Um estudo do efeito de megacariócitos e plaquetas no câncer de mama
29 de abril de 2025 atualizado por: Mayo Clinic
Megacariócitos e plaquetas, prejudiciais ou úteis na metástase de células de câncer de mama
Determinando se megacariócitos e plaquetas são prejudiciais ou úteis na metástase de células de câncer de mama
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar como os megacariócitos (células da medula óssea responsáveis pela produção de plaquetas, que são necessárias para a coagulação do sangue) afetam os padrões de sobrevivência e crescimento/divisão das células-tronco do câncer de mama, e os efeitos das células do câncer de mama em sobrevivência e função dos megacariócitos.
Através da revisão de prontuários, a equipe do estudo analisará a relação entre os diferentes componentes do sangue e os diferentes diagnósticos de câncer de mama.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para o estudo prospectivo: 20 mulheres após biópsia por resultados suspeitos de mamografia, 10 mulheres com câncer metastático recém-diagnosticado.
População alvo (crianças, adultos, grupos): Mulheres submetidas a biópsia ou achados suspeitos de mamografia e pacientes femininas recém-diagnosticadas com câncer de mama metastático.
Descrição
Critério de inclusão:
Coorte 1-Biópsia negativa
-Mulheres com 18 anos ou mais
Coorte 2-Biópsia positiva para carcinoma in situ (ductal, lobular ou outro)
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Qualquer subtipo de câncer de mama
Coorte 3-Biópsia positiva para carcinoma invasivo em estágio 1, 2 ou 3 (ductal, lobular ou outro)
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Qualquer subtipo de câncer de mama
- Não têm metástases à distância
Coorte 4-Estágio 4 Doença Metastática
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Qualquer subtipo de câncer de mama
Critério de exclusão:
Coorte 1-Biópsia negativa
- Homens
- Mulheres com menos de 18 anos
Coorte 2-Biópsia positiva para carcinoma in situ (ductal, lobular ou outro)
- Homens
- Mulheres com menos de 18 anos
- Atualmente em terapia neoadjuvante
Coorte 3-Biópsia positiva para carcinoma invasivo em estágio 1, 2 ou 3 (ductal, lobular ou outro)
- Homens
- Mulheres com menos de 18 anos
- Presença de metástases à distância
- Atualmente em terapia neoadjuvante
Coorte 4-Estágio 4 Doença Metastática
- Homens
- Mulheres com menos de 18 anos
- Atualmente em terapia neoadjuvante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Biópsia Negativa
Mulher com 18 anos ou mais com biópsia mamária negativa
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10-12mL de sangue serão coletados uma vez, a menos que seja necessária uma nova coleta, caso em que serão coletados até 24 mL (10-12 mL em cada coleta)
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Biópsia positiva para carcinoma in situ (ductal, lobular ou outro)
Mulheres com 18 anos ou mais com qualquer subtipo de câncer de mama (ductal, lobular ou outro)
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10-12mL de sangue serão coletados uma vez, a menos que seja necessária uma nova coleta, caso em que serão coletados até 24 mL (10-12 mL em cada coleta)
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Biópsia positiva para carcinoma invasivo em estágio 1, 2 ou 3 (ductal, lobular ou outro)
Mulheres com 18 anos ou mais com qualquer subtipo de câncer de mama (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, outro).
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10-12mL de sangue serão coletados uma vez, a menos que seja necessária uma nova coleta, caso em que serão coletados até 24 mL (10-12 mL em cada coleta)
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Estágio metastático IV
Mulheres com 18 anos ou mais com qualquer subtipo de câncer de mama, incluindo metástases
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10-12mL de sangue serão coletados uma vez, a menos que seja necessária uma nova coleta, caso em que serão coletados até 24 mL (10-12 mL em cada coleta)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de plaquetas
Prazo: Linha de base
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Medida do número de plaquetas no sangue, relatada como plaquetas por microlitro de sangue.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Corpuscular Médio (VCM)
Prazo: Linha de base
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Mede o tamanho médio dos glóbulos vermelhos, relatado como femtolitros (fl).
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Linha de base
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Proporção linfócitos/neutrófilos
Prazo: Linha de base
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Razão entre as contagens de neutrófilos e linfócitos medidas no sangue periférico.
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Linha de base
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Níveis de plaquetas formadas por tumor
Prazo: Linha de base
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Número de plaquetas formadas por tumor, medido pela análise de marcadores de superfície celular para expressão de certos marcadores, como VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb e/ou outras moléculas de adesão celular.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-004958
- NCI-2023-06775 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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