Badanie wpływu megakariocytów i płytek krwi na raka piersi
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Megakariocyty i płytki krwi, szkodliwe lub pomocne w przerzutach komórek raka piersi
Ustalanie, czy megakariocyty i płytki krwi są szkodliwe lub pomocne w przerzutach komórek raka piersi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób megakariocyty (komórki w szpiku kostnym odpowiedzialne za wytwarzanie płytek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi) wpływają na przeżycie i wzorce wzrostu/podziału komórek macierzystych raka piersi oraz wpływ komórek raka piersi na Przeżycie i funkcja megakariocytów.
Przeglądając wykresy, zespół badawczy przyjrzy się powiązaniu między różnymi składnikami krwi a różnymi diagnozami raka piersi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania prospektywnego: 20 kobiet po biopsji z powodu podejrzanych wyników mammografii, 10 kobiet ze świeżo rozpoznanym rakiem z przerzutami.
Populacja badana (dzieci, dorośli, grupy): Kobiety poddawane biopsji lub podejrzane wyniki mammografii oraz pacjentki z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi z przerzutami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kohorta 1 – biopsja ujemna
-Kobiety w wieku 18 lat i starsze
Kohorta 2 – biopsja z pozytywnym wynikiem na raka in situ (przewodowego, zrazikowego lub innego)
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze
- Każdy podtyp raka piersi
Kohorta 3 – biopsja z pozytywnym wynikiem w kierunku raka inwazyjnego w stadium 1, 2 lub 3 (przewodowym, zrazikowym lub innym)
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze
- Każdy podtyp raka piersi
- Nie mają przerzutów odległych
Kohorta 4 – Choroba z przerzutami w stadium 4
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze
- Każdy podtyp raka piersi
Kryteria wyłączenia:
Kohorta 1 – biopsja ujemna
- Mężczyźni
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat
Kohorta 2 – biopsja z pozytywnym wynikiem na raka in situ (przewodowego, zrazikowego lub innego)
- Mężczyźni
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat
- Obecnie w trakcie terapii neoadiuwantowej
Kohorta 3 – biopsja z pozytywnym wynikiem w kierunku raka inwazyjnego w stadium 1, 2 lub 3 (przewodowym, zrazikowym lub innym)
- Mężczyźni
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat
- Obecność odległych przerzutów
- Obecnie w trakcie terapii neoadiuwantowej
Kohorta 4 – Choroba z przerzutami w stadium 4
- Mężczyźni
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat
- Obecnie w trakcie terapii neoadiuwantowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biopsja ujemna
Kobiety w wieku 18 lat i starsze, z ujemną biopsją piersi
|
Jednorazowo zostanie pobrane 10-12 ml krwi, chyba że konieczne będzie ponowne pobranie, w takim przypadku zostanie pobrane maksymalnie 24 ml (10-12 ml przy każdym pobraniu)
|
|
Wynik biopsji w kierunku raka in situ (przewodowego, zrazikowego lub innego)
Kobiety w wieku 18 lat i starsze, cierpiące na dowolny podtyp raka piersi (przewodowy, zrazikowy lub inny)
|
Jednorazowo zostanie pobrane 10-12 ml krwi, chyba że konieczne będzie ponowne pobranie, w takim przypadku zostanie pobrane maksymalnie 24 ml (10-12 ml przy każdym pobraniu)
|
|
Wynik biopsji w kierunku raka inwazyjnego stopnia 1, 2 lub 3 (przewodowego, zrazikowego lub innego)
Kobiety w wieku 18 lat i starsze, cierpiące na dowolny podtyp raka piersi (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, inne).
|
Jednorazowo zostanie pobrane 10-12 ml krwi, chyba że konieczne będzie ponowne pobranie, w takim przypadku zostanie pobrane maksymalnie 24 ml (10-12 ml przy każdym pobraniu)
|
|
Etap IV z przerzutami
Kobiety w wieku 18 lat i starsze, cierpiące na dowolny podtyp raka piersi, w tym z przerzutami
|
Jednorazowo zostanie pobrane 10-12 ml krwi, chyba że konieczne będzie ponowne pobranie, w takim przypadku zostanie pobrane maksymalnie 24 ml (10-12 ml przy każdym pobraniu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara liczby płytek krwi we krwi, wyrażana jako liczba płytek krwi na mikrolitr krwi.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia objętość krwinki (MCV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy średni rozmiar czerwonych krwinek, wyrażany w femtolitrach (fl).
|
Linia bazowa
|
|
Stosunek limfocytów do neutrofili
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosunek liczby neutrofilów i limfocytów mierzony we krwi obwodowej.
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy płytek krwi wykształconych przez nowotwór
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba płytek krwi wykształconych nowotworem, mierzona poprzez analizę markerów powierzchniowych komórek pod kątem ekspresji pewnych markerów, takich jak VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb i/lub inne cząsteczki adhezyjne komórek.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-004958
- NCI-2023-06775 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .