En studie av effekten av megakaryocytter og blodplater i brystkreft
29. april 2025 oppdatert av: Mayo Clinic
Megakaryocytter og blodplater, skadelige eller nyttige ved brystkreftcellemetastaser
Bestemme om megakaryocytter og blodplater er skadelige eller nyttige ved brystkreftcellemetastase
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan megakaryocytter (celler i benmargen som er ansvarlige for å lage blodplater, som er nødvendige for blodpropp) påvirker overlevelsen og vekst/delingsmønsteret til brystkreftstamceller, og effekten av brystkreftceller på megakaryocyttoverlevelse og funksjon.
Gjennom diagramgjennomgang vil studieteamet se på sammenhengen mellom ulike blodkomponenter og ulike brystkreftdiagnoser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For den prospektive studien: 20 kvinner etter biopsi for mistenkelige mammografifunn, 10 kvinner med nylig diagnostisert metastatisk kreft.
Subjektpopulasjon (barn, voksne, grupper): Kvinner som gjennomgår biopsi eller mistenkelige mammografifunn og nylig diagnostiserte kvinnelige brystkreftpasienter med metastasering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kohort 1 - Biopsi negativ
- Kvinner fra 18 år og oppover
Kohort 2-biopsi positiv for karsinom in situ (duktalt, lobulært eller annet)
- Kvinner 18 år og oppover
- Enhver undertype av brystkreft
Kohort 3-biopsi positiv for stadium 1, 2 eller 3 invasivt karsinom (duktalt, lobulært eller annet)
- Kvinner 18 år og oppover
- Enhver undertype av brystkreft
- Har ingen fjernmetastaser
Kohort 4-trinn 4 metastatisk sykdom
- Kvinner 18 år og oppover
- Enhver undertype av brystkreft
Ekskluderingskriterier:
Kohort 1 - Biopsi negativ
- Hanner
- Kvinner under 18 år
Kohort 2-biopsi positiv for karsinom in situ (duktalt, lobulært eller annet)
- Hanner
- Kvinner under 18 år
- Gjennomgår for tiden neoadjuvant terapi
Kohort 3-biopsi positiv for stadium 1, 2 eller 3 invasivt karsinom (duktalt, lobulært eller annet)
- Hanner
- Kvinner under 18 år
- Tilstedeværelse av fjernmetastaser
- Gjennomgår for tiden neoadjuvant terapi
Kohort 4-trinn 4 metastatisk sykdom
- Hanner
- Kvinner under 18 år
- Gjennomgår for tiden neoadjuvant terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Biopsi negativ
Kvinne 18 år og oppover med negativ brystbiopsi
|
10-12 ml blod vil bli tappet én gang, med mindre det er nødvendig med en ny trekking, i så fall vil opptil 24 ml bli tappet (10-12 ml hver trekking)
|
|
Biopsi positiv for karsinom in situ (duktalt, lobulært eller annet)
Kvinner fra 18 år og oppover med en hvilken som helst undertype av brystkreft (duktal, lobulær eller annet)
|
10-12 ml blod vil bli tappet én gang, med mindre det er nødvendig med en ny trekking, i så fall vil opptil 24 ml bli tappet (10-12 ml hver trekking)
|
|
Biopsi positiv for stadium 1, 2 eller 3 invasivt karsinom (duktalt, lobulært eller annet)
Kvinner fra 18 år og oppover med en hvilken som helst undertype av brystkreft (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, annet).
|
10-12 ml blod vil bli tappet én gang, med mindre det er nødvendig med en ny trekking, i så fall vil opptil 24 ml bli tappet (10-12 ml hver trekking)
|
|
Metastatisk stadium IV
Kvinner 18 år og oppover med alle undertyper av brystkreft, inkludert metastaser
|
10-12 ml blod vil bli tappet én gang, med mindre det er nødvendig med en ny trekking, i så fall vil opptil 24 ml bli tappet (10-12 ml hver trekking)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall blodplater
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål for antall blodplater i blodet, rapportert som blodplater per mikroliter blod.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måler gjennomsnittlig størrelse på røde blodlegemer, rapportert som femtoliter (fl).
|
Grunnlinje
|
|
Lymfocytt til nøytrofil forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forholdet mellom antall nøytrofile og lymfocytter målt i perifert blod.
|
Grunnlinje
|
|
Nivåer av tumorutdannede blodplater
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall tumorutdannede blodplater, målt ved analyse av celleoverflatemarkører for ekspresjon av visse markører som VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb og eller andre celleadhesjonsmolekyler.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-004958
- NCI-2023-06775 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .