Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten av megakaryocytter og blodplater i brystkreft

2. oktober 2023 oppdatert av: Mayo Clinic

Megakaryocytter og blodplater, skadelige eller nyttige ved brystkreftcellemetastaser

Bestemme om megakaryocytter og blodplater er skadelige eller nyttige ved brystkreftcellemetastase

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan megakaryocytter (celler i benmargen som er ansvarlige for å lage blodplater, som er nødvendige for blodpropp) påvirker overlevelsen og vekst/delingsmønsteret til brystkreftstamceller, og effekten av brystkreftceller på megakaryocyttoverlevelse og funksjon. Gjennom diagramgjennomgang vil studieteamet se på sammenhengen mellom ulike blodkomponenter og ulike brystkreftdiagnoser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Trials
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott H. Okuno, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For den prospektive studien: 20 kvinner etter biopsi for mistenkelige mammografifunn, 10 kvinner med nylig diagnostisert metastatisk kreft.

Subjektpopulasjon (barn, voksne, grupper): Kvinner som gjennomgår biopsi eller mistenkelige mammografifunn og nylig diagnostiserte kvinnelige brystkreftpasienter med metastasering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kohort 1 - Biopsi negativ

- Kvinner fra 18 år og oppover

Kohort 2-biopsi positiv for karsinom in situ (duktalt, lobulært eller annet)

  • Kvinner 18 år og oppover
  • Enhver undertype av brystkreft

Kohort 3-biopsi positiv for stadium 1, 2 eller 3 invasivt karsinom (duktalt, lobulært eller annet)

  • Kvinner 18 år og oppover
  • Enhver undertype av brystkreft
  • Har ingen fjernmetastaser

Kohort 4-trinn 4 metastatisk sykdom

  • Kvinner 18 år og oppover
  • Enhver undertype av brystkreft

Ekskluderingskriterier:

Kohort 1 - Biopsi negativ

  • Hanner
  • Kvinner under 18 år

Kohort 2-biopsi positiv for karsinom in situ (duktalt, lobulært eller annet)

  • Hanner
  • Kvinner under 18 år
  • Gjennomgår for tiden neoadjuvant terapi

Kohort 3-biopsi positiv for stadium 1, 2 eller 3 invasivt karsinom (duktalt, lobulært eller annet)

  • Hanner
  • Kvinner under 18 år
  • Tilstedeværelse av fjernmetastaser
  • Gjennomgår for tiden neoadjuvant terapi

Kohort 4-trinn 4 metastatisk sykdom

  • Hanner
  • Kvinner under 18 år
  • Gjennomgår for tiden neoadjuvant terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Biopsi negativ
Kvinne 18 år og oppover med negativ brystbiopsi
Annen: Blodtrekk
10-12 ml blod vil bli tappet én gang, med mindre det er nødvendig med en ny trekking, i så fall vil opptil 24 ml bli tappet (10-12 ml hver trekking)
Biopsi positiv for karsinom in situ (duktalt, lobulært eller annet)
Kvinner fra 18 år og oppover med en hvilken som helst undertype av brystkreft (duktal, lobulær eller annet)
Annen: Blodtrekk
10-12 ml blod vil bli tappet én gang, med mindre det er nødvendig med en ny trekking, i så fall vil opptil 24 ml bli tappet (10-12 ml hver trekking)
Biopsi positiv for stadium 1, 2 eller 3 invasivt karsinom (duktalt, lobulært eller annet)
Kvinner fra 18 år og oppover med en hvilken som helst undertype av brystkreft (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, annet).
Annen: Blodtrekk
10-12 ml blod vil bli tappet én gang, med mindre det er nødvendig med en ny trekking, i så fall vil opptil 24 ml bli tappet (10-12 ml hver trekking)
Metastatisk stadium IV
Kvinner 18 år og oppover med alle undertyper av brystkreft, inkludert metastaser
Annen: Blodtrekk
10-12 ml blod vil bli tappet én gang, med mindre det er nødvendig med en ny trekking, i så fall vil opptil 24 ml bli tappet (10-12 ml hver trekking)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall blodplater
Tidsramme: Grunnlinje
Mål for antall blodplater i blodet, rapportert som blodplater per mikroliter blod.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV)
Tidsramme: Grunnlinje
Måler gjennomsnittlig størrelse på røde blodlegemer, rapportert som femtoliter (fl).
Grunnlinje
Lymfocytt til nøytrofil forhold
Tidsramme: Grunnlinje
Forholdet mellom antall nøytrofile og lymfocytter målt i perifert blod.
Grunnlinje
Nivåer av tumorutdannede blodplater
Tidsramme: Grunnlinje
Antall tumorutdannede blodplater, målt ved analyse av celleoverflatemarkører for ekspresjon av visse markører som VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb og eller andre celleadhesjonsmolekyler.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-004958

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Blodtrekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere