- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06011759
Implementatie handhaven via dynamische aanpassingen (MIDAS) Zelfmoordpreventie 2.0 Klinische telegezondheid (MIDAS SPCT)
Implementatie handhaven via dynamische aanpassingen (MIDAS) - Zelfmoordpreventie 2.0 Klinische telezorg (SP 2.0) (QUE 20-025)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De duurzame integratie van evidence-based practices (EBP’s) is een uitdaging binnen veel gezondheidszorgsystemen, vooral in omgevingen waar al wel naar is gestreefd, maar er niet in is geslaagd de langere termijndoelen te bereiken. Het Veterans Affairs (VA) Maintenance Implementation through Dynamic Adaptations (MIDAS) Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) -programma werd gefinancierd als een reeks proeven om implementatiestrategieën met meerdere componenten te testen om een optimaal gebruik van EBP's te ondersteunen. Het huidige project richt zich op het vergroten van het aantal verwijzingen naar het Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0)-initiatief.
De onderzoekers hebben 4 locaties gerekruteerd voor dit niet-gerandomiseerde interventieproject. Locaties hebben ermee ingestemd deel te nemen aan pre-implementatiegesprekken om informatie te verzamelen over belemmeringen en facilitators voor het gebruik van het SP 2.0-initiatief. Sites krijgen dan feedback op maat over de bevindingen van interviews en het mogelijke gebruik van Academic Detailing en LEAP om deze aan te pakken. Sites kunnen er vervolgens voor kiezen om Academic Detailing en/of LEAP te ontvangen, die worden aangeboden door MIDAS QUERI. Sites zullen worden vergeleken met controlesites die zullen worden gematcht op basis van vergelijkbare basisverwijzingspercentages. De primaire uitkomstmaat is het percentage SP 2.0-verwijzingen, aangepast voor het percentage vóór de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Let op: de onderzoekers recruteren klinieken/medische centra – geen individuele patiënten. Voorafgaand aan de implementatie zullen de onderzoekers samenwerken met locaties om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de randvoorwaarden die nodig zijn om te beginnen met duurzame optimalisatie van het EBP:
- 1) een teamleider of kampioen
- 2) een geïdentificeerde afdeling met serviceleiderschap en controle over de processen/praktijken die door de implementatie worden beïnvloed
- 3) gemakkelijk toegankelijke gegevens om het proces en de impact van de implementatie en het gebruik van het EBP te meten
- 4) beschikbaarheid van de benodigde middelen
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Een veelzijdige implementatie-interventie inclusief kwalitatieve interviews en feedback en optionele levering van Academic Detailing en/of LEAP.
|
Leren.
Erbij betrekken.
Handeling.
Process (LEAP) -programma is een gestructureerd kerncurriculum van 6 maanden plus 6 maandelijkse samenwerkingssessies.
Het LEAP-kwaliteitsverbeteringsprogramma betrekt eerstelijnsteams bij aanhoudende incrementele verbeteringen van EBP's gedurende een periode van zes maanden, waardoor drukbezette clinici de ruimte krijgen om fundamentele QI-vaardigheden te leren en onmiddellijk toe te passen.
LEAP omvat: 1) een gestructureerd, toegankelijk curriculum gebaseerd op het Verbetermodel van het Instituut voor Verbetering van de Gezondheidszorg (IHI) en de veranderingscycli Plan-Do-Studie-Act; 2) teamgebaseerd, hands-on leren, en 3) coachingondersteuning en een QI-netwerk om leren en verantwoording te verbeteren.
Het National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) beschrijft AD als "een innovatieve, één-op-één voorlichtingstechniek die artsen helpt om op bewijs gebaseerde zorg aan hun patiënten te bieden.
Met behulp van een nauwkeurige, up-to-date synthese van het beste klinische bewijsmateriaal in een boeiend format, stimuleren academische detailers gedragsverandering bij artsen, waardoor uiteindelijk de gezondheid van de patiënt wordt verbeterd.
Een succesvol AD-bezoek is zeer interactief, altijd een dialoog, en beoordeelt de individuele behoeften, overtuigingen, attitudes, problemen en zorgen van een arts om een betere praktijk te bevorderen."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SP2Clin Metriek
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
De driemaandelijkse SP2Clin-metriekgegevens worden gerapporteerd en zijn beschikbaar op een VA nationaal dashboard.
De SP2Clin-metriek wordt berekend door het aantal consulten voor zelfmoordpreventie via telezorg die zijn ingediend onder degenen met een suïcidaal gedragsevenement.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal consulten bij SP 2.0 Kliniek
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Verandering in het aantal telezorgconsulten voor het Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0)-initiatief.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de toepassing van kwaliteitsverbeteringsvaardigheden
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
16-item maatstaf voor verandering in toepassing van kwaliteitsverbeteringsvaardigheden.
Waarden 1 tot 4 waarbij hogere waarden vaker gebruik van kwaliteitsverbeteringsvaardigheden aangeven.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
|
Tevredenheid van zorgverleners met academische detailing
Tijdsspanne: Post-first Academic Detailing-sessie
|
7 items die tevredenheid met Academische Detailing meten.
Elk antwoordoptie gebruikt een Likert-type schaal met waarden 1 tot 5 waarbij hogere waarden een hogere tevredenheid aangeven.
|
Post-first Academic Detailing-sessie
|
|
Verandering in tevredenheid van de zorgverlener met LEAP
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
6-item meting van tevredenheid met LEAP.
Waarden 1 tot 5 waarbij hogere waarden een hogere tevredenheid aangeven.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Hoofdonderzoeker: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Hoofdonderzoeker: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QUX 23-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .