailing)는 AD를 "의사가 환자에게 증거 기반 치료를 제공하는 데 도움이 되는 혁신적인 일대일 봉사 교육 기술"이라고 설명합니다.
학문적 세부사항 작성자는 매력적인 형식으로 최고의 임상 증거를 정확하고 최신으로 종합하여 임상의의 행동 변화를 촉발하고 궁극적으로 환자의 건강을 개선합니다.
성공적인 AD 방문은 대화식이며 항상 대화이며 더 나은 [실행]을 촉진하기 위해 임상의의 개별 요구 사항, 신념, 태도, 문제 및 우려 사항을 평가합니다."
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SP2Clin 메트릭
기간: 기준점부터 기준점 이후 12개월까지
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분기별 SP2Clin 지표 데이터는 VA 전국 대시보드에 보고 및 제공됩니다.
SP2Clin 지표는 자살 행동 사건이 있는 사람들 중 제출된 자살 예방 원격의료 상담 수로 계산됩니다.
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기준점부터 기준점 이후 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SP 2.0 클리닉의 상담 건수 변화
기간: 기준 시점부터 기준 시점 이후 12개월까지
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자살 예방 2.0 임상 텔레헬스(SP 2.0) 이니셔티브에 대한 텔레헬스 상담 건수의 변화.
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기준 시점부터 기준 시점 이후 12개월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질 개선 기술 적용의 변화
기간: 기준선부터 기준선 이후 12개월까지
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품질 개선 기술 적용 변화의 16항목 측정.
1에서 4까지의 값으로, 값이 높을수록 품질 개선 기술을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
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기준선부터 기준선 이후 12개월까지
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학술 상세 설명에 대한 제공자 만족도
기간: 첫 번째 아카데믹 디테일링 세션 이후
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학술 상세 설명에 대한 만족도를 측정하는 7개 항목입니다.
각 응답 옵션은 1에서 5까지의 리커트 척도를 사용하며, 높은 값은 더 높은 만족도를 나타냅니다.
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첫 번째 아카데믹 디테일링 세션 이후
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LEAP에 대한 제공자 만족도 변화
기간: 기준점부터 기준점 이후 12개월까지
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LEAP에 대한 만족도를 측정하는 6항목 척도.
값은 1에서 5까지이며, 높은 값은 더 높은 만족도를 나타냅니다.
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기준점부터 기준점 이후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- 수석 연구원: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- 수석 연구원: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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