- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06011759
Implementatie handhaven via dynamische aanpassingen (MIDAS) Zelfmoordpreventie 2.0 Klinische telegezondheid (MIDAS SPCT)
Implementatie handhaven via dynamische aanpassingen (MIDAS) - Zelfmoordpreventie 2.0 Klinische telezorg (SP 2.0) (QUE 20-025)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De duurzame integratie van evidence-based practices (EBP’s) is een uitdaging binnen veel gezondheidszorgsystemen, vooral in omgevingen waar al wel naar is gestreefd, maar er niet in is geslaagd de langere termijndoelen te bereiken. Het Veterans Affairs (VA) Maintenance Implementation through Dynamic Adaptations (MIDAS) Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) -programma werd gefinancierd als een reeks proeven om implementatiestrategieën met meerdere componenten te testen om een optimaal gebruik van EBP's te ondersteunen. Het huidige project richt zich op het vergroten van het aantal verwijzingen naar het Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0)-initiatief.
De onderzoekers hebben 4 locaties gerekruteerd voor dit niet-gerandomiseerde interventieproject. Locaties hebben ermee ingestemd deel te nemen aan pre-implementatiegesprekken om informatie te verzamelen over belemmeringen en facilitators voor het gebruik van het SP 2.0-initiatief. Sites krijgen dan feedback op maat over de bevindingen van interviews en het mogelijke gebruik van Academic Detailing en LEAP om deze aan te pakken. Sites kunnen er vervolgens voor kiezen om Academic Detailing en/of LEAP te ontvangen, die worden aangeboden door MIDAS QUERI. Sites zullen worden vergeleken met controlesites die zullen worden gematcht op basis van vergelijkbare basisverwijzingspercentages. De primaire uitkomstmaat is het percentage SP 2.0-verwijzingen, aangepast voor het percentage vóór de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Let op: de onderzoekers recruteren klinieken/medische centra – geen individuele patiënten. Voorafgaand aan de implementatie zullen de onderzoekers samenwerken met locaties om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de randvoorwaarden die nodig zijn om te beginnen met duurzame optimalisatie van het EBP:
- 1) een teamleider of kampioen
- 2) een geïdentificeerde afdeling met serviceleiderschap en controle over de processen/praktijken die door de implementatie worden beïnvloed
- 3) gemakkelijk toegankelijke gegevens om het proces en de impact van de implementatie en het gebruik van het EBP te meten
- 4) beschikbaarheid van de benodigde middelen
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Een veelzijdige implementatie-interventie inclusief kwalitatieve interviews en feedback en optionele levering van Academic Detailing en/of LEAP.
|
Leren.
Erbij betrekken.
Handeling.
Process (LEAP) -programma is een gestructureerd kerncurriculum van 6 maanden plus 6 maandelijkse samenwerkingssessies.
Het LEAP-kwaliteitsverbeteringsprogramma betrekt eerstelijnsteams bij aanhoudende incrementele verbeteringen van EBP's gedurende een periode van zes maanden, waardoor drukbezette clinici de ruimte krijgen om fundamentele QI-vaardigheden te leren en onmiddellijk toe te passen.
LEAP omvat: 1) een gestructureerd, toegankelijk curriculum gebaseerd op het Verbetermodel van het Instituut voor Verbetering van de Gezondheidszorg (IHI) en de veranderingscycli Plan-Do-Studie-Act; 2) teamgebaseerd, hands-on leren, en 3) coachingondersteuning en een QI-netwerk om leren en verantwoording te verbeteren.
Het National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) beschrijft AD als "een innovatieve, één-op-één voorlichtingstechniek die artsen helpt om op bewijs gebaseerde zorg aan hun patiënten te bieden.
Met behulp van een nauwkeurige, up-to-date synthese van het beste klinische bewijsmateriaal in een boeiend format, stimuleren academische detailers gedragsverandering bij artsen, waardoor uiteindelijk de gezondheid van de patiënt wordt verbeterd.
Een succesvol AD-bezoek is zeer interactief, altijd een dialoog, en beoordeelt de individuele behoeften, overtuigingen, attitudes, problemen en zorgen van een arts om een betere praktijk te bevorderen."
|
Experimenteel: Controle
Controlelocaties zullen worden geselecteerd om de interventielocaties te matchen met de basisverwijzingspercentages.
|
Experimentele controleplaatsen die de gebruikelijke zorg krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verwijzing naar SP 2.0-kliniek
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Verandering in het percentage verwijzingen naar het Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0)-initiatief.
|
Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontvangst van cognitieve gedragstherapie voor zelfmoordpreventie bij SP 2.0-kliniek
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
De verandering in de prevalentie van elke vorm van cognitieve gedragstherapie voor zelfmoordpreventie (CGT-SP).
De ontvangst van elke CGT-SP wordt gemeten door het uit het medisch dossier halen van notitiesjablonen ingevuld door CGT-SP-therapeuten.
|
Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Voltooiing van cognitieve gedragstherapie voor zelfmoordpreventie in de SP 2.0-kliniek
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
De verandering in de prevalentie van voltooiing van cognitieve gedragstherapie voor zelfmoordpreventie (CGT-SP).
De voltooiing van elke CGT-SP wordt gemeten door het uit de medische dossiers halen van notitiesjablonen die zijn ingevuld door CGT-SP-therapeuten.
|
Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Ontvangst van probleemoplossende therapie voor zelfmoordpreventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
De verandering in de prevalentie van elke vorm van probleemoplossende therapie voor zelfmoordpreventie (PST-SP).
De ontvangst van een PST-SP wordt gemeten door het uit het medische dossier halen van notitiesjablonen die zijn ingevuld door PST-SP-therapeuten.
|
Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Voltooiing van probleemoplossende therapie voor zelfmoordpreventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
De verandering in de prevalentie van voltooiing van probleemoplossende therapie voor zelfmoordpreventie (PST-SP).
De voltooiing van een PST-SP wordt gemeten door het uit het medische dossier halen van notitiesjablonen die zijn ingevuld door PST-SP-therapeuten.
|
Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Ontvangst van dialectische gedragstherapie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
De verandering in de prevalentie van elke vorm van dialectische gedragstherapie voor zelfmoordpreventie (DBT-SP).
De ontvangst van elke DGT-SP wordt gemeten door het uit het medisch dossier halen van notitiesjablonen die zijn ingevuld door DGT-SP-therapeuten.
|
Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Voltooiing van dialectische gedragstherapie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
De verandering in de prevalentie van voltooiing van dialectische gedragstherapie voor zelfmoordpreventie (DBT-SP).
De voltooiing van elke DGT-SP wordt gemeten door het uit het medisch dossier halen van notitiesjablonen die zijn ingevuld door DGT-SP-therapeuten.
|
Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de betrokkenheid van medewerkers bij kwaliteitsverbetering
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Pilotmeting met 3 items om te meten in welke mate medewerkers betrokken zijn bij kwaliteitsverbeteringsactiviteiten.
Scores zijn 1-5, waarbij hogere beoordelingen duiden op meer betrokkenheid bij QI.
|
Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Verandering in burn-out bij werknemers
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Maatstaf met 3 items: Ik voel me opgebrand door mijn werk (uitputting), ik ben bang dat deze baan mij emotioneel verhardt (depersonalisatie) en ik heb veel waardevolle dingen bereikt in deze baan (verminderde prestatie; omgekeerde score).
‘Hoge Burn-out’ meet het percentage medewerkers dat zich opgebrand voelt vanwege alle drie de burn-outsymptomen, met een frequentie van ‘een keer per week’ tot ‘elke dag’.
Score: 0-100%, waarbij een LAGERE score gunstiger is.
Uitputting (fysieke burn-out) Depersonalisatie (emotionele burn-out), verminderde prestaties (cognitieve burn-out).
|
Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Verandering in werkgroepcohesie en betrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Maatstaf met 7 items uit de nieuw ontwikkelde patiëntveiligheidscultuur van de VA.
Waarden 1 t/m 5 waarbij hogere waarden positievere scores aangeven.
|
Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Verandering in de toepassing van kwaliteitsverbeteringsvaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Maatstaf voor verandering in de toepassing van kwaliteitsverbeteringsvaardigheden met 16 items.
Waarden 1 t/m 4 waarbij hogere waarden duiden op een frequenter gebruik van kwaliteitsverbeteringsvaardigheden.
|
Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Verandering in de tevredenheid van aanbieders over academische detaillering
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Maatstaf voor tevredenheid over Academische Detaillering met 7 items.
Waarden 1 t/m 5 waarbij hogere waarden een hogere tevredenheid aangeven.
|
Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Verandering in de tevredenheid van leveranciers over LEAP
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Maatstaf voor tevredenheid over LEAP met 6 items.
Waarden 1 t/m 5 waarbij hogere waarden een hogere tevredenheid aangeven.
|
Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Verandering in de score voor beste werkplekken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Schaal met 3 items.
'Best Places to Work' is een samenvattende maatstaf voor de tevredenheid van de groep over de baan, de organisatie en de waarschijnlijkheid dat VA wordt aanbevolen als een goede werkplek.
Dit is een maatregel die normaal gesproken wordt uitgevoerd binnen de All-employee Survey (AES).
Deze score is functioneel vergelijkbaar met die gerapporteerd voor federale agentschappen door het Partnership for Public Service (http://bestplacestowork.org).
Algemene tevredenheid (% positief), organisatietevredenheid (% positief) en Mijn organisatie aanbevelen (% positief).
Score als percentage positief = 'Zeer tevreden/tevreden' of 'Helemaal mee eens/mee eens'.
|
Basislijn tot 12 maanden na basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Hoofdonderzoeker: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Hoofdonderzoeker: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QUX 23-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SPRONG
-
University of NebraskaNog niet aan het wervenPerifere arteriële ziekte | Perifere vaatziekte | Perifere slagaderziekte | Perifere slagaderocclusieve ziekteVerenigde Staten
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidHepatitis CVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityNog niet aan het wervenSclerodermie, systemisch | Revalidatie | Fysiotherapie | Reumatologie | Hand reuma | Videospelletjes
-
Clinique Romande de ReadaptationVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Cerebrale parese | Ziekte van Parkinson | Ruggenmergletsels | Mensen met een verminderde functie van de onderste ledematenZwitserland
-
Patricia SteeleUniversity of Calgary; Mount Royal University; Alberta Health Services, Calgary; SickKids... en andere medewerkersVoltooid
-
Newcastle UniversityOnbekend
-
Fernanda CechettiWerving
-
Istanbul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidRevalidatie | Fysiotherapie
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreVoltooidLeap Motion Controller over de functionaliteit van de bovenste ledematen bij de ziekte van ParkinsonZiekte van Parkinson | Disfunctie van de bovenste ledematen | Therapiegerelateerde MDSBrazilië
-
IRCCS Burlo GarofoloVoltooidProcedurele pijn | AderpunctieItalië