- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06011759
Opprettholde implementering gjennom dynamiske tilpasninger (MIDAS) selvmordsforebygging 2.0 Clinical Telehealth (MIDAS SPCT)
Opprettholde implementering gjennom dynamiske tilpasninger (MIDAS) - Suicid Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0) (QUE 20-025)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vedvarende integrering av evidensbasert praksis (EBP) er en utfordring innenfor mange helsevesen, spesielt i miljøer som allerede har strebet, men ikke klart å oppnå langsiktige mål. Veterans Affairs (VA) Maintaining Implementation through Dynamic Adaptations (MIDAS) Quality Enhancement Research Initiative (QUERI)-programmet ble finansiert som en serie forsøk for å teste flerkomponentimplementeringsstrategier for å opprettholde optimal bruk av EBP. Det nåværende prosjektet fokuserer på å øke antallet henvisninger til initiativet Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0).
Etterforskerne har rekruttert 4 steder for dette ikke-randomiserte intervensjonsprosjektet. Nettsteder har sagt ja til å delta i pre-implementeringsintervjuer for å samle informasjon om barrierer og tilretteleggere for bruk av SP 2.0-initiativet. Sidene vil da bli utstyrt med skreddersydd tilbakemelding angående intervjufunn og potensiell bruk av Academic Detailing og LEAP for å adressere disse. Nettsteder kan da velge å motta enten akademisk detaljering og/eller LEAP som vil bli levert av MIDAS QUERI. Nettsteder vil bli sammenlignet med kontrollnettsteder som vil bli matchet basert på lignende henvisningsfrekvenser. Primært resultat vil være rate av SP 2.0 henvisning justert for pre-intervensjon rate.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Merk - etterforskerne rekrutterer klinikker/medisinske sentre - ikke individuelle pasienter. Før implementering vil etterforskerne jobbe med nettsteder for å sikre at de har oppfylt forutsetningene som er nødvendige for å starte vedvarende optimalisering av EBP:
- 1) en lagleder eller mester
- 2) en identifisert avdeling med serviceledelse-innkjøp og kontroll over prosessene/praksisene som påvirkes av implementeringen
- 3) lett tilgjengelige data for å måle prosess og virkning av implementering og bruk av EBP
- 4) tilgjengelighet av nødvendige ressurser
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
En mangefasettert implementeringsintervensjon inkludert kvalitative intervjuer og tilbakemeldinger og valgfri levering av Academic Detailing og/eller LEAP.
|
Lære.
Engasjere seg.
Handling.
Prosess (LEAP)-programmet er en strukturert 6-måneders kjerneplan pluss 6 månedlige samarbeidsøkter.
LEAP kvalitetsforbedringsprogrammet engasjerer frontlinjeteam i vedvarende inkrementelle forbedringer av EBP over en seks måneders periode, noe som gir rom for travle klinikere til å lære og umiddelbart bruke grunnleggende QI-ferdigheter.
LEAP omfatter: 1) en strukturert, tilgjengelig læreplan basert på Institute for Healthcare Improvement (IHI) modell for forbedring og Plan-Do-Study-Act endringssykluser; 2) teambasert, praktisk læring og 3) coachingstøtte og et QI-nettverk for å forbedre læring og ansvarlighet.
National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) beskriver AD som "en innovativ, en-til-en oppsøkende utdanningsteknikk som hjelper klinikere med å gi evidensbasert omsorg til sine pasienter.
Ved å bruke en nøyaktig, oppdatert syntese av de beste kliniske bevisene i et engasjerende format, tenner akademiske detaljister klinikerens atferdsendring, og til slutt forbedrer pasientens helse.
Et vellykket AD-besøk er svært interaktivt, alltid en dialog, og vurderer en klinikers individuelle behov, tro, holdninger, problemer og bekymringer for å fremme bedre [praksis]."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SP2Clin Metric
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter baseline
|
Kvartalsvise SP2Clin-metrikkdata rapporteres og er tilgjengelige på et nasjonalt VA-dashboard.
SP2Clin-metrikken beregnes ut fra antall telehelsekonsultasjoner for selvmordsforebygging som er innsendt blant personer med en selvmordsadferdshendelse.
|
Baseline til 12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall konsultasjoner til SP 2.0-klinikken
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter baseline
|
Endring i antall telehelsekonsultasjoner til Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0)-initiativet.
|
Baseline til 12 måneder etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i anvendelse av kvalitetsforbedringskompetanse
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder etter baseline
|
16-punkts mål for endring i anvendelse av kvalitetsforbedringskompetanse.
Verdier fra 1 til 4 hvor høyere verdier indikerer hyppigere bruk av kvalitetsforbedringskompetanse.
|
Fra baseline til 12 måneder etter baseline
|
|
Tilfredshet blant leverandører med akademisk detaljering
Tidsramme: Etter første akademiske detaljeringsøkt
|
7 elementer som måler tilfredshet med akademisk detaljering.
Hvert svaralternativ bruker en Likert-type skala med verdier fra 1 til 5 der høyere verdier indikerer høyere tilfredshet.
|
Etter første akademiske detaljeringsøkt
|
|
Endring i behandlerens tilfredshet med LEAP
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter baseline
|
6-punkts måleverk for tilfredshet med LEAP.
Verdier fra 1 til 5 hvor høyere verdier indikerer høyere tilfredshet.
|
Baseline til 12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Hovedetterforsker: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Hovedetterforsker: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QUX 23-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .