Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megakariociták és vérlemezkék hatásának vizsgálata emlőrákban

2023. október 2. frissítette: Mayo Clinic

Megakariociták és vérlemezkék, károsak vagy hasznosak az emlőrák sejtmetasztázisában

Annak meghatározása, hogy a megakariociták és a vérlemezkék károsak vagy hasznosak-e az emlőrák sejtmetasztázisában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a megakariociták (a csontvelőben a vérlemezkék előállításáért felelős sejtek, amelyek a véralvadáshoz szükségesek) hogyan befolyásolják az emlőrák őssejtek túlélését és növekedési/osztódási mintázatait, valamint az emlőráksejtek hatásait a megakariociták túlélése és működése. A diagram áttekintésén keresztül a kutatócsoport megvizsgálja a különböző vérkomponensek és a különböző mellrák diagnózisok közötti kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
          • Clinical Trials
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Scott H. Okuno, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A prospektív vizsgálathoz: 20 nő biopszia után gyanús mammográfiás leletekre, 10 nő újonnan diagnosztizált áttétes rákban.

Alanyok (gyermekek, felnőttek, csoportok): Biopsziás vagy gyanús mammográfiás leleteken átesett nők és újonnan diagnosztizált, áttétes emlőrákos nők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. kohorsz – biopszia negatív

- 18 éves és idősebb nők

2. kohorsz – biopszia pozitív in situ carcinomára (duktális, lebenyes vagy egyéb)

  • 18 éves és idősebb nők
  • Az emlőrák bármely altípusa

3. kohorsz – biopszia pozitív 1., 2. vagy 3. stádiumú invazív karcinómára (duktális, lebenyes vagy egyéb)

  • 18 éves és idősebb nők
  • Az emlőrák bármely altípusa
  • Nincsenek távoli áttétek

Kohorsz 4 – 4. stádiumú áttétes betegség

  • 18 éves és idősebb nők
  • Az emlőrák bármely altípusa

Kizárási kritériumok:

1. kohorsz – biopszia negatív

  • Hímek
  • 18 évnél fiatalabb nők

2. kohorsz – biopszia pozitív in situ carcinomára (duktális, lebenyes vagy egyéb)

  • Hímek
  • 18 évnél fiatalabb nők
  • Jelenleg neoadjuváns kezelés alatt áll

3. kohorsz – biopszia pozitív 1., 2. vagy 3. stádiumú invazív karcinómára (duktális, lebenyes vagy egyéb)

  • Hímek
  • 18 évnél fiatalabb nők
  • Távoli metasztázisok jelenléte
  • Jelenleg neoadjuváns kezelés alatt áll

Kohorsz 4 – 4. stádiumú áttétes betegség

  • Hímek
  • 18 évnél fiatalabb nők
  • Jelenleg neoadjuváns kezelés alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Biopszia negatív
18 éves és idősebb nő, negatív mellbiopsziával
Egyéb: Vérvétel
Egyszer 10-12 ml vért vesznek le, hacsak nincs szükség újravételre, ebben az esetben legfeljebb 24 ml vért vesznek le (minden alkalommal 10-12 ml)
Biopszia pozitív in situ carcinomára (duktális, lebenyes vagy egyéb)
18 éves vagy annál idősebb nők, akik az emlőrák bármely altípusában szenvednek (duktális, lebenyes vagy egyéb)
Egyéb: Vérvétel
Egyszer 10-12 ml vért vesznek le, hacsak nincs szükség újravételre, ebben az esetben legfeljebb 24 ml vért vesznek le (minden alkalommal 10-12 ml)
Biopszia pozitív 1., 2. vagy 3. stádiumú invazív karcinómára (duktális, lebenyes vagy egyéb)
18 év feletti nők, akik az emlőrák bármely altípusában szenvednek (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, egyéb).
Egyéb: Vérvétel
Egyszer 10-12 ml vért vesznek le, hacsak nincs szükség újravételre, ebben az esetben legfeljebb 24 ml vért vesznek le (minden alkalommal 10-12 ml)
Áttétes stádium IV
18 éves vagy annál idősebb nők, akik az emlőrák bármely altípusában szenvednek, beleértve a metasztázisokat is
Egyéb: Vérvétel
Egyszer 10-12 ml vért vesznek le, hacsak nincs szükség újravételre, ebben az esetben legfeljebb 24 ml vért vesznek le (minden alkalommal 10-12 ml)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Thrombocytaszám
Időkeret: Alapvonal
A vérlemezkék számának mérése a vérben, a vér mikroliterenkénti vérlemezkékben kifejezve.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos korpuszkuláris térfogat (MCV)
Időkeret: Alapvonal
A vörösvértestek átlagos méretét méri, femtoliterben (fl) jelentve.
Alapvonal
A limfociták és a neutrofilek aránya
Időkeret: Alapvonal
A perifériás vérben mért neutrofil- és limfocitaszám aránya.
Alapvonal
A daganatos képzett vérlemezkék szintje
Időkeret: Alapvonal
A tumor által képzett vérlemezkék száma, sejtfelszíni markerek elemzésével mérve bizonyos markerek, például VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb és más sejtadhéziós molekulák expressziójára.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-004958

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel