乳がんにおける巨核球と血小板の影響に関する研究
2025年4月29日 更新者：Mayo Clinic
巨核球と血小板、乳がん細胞の転移に有害か役立つか
巨核球と血小板が乳がん細胞の転移に有害か役立つかを判断する
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、巨核球（血液凝固に必要な血小板の生成を担う骨髄内の細胞）が乳がん幹細胞の生存および増殖/分裂パターンにどのような影響を与えるか、また乳がん細胞が細胞に及ぼす影響を明らかにすることです。巨核球の生存と機能。
研究チームは、カルテのレビューを通じて、さまざまな血液成分とさまざまな乳がん診断との関係を調べる予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前向き研究の場合: 疑わしいマンモグラム所見に対する生検後の女性 20 名、新たに転移性癌と診断された女性 10 名。
対象集団（子供、成人、グループ）：生検または疑わしいマンモグラム検査を受けている女性が、女性の転移性乳がん患者を発見し、新たに診断された。
説明
包含基準:
コホート 1 - 生検陰性
・18歳以上の女性
コホート 2 - 生検で上皮内癌 (管癌、小葉癌、またはその他) が陽性
- 18歳以上の女性
- 乳がんのあらゆるサブタイプ
コホート 3 - ステージ 1、2、または 3 の浸潤癌 (管癌、小葉癌、またはその他) の生検陽性
- 18歳以上の女性
- 乳がんのあらゆるサブタイプ
- 遠隔転移がないこと
コホート 4 - ステージ 4 の転移性疾患
- 18歳以上の女性
- 乳がんのあらゆるサブタイプ
除外基準:
コホート 1 - 生検陰性
- 男性
- 18歳未満の女性
コホート 2 - 生検で上皮内癌 (管癌、小葉癌、またはその他) が陽性
- 男性
- 18歳未満の女性
- 現在術前補助療法を受けている
コホート 3 - ステージ 1、2、または 3 の浸潤癌 (管癌、小葉癌、またはその他) の生検陽性
- 男性
- 18歳未満の女性
- 遠隔転移の存在
- 現在術前補助療法を受けている
コホート 4 - ステージ 4 の転移性疾患
- 男性
- 18歳未満の女性
- 現在術前補助療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生検陰性
乳房生検が陰性である18歳以上の女性
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再採取が必要な場合を除き、1 回の採血で 10 ～ 12 mL の血液が採取されます。再採取が必要な場合は、最大 24 mL が採取されます (各採取で 10 ～ 12 mL)。
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生検で上皮内癌（管癌、小葉癌、またはその他）が陽性
乳がんのサブタイプ（乳管がん、小葉がん、またはその他）を患っている18歳以上の女性
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再採取が必要な場合を除き、1 回の採血で 10 ～ 12 mL の血液が採取されます。再採取が必要な場合は、最大 24 mL が採取されます (各採取で 10 ～ 12 mL)。
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生検でステージ 1、2、または 3 の浸潤癌 (管癌、小葉癌、またはその他) が陽性である
乳がんのいずれかのサブタイプ（HER2+、ER/PR、TNBC、BRCA1 +/-、その他）を患っている18歳以上の女性。
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再採取が必要な場合を除き、1 回の採血で 10 ～ 12 mL の血液が採取されます。再採取が必要な場合は、最大 24 mL が採取されます (各採取で 10 ～ 12 mL)。
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転移性ステージ IV
転移を含む乳がんのサブタイプを持つ18歳以上の女性
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再採取が必要な場合を除き、1 回の採血で 10 ～ 12 mL の血液が採取されます。再採取が必要な場合は、最大 24 mL が採取されます (各採取で 10 ～ 12 mL)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板数
時間枠：ベースライン
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血液中の血小板数の測定値。血液 1 マイクロリットルあたりの血小板として報告されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均赤血球体積 (MCV)
時間枠：ベースライン
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赤血球の平均サイズを測定し、フェムトリットル (fl) として報告されます。
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ベースライン
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リンパ球と好中球の比率
時間枠：ベースライン
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末梢血で測定された好中球数とリンパ球数の比。
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ベースライン
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腫瘍教育血小板のレベル
時間枠：ベースライン
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腫瘍教育血小板の数。VEGF、PDGFR、MMP1、TGFb、その他の細胞接着分子などの特定のマーカーの発現に関する細胞表面マーカーの分析によって測定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Scott H. Okuno, M.D.、Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月29日
一次修了 (実際)
2025年4月29日
研究の完了 (実際)
2025年4月29日
試験登録日
最初に提出
2023年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。