- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06011759
Manter a implementação por meio de adaptações dinâmicas (MIDAS) Prevenção de suicídio 2.0 Telessaúde clínica (MIDAS SPCT)
Manter a implementação por meio de adaptações dinâmicas (MIDAS) - Prevenção ao suicídio 2.0 Telessaúde clínica (SP 2.0) (QUE 20-025)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A integração sustentada de práticas baseadas em evidências (PBE) é um desafio em muitos sistemas de saúde, especialmente em ambientes que já se esforçaram, mas não conseguiram alcançar objetivos de longo prazo. O programa da Iniciativa de Pesquisa para Melhoria da Qualidade (QUERI) de Assuntos de Veteranos (VA) Manutenção da Implementação por meio de Adaptações Dinâmicas (MIDAS) foi financiado como uma série de ensaios para testar estratégias de implementação de múltiplos componentes para sustentar o uso ideal de EBPs. O projeto atual concentra-se em aumentar os encaminhamentos para a iniciativa Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0).
Os investigadores recrutaram 4 locais para este projeto de intervenção não randomizado. Os locais concordaram em participar de entrevistas de pré-implementação para coletar informações sobre barreiras e facilitadores ao uso da iniciativa SP 2.0. Os locais receberão então feedback personalizado sobre os resultados das entrevistas e o uso potencial do Detalhamento Acadêmico e do LEAP para abordá-los. Os locais poderão então optar por receber Detalhamento Acadêmico e/ou LEAP, que será fornecido pela MIDAS QUERI. Os sites serão comparados com sites de controle que serão comparados com base em taxas de referência de linha de base semelhantes. O resultado primário será a taxa de encaminhamento do SP 2.0 ajustada para a taxa pré-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Observação: os investigadores estão recrutando clínicas/centros médicos - não pacientes individuais. Antes da implementação, os investigadores trabalharão com os locais para garantir que atendam às pré-condições necessárias para iniciar a otimização sustentada do EBP:
- 1) um líder de equipe ou campeão
- 2) um departamento identificado com adesão da liderança de serviço e controle sobre os processos/práticas impactados pela implementação
- 3) dados facilmente acessíveis para medir o processo e o impacto da implementação e uso da PBE
- 4) disponibilidade dos recursos necessários
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Uma intervenção de implementação multifacetada, incluindo entrevistas qualitativas e feedback e entrega opcional de Detalhamento Acadêmico e/ou LEAP.
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Aprender.
Envolver.
Agir.
O programa Process (LEAP) é um currículo básico estruturado de 6 meses mais 6 sessões colaborativas mensais.
O programa de melhoria de qualidade LEAP envolve equipes de linha de frente em melhorias incrementais sustentadas de EBPs durante um período de seis meses, permitindo espaço para que médicos ocupados aprendam e apliquem imediatamente habilidades fundamentais de QI.
O LEAP abrange: 1) um currículo estruturado e acessível baseado no modelo de melhoria do Institute for Healthcare Improvement (IHI) e nos ciclos de mudança Plan-Do-Study-Act; 2) aprendizado prático baseado em equipe e 3) suporte de treinamento e uma rede de QI para aprimorar o aprendizado e a responsabilidade.
O Centro Nacional de Recursos para Detalhamento Acadêmico (NaRCAD) descreve a AD como "uma técnica inovadora de educação individual que ajuda os médicos a fornecer cuidados baseados em evidências aos seus pacientes.
Usando uma síntese precisa e atualizada das melhores evidências clínicas em um formato envolvente, os detalhadores acadêmicos estimulam a mudança de comportamento do médico, melhorando, em última análise, a saúde do paciente.
Uma visita de AD bem-sucedida é altamente interativa, sempre um diálogo e avalia as necessidades, crenças, atitudes, questões e preocupações individuais de um médico, a fim de promover uma melhor [prática]."
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SP2Clin Métrica
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a linha de base
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Os dados trimestrais da métrica SP2Clin são reportados e estão disponíveis num painel de controlo nacional da VA.
A métrica SP2Clin é calculada pelo número de consultas de telemedicina de prevenção do suicídio submetidas entre aqueles com um evento de comportamento suicida.
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Da linha de base até 12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Número de Consultas na Clínica SP 2.0
Prazo: Baseline até 12 meses após o baseline
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Alteração no número de consultas de telemedicina para a iniciativa de Telemedicina Clínica de Prevenção do Suicídio 2.0 (SP 2.0).
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Baseline até 12 meses após o baseline
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Aplicação de Competências de Melhoria da Qualidade
Prazo: Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Medida de 16 itens da alteração na aplicação de competências de melhoria da qualidade.
Valores de 1 a 4, em que valores mais elevados indicam uma utilização mais frequente das competências de melhoria da qualidade.
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Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Satisfação do Prestador com Detalhamento Académico
Prazo: Sessão pós-primeira Academic Detailing
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7 itens que medem a satisfação com o Detalhamento Académico.
Cada opção de resposta utiliza uma escala do tipo Likert com valores de 1 a 5, em que valores mais elevados indicam maior satisfação.
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Sessão pós-primeira Academic Detailing
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Alteração na Satisfação do Prestador de Serviços com o LEAP
Prazo: Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Medida de 6 itens de satisfação com o LEAP.
Valores de 1 a 5 em que valores mais altos indicam maior satisfação.
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Linha de base até 12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Investigador principal: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Investigador principal: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUX 23-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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