Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effekten af ​​megakaryocytter og blodplader i brystkræft

2. oktober 2023 opdateret af: Mayo Clinic

Megakaryocytter og blodplader, skadelige eller nyttige ved brystkræftcellemetastase

Bestemmelse af, om megakaryocytter og blodplader er skadelige eller nyttige ved brystkræftcellemetastase

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan megakaryocytter (celler i knoglemarven, der er ansvarlige for at lave blodplader, som er nødvendige for blodpropper) påvirker brystkræftstamcellernes overlevelse og vækst/delingsmønstre, og virkningerne af brystkræftceller på megakaryocyt overlevelse og funktion. Gennem diagramgennemgang vil undersøgelsesholdet se på forholdet mellem forskellige blodkomponenter og forskellige brystkræftdiagnoser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
        • Kontakt:
          • Clinical Trials
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Scott H. Okuno, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til den prospektive undersøgelse: 20 kvinder efter biopsi for mistænkelige mammografifund, 10 kvinder med nydiagnosticeret metastatisk cancer.

Forsøgspopulation (børn, voksne, grupper): Kvinder, der gennemgår biopsi eller mistænkelige mammografifund og nyligt diagnosticerede kvindelige metastaserende brystkræftpatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kohorte 1 - Biopsi negativ

- Kvinder på 18 år og derover

Kohorte 2-biopsi positiv for carcinom in situ (duktalt, lobulært eller andet)

  • Kvinder på 18 år og derover
  • Enhver undertype af brystkræft

Kohorte 3-biopsi positiv for fase 1, 2 eller 3 invasivt karcinom (duktalt, lobulært eller andet)

  • Kvinder på 18 år og derover
  • Enhver undertype af brystkræft
  • Har ingen fjernmetastaser

Kohorte 4-stadium 4 metastatisk sygdom

  • Kvinder på 18 år og derover
  • Enhver undertype af brystkræft

Ekskluderingskriterier:

Kohorte 1 - Biopsi negativ

  • Hanner
  • Kvinder under 18 år

Kohorte 2-biopsi positiv for carcinom in situ (duktalt, lobulært eller andet)

  • Hanner
  • Kvinder under 18 år
  • I øjeblikket gennemgår neoadjuverende terapi

Kohorte 3-biopsi positiv for fase 1, 2 eller 3 invasivt karcinom (duktalt, lobulært eller andet)

  • Hanner
  • Kvinder under 18 år
  • Tilstedeværelse af fjernmetastaser
  • I øjeblikket gennemgår neoadjuverende terapi

Kohorte 4-stadium 4 metastatisk sygdom

  • Hanner
  • Kvinder under 18 år
  • I øjeblikket gennemgår neoadjuverende terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Biopsi negativ
Kvinde på 18 år og derover med negativ brystbiopsi
Andet: Blodtrækning
Der udtages 10-12 ml blod én gang, medmindre det er nødvendigt at trække igen, i hvilket tilfælde op til 24 ml vil blive udtaget (10-12 ml hver udtagning)
Biopsi positiv for carcinoma in situ (duktalt, lobulært eller andet)
Kvinder på 18 år og derover med enhver undertype af brystkræft (duktal, lobulær eller andet)
Andet: Blodtrækning
Der udtages 10-12 ml blod én gang, medmindre det er nødvendigt at trække igen, i hvilket tilfælde op til 24 ml vil blive udtaget (10-12 ml hver udtagning)
Biopsi positiv for trin 1, 2 eller 3 invasivt karcinom (duktalt, lobulært eller andet)
Kvinder på 18 år og derover med enhver undertype af brystkræft (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, andet).
Andet: Blodtrækning
Der udtages 10-12 ml blod én gang, medmindre det er nødvendigt at trække igen, i hvilket tilfælde op til 24 ml vil blive udtaget (10-12 ml hver udtagning)
Metastatisk fase IV
Kvinder på 18 år og derover med enhver undertype af brystkræft, inklusive metastaser
Andet: Blodtrækning
Der udtages 10-12 ml blod én gang, medmindre det er nødvendigt at trække igen, i hvilket tilfælde op til 24 ml vil blive udtaget (10-12 ml hver udtagning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladetællinger
Tidsramme: Baseline
Mål for antallet af blodplader i blodet, rapporteret som blodplader pr. mikroliter blod.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean Corpuscular Volume (MCV)
Tidsramme: Baseline
Måler den gennemsnitlige størrelse af røde blodlegemer, rapporteret som femtoliter (fl).
Baseline
Lymfocyt til neutrofil forhold
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem neutrofil- og lymfocyttal målt i perifert blod.
Baseline
Niveauer af tumor-uddannede blodplader
Tidsramme: Baseline
Antal tumor-uddannede blodplader, målt ved analyse af celleoverflademarkører for ekspression af visse markører, såsom VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb og eller andre celleadhæsionsmolekyler.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-004958

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner