Uno studio sull'effetto dei megacariociti e delle piastrine nel cancro al seno
29 aprile 2025 aggiornato da: Mayo Clinic
Megacariociti e piastrine, dannosi o utili nella metastasi delle cellule del cancro al seno
Determinare se i megacariociti e le piastrine sono dannosi o utili nella metastasi delle cellule del cancro al seno
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare in che modo i megacariociti (cellule del midollo osseo responsabili della produzione delle piastrine, necessarie per la coagulazione del sangue) influenzano la sopravvivenza e i modelli di crescita/divisione delle cellule staminali del cancro al seno e gli effetti delle cellule del cancro al seno sull'organismo. Sopravvivenza e funzione dei megacariociti.
Attraverso la revisione dei grafici, il team di studio esaminerà la relazione tra i diversi componenti del sangue e le diverse diagnosi di cancro al seno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per lo studio prospettico: 20 donne dopo biopsia per risultati mammografici sospetti, 10 donne con cancro metastatico di nuova diagnosi.
Popolazione di soggetti (bambini, adulti, gruppi): donne sottoposte a biopsia o reperti mammografici sospetti e pazienti femminili con cancro al seno metastatico di nuova diagnosi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Coorte 1: biopsia negativa
-Donne dai 18 anni in su
Coorte 2-Biopsia positiva per carcinoma in situ (duttale, lobulare o altro)
- Donne di età pari o superiore a 18 anni
- Qualsiasi sottotipo di cancro al seno
Coorte 3: biopsia positiva per carcinoma invasivo di stadio 1, 2 o 3 (duttale, lobulare o altro)
- Donne di età pari o superiore a 18 anni
- Qualsiasi sottotipo di cancro al seno
- Non avere metastasi a distanza
Malattia metastatica di coorte 4-Stadio 4
- Donne di età pari o superiore a 18 anni
- Qualsiasi sottotipo di cancro al seno
Criteri di esclusione:
Coorte 1: biopsia negativa
- Maschi
- Donne di età inferiore a 18 anni
Coorte 2-Biopsia positiva per carcinoma in situ (duttale, lobulare o altro)
- Maschi
- Donne di età inferiore a 18 anni
- Attualmente in terapia neoadiuvante
Coorte 3: biopsia positiva per carcinoma invasivo di stadio 1, 2 o 3 (duttale, lobulare o altro)
- Maschi
- Donne di età inferiore a 18 anni
- Presenza di metastasi a distanza
- Attualmente in terapia neoadiuvante
Malattia metastatica di coorte 4-Stadio 4
- Maschi
- Donne di età inferiore a 18 anni
- Attualmente in terapia neoadiuvante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Biopsia negativa
Donne di età pari o superiore a 18 anni con biopsia mammaria negativa
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Verranno prelevati 10-12 ml di sangue una volta, a meno che non sia necessario un nuovo prelievo, nel qual caso verranno prelevati fino a 24 ml (10-12 ml per ogni prelievo)
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Biopsia positiva per carcinoma in situ (duttale, lobulare o altro)
Donne di età pari o superiore a 18 anni con qualsiasi sottotipo di cancro al seno (duttale, lobulare o altro)
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Verranno prelevati 10-12 ml di sangue una volta, a meno che non sia necessario un nuovo prelievo, nel qual caso verranno prelevati fino a 24 ml (10-12 ml per ogni prelievo)
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Biopsia positiva per carcinoma invasivo di stadio 1, 2 o 3 (duttale, lobulare o altro)
Donne di età pari o superiore a 18 anni con qualsiasi sottotipo di cancro al seno (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, altro).
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Verranno prelevati 10-12 ml di sangue una volta, a meno che non sia necessario un nuovo prelievo, nel qual caso verranno prelevati fino a 24 ml (10-12 ml per ogni prelievo)
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Stadio metastatico IV
Donne di età pari o superiore a 18 anni con qualsiasi sottotipo di cancro al seno, comprese le metastasi
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Verranno prelevati 10-12 ml di sangue una volta, a meno che non sia necessario un nuovo prelievo, nel qual caso verranno prelevati fino a 24 ml (10-12 ml per ogni prelievo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conta delle piastrine
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura del numero di piastrine nel sangue, espresso come piastrine per microlitro di sangue.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume corpuscolare medio (MCV)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura la dimensione media dei globuli rossi, espressa in femtolitri (fl).
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Linea di base
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Rapporto linfociti/neutrofili
Lasso di tempo: Linea di base
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Rapporto tra la conta dei neutrofili e quella dei linfociti misurata nel sangue periferico.
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Linea di base
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Livelli di piastrine istruite dal tumore
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di piastrine istruite dal tumore, misurato mediante l'analisi dei marcatori della superficie cellulare per l'espressione di determinati marcatori come VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb e/o altre molecole di adesione cellulare.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
29 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-004958
- NCI-2023-06775 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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