- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06011824
거핵구와 혈소판이 유방암에 미치는 영향에 관한 연구
2025년 4월 29일 업데이트: Mayo Clinic
유방암 세포 전이에 해롭거나 도움이 되는 거핵구와 혈소판
거핵구와 혈소판이 유방암 세포 전이에 해롭거나 도움이 되는지 확인
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 거핵구(혈액 응고에 필요한 혈소판을 만드는 역할을 하는 골수 내 세포)가 유방암 줄기세포의 생존 및 성장/분열 패턴에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 유방암 세포가 유방암 세포에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 거핵구의 생존과 기능.
차트 검토를 통해 연구팀은 다양한 혈액 성분과 다양한 유방암 진단 간의 관계를 조사할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전향적 연구 대상: 의심스러운 유방 조영술 소견으로 생검을 실시한 여성 20명, 새로 진단된 전이암 여성 10명.
피험자 모집단(어린이, 성인, 그룹): 생검을 받거나 유방촬영술에서 의심스러운 소견을 받은 여성 및 새로 진단된 여성 전이성 유방암 환자.
설명
포함 기준:
코호트 1-생검 음성
- 18세 이상 여성
코호트 2 - 상피내 암종(관, 소엽 또는 기타)에 대한 생검 양성
- 18세 이상 여성
- 유방암의 모든 하위 유형
코호트 3-1기, 2기 또는 3기 침윤성 암종(관암, 소엽암 또는 기타)에 대한 생검 양성
- 18세 이상 여성
- 유방암의 모든 하위 유형
- 원격 전이가 없는지
코호트 4단계 4 전이성 질환
- 18세 이상 여성
- 유방암의 모든 하위 유형
제외 기준:
코호트 1-생검 음성
- 남성
- 18세 미만의 여성
코호트 2 - 상피내 암종(관, 소엽 또는 기타)에 대한 생검 양성
- 남성
- 18세 미만의 여성
- 현재 신보조요법을 받고 있다.
코호트 3-1기, 2기 또는 3기 침윤성 암종(관암, 소엽암 또는 기타)에 대한 생검 양성
- 남성
- 18세 미만의 여성
- 원격 전이의 존재
- 현재 신보조요법을 받고 있다.
코호트 4단계 4 전이성 질환
- 남성
- 18세 미만의 여성
- 현재 신보조요법을 받고 있다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생검 음성
유방 생검 음성인 18세 이상의 여성
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다시 채혈이 필요한 경우를 제외하고 한 번에 10~12mL의 혈액을 채혈합니다. 이 경우 최대 24mL를 채혈합니다(1회 채혈 시 10~12mL).
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상피내 암종(관, 소엽 또는 기타)에 대한 생검 양성
모든 하위 유형의 유방암(유관암, 소엽암 또는 기타)이 있는 18세 이상의 여성
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다시 채혈이 필요한 경우를 제외하고 한 번에 10~12mL의 혈액을 채혈합니다. 이 경우 최대 24mL를 채혈합니다(1회 채혈 시 10~12mL).
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1, 2 또는 3기 침윤성 암종(관, 소엽 또는 기타)에 대한 생검 양성
유방암 하위 유형(HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, 기타)이 있는 18세 이상의 여성.
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다시 채혈이 필요한 경우를 제외하고 한 번에 10~12mL의 혈액을 채혈합니다. 이 경우 최대 24mL를 채혈합니다(1회 채혈 시 10~12mL).
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전이성 IV기
전이를 포함하여 유방암의 모든 하위 유형이 있는 18세 이상의 여성
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다시 채혈이 필요한 경우를 제외하고 한 번에 10~12mL의 혈액을 채혈합니다. 이 경우 최대 24mL를 채혈합니다(1회 채혈 시 10~12mL).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 수
기간: 기준선
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혈액 내 혈소판 수를 측정한 것으로, 혈액 1마이크로리터당 혈소판으로 보고됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 적혈구 부피(MCV)
기간: 기준선
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적혈구의 평균 크기를 측정하며 펨토리터(fl)로 보고됩니다.
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기준선
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림프구 대 호중구 비율
기간: 기준선
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말초 혈액에서 측정된 호중구와 림프구 수의 비율입니다.
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기준선
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종양 교육 혈소판 수준
기간: 기준선
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VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb 및 기타 세포 접착 분자와 같은 특정 마커의 발현에 대한 세포 표면 마커 분석을 통해 측정된 종양 교육 혈소판의 수.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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