巨核细胞和血小板在乳腺癌中作用的研究
2025年4月29日 更新者：Mayo Clinic
巨核细胞和血小板对乳腺癌细胞转移有害或有益
确定巨核细胞和血小板对乳腺癌细胞转移是否有害或有益
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定巨核细胞（骨髓中负责制造血小板的细胞，血小板是血液凝固所必需的）如何影响乳腺癌干细胞的存活和生长/分裂模式，以及乳腺癌细胞对巨核细胞的存活和功能。
通过图表审查，研究小组将研究不同血液成分与不同乳腺癌诊断之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
前瞻性研究：20 名女性在活检后发现可疑的乳房 X 光检查结果，其中 10 名女性新诊断出转移性癌症。
受试者人群（儿童、成人、群体）：接受活检或可疑乳房X光检查发现的女性以及新诊断的女性转移性乳腺癌患者。
描述
纳入标准：
第 1 组 - 活检阴性
- 18岁及以上女性
队列 2 活检呈原位癌（导管癌、小叶癌或其他癌）
- 18岁及以上女性
- 乳腺癌的任何亚型
第 3 期队列活检呈 1、2 或 3 期浸润性癌（导管癌、小叶癌或其他癌）阳性
- 18岁及以上女性
- 乳腺癌的任何亚型
- 无远处转移
队列 4-第 4 期转移性疾病
- 18岁及以上女性
- 乳腺癌的任何亚型
排除标准：
第 1 组 - 活检阴性
- 男性
- 18岁以下女性
队列 2 活检呈原位癌（导管癌、小叶癌或其他癌）
- 男性
- 18岁以下女性
- 目前正在接受新辅助治疗
第 3 期队列活检呈 1、2 或 3 期浸润性癌（导管癌、小叶癌或其他癌）阳性
- 男性
- 18岁以下女性
- 存在远处转移
- 目前正在接受新辅助治疗
队列 4-第 4 期转移性疾病
- 男性
- 18岁以下女性
- 目前正在接受新辅助治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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活检阴性
18岁及以上乳房活检呈阴性的女性
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一次将抽取 10-12mL 血液，除非需要重新抽取，在这种情况下最多抽取 24mL（每次抽取 10-12mL）
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原位癌（导管癌、小叶癌或其他癌）活检呈阳性
患有任何乳腺癌亚型（导管癌、小叶癌或其他乳腺癌）的 18 岁及以上女性
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一次将抽取 10-12mL 血液，除非需要重新抽取，在这种情况下最多抽取 24mL（每次抽取 10-12mL）
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活检呈 1、2 或 3 期浸润性癌（导管癌、小叶癌或其他癌）阳性
患有任何乳腺癌亚型（HER2+、ER/PR、TNBC、BRCA1 +/-、其他）的 18 岁及以上女性。
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一次将抽取 10-12mL 血液，除非需要重新抽取，在这种情况下最多抽取 24mL（每次抽取 10-12mL）
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转移性第四期
患有任何亚型乳腺癌（包括转移瘤）的 18 岁及以上女性
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一次将抽取 10-12mL 血液，除非需要重新抽取，在这种情况下最多抽取 24mL（每次抽取 10-12mL）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板计数
大体时间：基线
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血液中血小板数量的测量，以每微升血液中的血小板数表示。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均红细胞体积 (MCV)
大体时间：基线
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测量红细胞的平均大小，以飞升 (fl) 为单位报告。
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基线
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淋巴细胞与中性粒细胞比率
大体时间：基线
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外周血中测量的中性粒细胞和淋巴细胞计数之间的比率。
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基线
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肿瘤相关血小板水平
大体时间：基线
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肿瘤培养的血小板数量，通过分析细胞表面标志物的某些标志物（例如 VEGF、PDGFR、MMP1、TGFb 和/或其他细胞粘附分子）的表达来测量。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Scott H. Okuno, M.D.、Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月29日
初级完成 (实际的)
2025年4月29日
研究完成 (实际的)
2025年4月29日
研究注册日期
首次提交
2023年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.