Een onderzoek naar het effect van megakaryocyten en bloedplaatjes bij borstkanker
29 april 2025 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Megakaryocyten en bloedplaatjes, schadelijk of nuttig bij metastase van borstkankercellen
Bepalen of megakaryocyten en bloedplaatjes schadelijk of nuttig zijn bij de metastase van borstkankercellen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe megakaryocyten (cellen in het beenmerg die verantwoordelijk zijn voor het maken van bloedplaatjes, die nodig zijn voor de bloedstolling) de overlevings- en groei-/delingspatronen van borstkankerstamcellen beïnvloeden, en de effecten van borstkankercellen op borstkanker. overleving en functie van megakaryocyten.
Door middel van een overzicht van de grafieken zal het onderzoeksteam kijken naar de relatie tussen verschillende bloedbestanddelen en verschillende diagnoses van borstkanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor de prospectieve studie: 20 vrouwen na biopsie vanwege verdachte mammografiebevindingen, 10 vrouwen met nieuw gediagnosticeerde uitgezaaide kanker.
Proefpopulatie (kinderen, volwassenen, groepen): Vrouwen die een biopsie ondergaan of verdachte mammografievondsten en nieuw gediagnosticeerde vrouwelijke patiënten met gemetastaseerde borstkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Cohort 1-biopsie negatief
-Vrouwen van 18 jaar en ouder
Cohort 2-biopsie positief voor carcinoom in situ (ductaal, lobulair of ander)
- Vrouwen van 18 jaar en ouder
- Elk subtype van borstkanker
Cohort 3-biopsie positief voor stadium 1, 2 of 3 invasief carcinoom (ductaal, lobulair of ander)
- Vrouwen van 18 jaar en ouder
- Elk subtype van borstkanker
- Heb geen metastasen op afstand
Cohort 4-fase 4 gemetastaseerde ziekte
- Vrouwen van 18 jaar en ouder
- Elk subtype van borstkanker
Uitsluitingscriteria:
Cohort 1-biopsie negatief
- Mannetjes
- Vrouwen jonger dan 18 jaar
Cohort 2-biopsie positief voor carcinoom in situ (ductaal, lobulair of ander)
- Mannetjes
- Vrouwen jonger dan 18 jaar
- Ondergaat momenteel neoadjuvante therapie
Cohort 3-biopsie positief voor stadium 1, 2 of 3 invasief carcinoom (ductaal, lobulair of ander)
- Mannetjes
- Vrouwen jonger dan 18 jaar
- Aanwezigheid van metastasen op afstand
- Ondergaat momenteel neoadjuvante therapie
Cohort 4-fase 4 gemetastaseerde ziekte
- Mannetjes
- Vrouwen jonger dan 18 jaar
- Ondergaat momenteel neoadjuvante therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Biopsie negatief
Vrouwen van 18 jaar en ouder met een negatieve borstbiopsie
|
Er wordt één keer 10-12 ml bloed afgenomen, tenzij opnieuw afnemen nodig is. In dat geval wordt maximaal 24 ml bloed afgenomen (10-12 ml per afname)
|
|
Biopsie positief voor carcinoom in situ (ductaal, lobulair of ander)
Vrouwen van 18 jaar en ouder met elk subtype van borstkanker (ductaal, lobulair of ander)
|
Er wordt één keer 10-12 ml bloed afgenomen, tenzij opnieuw afnemen nodig is. In dat geval wordt maximaal 24 ml bloed afgenomen (10-12 ml per afname)
|
|
Biopsie positief voor stadium 1, 2 of 3 invasief carcinoom (ductaal, lobulair of ander)
Vrouwen van 18 jaar en ouder met elk subtype van borstkanker (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, andere).
|
Er wordt één keer 10-12 ml bloed afgenomen, tenzij opnieuw afnemen nodig is. In dat geval wordt maximaal 24 ml bloed afgenomen (10-12 ml per afname)
|
|
Metastatisch stadium IV
Vrouwen van 18 jaar en ouder met elk subtype van borstkanker, inclusief metastasen
|
Er wordt één keer 10-12 ml bloed afgenomen, tenzij opnieuw afnemen nodig is. In dat geval wordt maximaal 24 ml bloed afgenomen (10-12 ml per afname)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatstaf voor het aantal bloedplaatjes in het bloed, weergegeven als bloedplaatjes per microliter bloed.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld corpusculair volume (MCV)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet de gemiddelde grootte van rode bloedcellen, weergegeven als femtoliter (fl).
|
Basislijn
|
|
Verhouding tussen lymfocyten en neutrofielen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verhouding tussen het aantal neutrofielen en lymfocyten gemeten in perifeer bloed.
|
Basislijn
|
|
Niveaus van tumor-opgeleide bloedplaatjes
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal tumor-opgeleide bloedplaatjes, gemeten door de analyse van celoppervlaktemarkers voor expressie van bepaalde markers zoals VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb en/of andere celadhesiemoleculen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-004958
- NCI-2023-06775 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .