Un estudio del efecto de los megacariocitos y las plaquetas en el cáncer de mama
29 de abril de 2025 actualizado por: Mayo Clinic
Megacariocitos y plaquetas, perjudiciales o útiles en la metástasis de células de cáncer de mama
Determinar si los megacariocitos y las plaquetas son perjudiciales o útiles en la metástasis de células de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar cómo los megacariocitos (células de la médula ósea responsables de producir plaquetas, que son necesarias para la coagulación de la sangre) afectan la supervivencia y los patrones de crecimiento/división de las células madre del cáncer de mama, y los efectos de las células del cáncer de mama en Supervivencia y función de los megacariocitos.
Mediante la revisión de gráficos, el equipo del estudio observará la relación entre diferentes componentes sanguíneos y diferentes diagnósticos de cáncer de mama.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para el estudio prospectivo: 20 mujeres después de una biopsia por hallazgos sospechosos en una mamografía, 10 mujeres con cáncer metastásico recién diagnosticado.
Población de sujetos (niños, adultos, grupos): mujeres sometidas a biopsia o hallazgos sospechosos en una mamografía y pacientes femeninas con cáncer de mama metastásico recién diagnosticadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte 1-Biopsia negativa
-Mujeres de 18 años y más
Cohorte 2: biopsia positiva para carcinoma in situ (ductal, lobulillar u otro)
- Mujeres de 18 años y más
- Cualquier subtipo de cáncer de mama.
Cohorte 3: biopsia positiva para carcinoma invasivo en estadio 1, 2 o 3 (ductal, lobulillar u otro)
- Mujeres de 18 años y más
- Cualquier subtipo de cáncer de mama.
- No tener metástasis a distancia.
Cohorte 4: enfermedad metastásica en etapa 4
- Mujeres de 18 años y más
- Cualquier subtipo de cáncer de mama.
Criterio de exclusión:
Cohorte 1-Biopsia negativa
- Machos
- Mujeres menores de 18 años
Cohorte 2: biopsia positiva para carcinoma in situ (ductal, lobulillar u otro)
- Machos
- Mujeres menores de 18 años
- Actualmente en tratamiento neoadyuvante.
Cohorte 3: biopsia positiva para carcinoma invasivo en estadio 1, 2 o 3 (ductal, lobulillar u otro)
- Machos
- Mujeres menores de 18 años
- Presencia de metástasis a distancia.
- Actualmente en tratamiento neoadyuvante.
Cohorte 4: enfermedad metastásica en etapa 4
- Machos
- Mujeres menores de 18 años
- Actualmente en tratamiento neoadyuvante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Biopsia negativa
Mujer de 18 años o más con biopsia de mama negativa.
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Se extraerán de 10 a 12 ml de sangre una vez, a menos que sea necesario volver a extraerlos, en cuyo caso se extraerán hasta 24 ml (10 a 12 ml en cada extracción).
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Biopsia positiva para carcinoma in situ (ductal, lobulillar u otro)
Mujeres de 18 años o más con cualquier subtipo de cáncer de mama (ductal, lobulillar u otro)
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Se extraerán de 10 a 12 ml de sangre una vez, a menos que sea necesario volver a extraerlos, en cuyo caso se extraerán hasta 24 ml (10 a 12 ml en cada extracción).
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Biopsia positiva para carcinoma invasivo en estadio 1, 2 o 3 (ductal, lobulillar u otro)
Mujeres de 18 años o más con cualquier subtipo de cáncer de mama (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, otros).
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Se extraerán de 10 a 12 ml de sangre una vez, a menos que sea necesario volver a extraerlos, en cuyo caso se extraerán hasta 24 ml (10 a 12 ml en cada extracción).
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Etapa metastásica IV
Mujeres de 18 años o más con cualquier subtipo de cáncer de mama, incluidas metástasis
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Se extraerán de 10 a 12 ml de sangre una vez, a menos que sea necesario volver a extraerlos, en cuyo caso se extraerán hasta 24 ml (10 a 12 ml en cada extracción).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuentos de plaquetas
Periodo de tiempo: Base
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Medida del número de plaquetas en la sangre, expresada como plaquetas por microlitro de sangre.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen corpuscular medio (MCV)
Periodo de tiempo: Base
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Mide el tamaño promedio de los glóbulos rojos, expresado como femtolitros (fl).
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Base
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Proporción de linfocitos a neutrófilos
Periodo de tiempo: Base
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Relación entre los recuentos de neutrófilos y linfocitos medidos en sangre periférica.
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Base
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Niveles de plaquetas formadas por tumores.
Periodo de tiempo: Base
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Número de plaquetas formadas en tumores, medido mediante el análisis de marcadores de la superficie celular para la expresión de ciertos marcadores como VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb u otras moléculas de adhesión celular.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-004958
- NCI-2023-06775 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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