Une étude de l'effet des mégacaryocytes et des plaquettes dans le cancer du sein
29 avril 2025 mis à jour par: Mayo Clinic
Mégacaryocytes et plaquettes, nocifs ou utiles dans les métastases cellulaires du cancer du sein
Déterminer si les mégacaryocytes et les plaquettes sont nocifs ou utiles dans les métastases cellulaires du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer comment les mégacaryocytes (cellules de la moelle osseuse responsables de la fabrication des plaquettes, nécessaires à la coagulation sanguine) affectent la survie et les schémas de croissance/division des cellules souches du cancer du sein, ainsi que les effets des cellules cancéreuses du sein sur survie et fonction des mégacaryocytes.
Grâce à l'examen des dossiers, l'équipe d'étude examinera la relation entre les différents composants sanguins et les différents diagnostics de cancer du sein.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pour l'étude prospective : 20 femmes après biopsie pour résultats suspects de mammographie, 10 femmes avec un cancer métastatique nouvellement diagnostiqué.
Population sujette (enfants, adultes, groupes) : femmes subissant une biopsie ou des résultats suspects à la mammographie et patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique nouvellement diagnostiqué.
La description
Critère d'intégration:
Cohorte 1 – Biopsie négative
-Femmes âgées de 18 ans et plus
Cohorte 2-Biopsie positive pour un carcinome in situ (canalaire, lobulaire ou autre)
- Femmes de 18 ans et plus
- Tout sous-type de cancer du sein
Cohorte 3 – Biopsie positive pour un carcinome invasif de stade 1, 2 ou 3 (canalaire, lobulaire ou autre)
- Femmes de 18 ans et plus
- Tout sous-type de cancer du sein
- Ne pas avoir de métastases à distance
Cohorte de maladie métastatique à 4 stades 4
- Femmes de 18 ans et plus
- Tout sous-type de cancer du sein
Critère d'exclusion:
Cohorte 1 – Biopsie négative
- Mâles
- Femmes de moins de 18 ans
Cohorte 2-Biopsie positive pour un carcinome in situ (canalaire, lobulaire ou autre)
- Mâles
- Femmes de moins de 18 ans
- Suivre actuellement un traitement néoadjuvant
Cohorte 3 – Biopsie positive pour un carcinome invasif de stade 1, 2 ou 3 (canalaire, lobulaire ou autre)
- Mâles
- Femmes de moins de 18 ans
- Présence de métastases à distance
- Suivre actuellement un traitement néoadjuvant
Cohorte de maladie métastatique à 4 stades 4
- Mâles
- Femmes de moins de 18 ans
- Suivre actuellement un traitement néoadjuvant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Biopsie négative
Femme de 18 ans et plus avec biopsie mammaire négative
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10 à 12 ml de sang seront prélevés une fois, sauf si un nouveau prélèvement est nécessaire, auquel cas jusqu'à 24 ml seront prélevés (10 à 12 ml à chaque prélèvement)
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Biopsie positive pour carcinome in situ (canalaire, lobulaire ou autre)
Femmes âgées de 18 ans et plus atteintes de tout sous-type de cancer du sein (canalaire, lobulaire ou autre)
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10 à 12 ml de sang seront prélevés une fois, sauf si un nouveau prélèvement est nécessaire, auquel cas jusqu'à 24 ml seront prélevés (10 à 12 ml à chaque prélèvement)
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Biopsie positive pour un carcinome invasif de stade 1, 2 ou 3 (canalaire, lobulaire ou autre)
Femmes âgées de 18 ans et plus atteintes de tout sous-type de cancer du sein (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, autre).
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10 à 12 ml de sang seront prélevés une fois, sauf si un nouveau prélèvement est nécessaire, auquel cas jusqu'à 24 ml seront prélevés (10 à 12 ml à chaque prélèvement)
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Stade métastatique IV
Femmes âgées de 18 ans et plus atteintes de tout sous-type de cancer du sein, y compris les métastases
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10 à 12 ml de sang seront prélevés une fois, sauf si un nouveau prélèvement est nécessaire, auquel cas jusqu'à 24 ml seront prélevés (10 à 12 ml à chaque prélèvement)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numération plaquettaire
Délai: Référence
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Mesure du nombre de plaquettes dans le sang, exprimé en plaquettes par microlitre de sang.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume corpusculaire moyen (VCM)
Délai: Référence
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Mesure la taille moyenne des globules rouges, exprimée en femtolitres (fl).
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Référence
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Rapport lymphocytes/neutrophiles
Délai: Référence
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Rapport entre le nombre de neutrophiles et de lymphocytes mesuré dans le sang périphérique.
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Référence
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Niveaux de plaquettes formées par la tumeur
Délai: Référence
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Nombre de plaquettes formées par une tumeur, mesuré par l'analyse de marqueurs de surface cellulaire pour l'expression de certains marqueurs tels que VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb et/ou d'autres molécules d'adhésion cellulaire.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Première publication (Réel)
25 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-004958
- NCI-2023-06775 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .