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Uno studio sull'effetto dei megacariociti e delle piastrine nel cancro al seno

29 aprile 2025 aggiornato da: Mayo Clinic

Megacariociti e piastrine, dannosi o utili nella metastasi delle cellule del cancro al seno

Determinare se i megacariociti e le piastrine sono dannosi o utili nella metastasi delle cellule del cancro al seno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare in che modo i megacariociti (cellule del midollo osseo responsabili della produzione delle piastrine, necessarie per la coagulazione del sangue) influenzano la sopravvivenza e i modelli di crescita/divisione delle cellule staminali del cancro al seno e gli effetti delle cellule del cancro al seno sull'organismo. Sopravvivenza e funzione dei megacariociti. Attraverso la revisione dei grafici, il team di studio esaminerà la relazione tra i diversi componenti del sangue e le diverse diagnosi di cancro al seno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per lo studio prospettico: 20 donne dopo biopsia per risultati mammografici sospetti, 10 donne con cancro metastatico di nuova diagnosi.

Popolazione di soggetti (bambini, adulti, gruppi): donne sottoposte a biopsia o reperti mammografici sospetti e pazienti femminili con cancro al seno metastatico di nuova diagnosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coorte 1: biopsia negativa

-Donne dai 18 anni in su

Coorte 2-Biopsia positiva per carcinoma in situ (duttale, lobulare o altro)

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Qualsiasi sottotipo di cancro al seno

Coorte 3: biopsia positiva per carcinoma invasivo di stadio 1, 2 o 3 (duttale, lobulare o altro)

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Qualsiasi sottotipo di cancro al seno
  • Non avere metastasi a distanza

Malattia metastatica di coorte 4-Stadio 4

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Qualsiasi sottotipo di cancro al seno

Criteri di esclusione:

Coorte 1: biopsia negativa

  • Maschi
  • Donne di età inferiore a 18 anni

Coorte 2-Biopsia positiva per carcinoma in situ (duttale, lobulare o altro)

  • Maschi
  • Donne di età inferiore a 18 anni
  • Attualmente in terapia neoadiuvante

Coorte 3: biopsia positiva per carcinoma invasivo di stadio 1, 2 o 3 (duttale, lobulare o altro)

  • Maschi
  • Donne di età inferiore a 18 anni
  • Presenza di metastasi a distanza
  • Attualmente in terapia neoadiuvante

Malattia metastatica di coorte 4-Stadio 4

  • Maschi
  • Donne di età inferiore a 18 anni
  • Attualmente in terapia neoadiuvante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Biopsia negativa
Donne di età pari o superiore a 18 anni con biopsia mammaria negativa
Altro: Prelievo di sangue
Verranno prelevati 10-12 ml di sangue una volta, a meno che non sia necessario un nuovo prelievo, nel qual caso verranno prelevati fino a 24 ml (10-12 ml per ogni prelievo)
Biopsia positiva per carcinoma in situ (duttale, lobulare o altro)
Donne di età pari o superiore a 18 anni con qualsiasi sottotipo di cancro al seno (duttale, lobulare o altro)
Altro: Prelievo di sangue
Verranno prelevati 10-12 ml di sangue una volta, a meno che non sia necessario un nuovo prelievo, nel qual caso verranno prelevati fino a 24 ml (10-12 ml per ogni prelievo)
Biopsia positiva per carcinoma invasivo di stadio 1, 2 o 3 (duttale, lobulare o altro)
Donne di età pari o superiore a 18 anni con qualsiasi sottotipo di cancro al seno (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, altro).
Altro: Prelievo di sangue
Verranno prelevati 10-12 ml di sangue una volta, a meno che non sia necessario un nuovo prelievo, nel qual caso verranno prelevati fino a 24 ml (10-12 ml per ogni prelievo)
Stadio metastatico IV
Donne di età pari o superiore a 18 anni con qualsiasi sottotipo di cancro al seno, comprese le metastasi
Altro: Prelievo di sangue
Verranno prelevati 10-12 ml di sangue una volta, a meno che non sia necessario un nuovo prelievo, nel qual caso verranno prelevati fino a 24 ml (10-12 ml per ogni prelievo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta delle piastrine
Lasso di tempo: Linea di base
Misura del numero di piastrine nel sangue, espresso come piastrine per microlitro di sangue.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume corpuscolare medio (MCV)
Lasso di tempo: Linea di base
Misura la dimensione media dei globuli rossi, espressa in femtolitri (fl).
Linea di base
Rapporto linfociti/neutrofili
Lasso di tempo: Linea di base
Rapporto tra la conta dei neutrofili e quella dei linfociti misurata nel sangue periferico.
Linea di base
Livelli di piastrine istruite dal tumore
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di piastrine istruite dal tumore, misurato mediante l'analisi dei marcatori della superficie cellulare per l'espressione di determinati marcatori come VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb e/o altre molecole di adesione cellulare.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-004958
  • NCI-2023-06775 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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