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Eine Studie zur Wirkung von Megakaryozyten und Blutplättchen bei Brustkrebs

29. April 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic

Megakaryozyten und Blutplättchen, schädlich oder hilfreich bei der Metastasierung von Brustkrebszellen

Feststellung, ob Megakaryozyten und Blutplättchen bei der Metastasierung von Brustkrebszellen schädlich oder hilfreich sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie Megakaryozyten (Zellen im Knochenmark, die für die Bildung von Blutplättchen verantwortlich sind, die für die Blutgerinnung notwendig sind) das Überleben und die Wachstums-/Teilungsmuster von Brustkrebs-Stammzellen sowie die Auswirkungen von Brustkrebszellen beeinflussen Überleben und Funktion von Megakaryozyten. Durch die Überprüfung der Diagramme wird das Studienteam den Zusammenhang zwischen verschiedenen Blutbestandteilen und verschiedenen Brustkrebsdiagnosen untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die prospektive Studie: 20 Frauen nach Biopsie wegen verdächtiger Mammographiebefunde, 10 Frauen mit neu diagnostiziertem metastasiertem Krebs.

Probanden (Kinder, Erwachsene, Gruppen): Frauen, die sich einer Biopsie oder verdächtigen Mammographiebefunden unterziehen, und neu diagnostizierte Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kohorte 1 – Biopsie negativ

-Frauen ab 18 Jahren

Kohorte 2 – Biopsie positiv für Karzinom in situ (duktal, lobulär oder anders)

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Jede Unterart von Brustkrebs

Kohorte 3 – Biopsie positiv für invasives Karzinom im Stadium 1, 2 oder 3 (duktal, lobulär oder anders)

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Jede Unterart von Brustkrebs
  • Habe keine Fernmetastasen

Kohorte 4 – Metastasierende Erkrankung im Stadium 4

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Jede Unterart von Brustkrebs

Ausschlusskriterien:

Kohorte 1 – Biopsie negativ

  • Männer
  • Frauen unter 18 Jahren

Kohorte 2 – Biopsie positiv für Karzinom in situ (duktal, lobulär oder anders)

  • Männer
  • Frauen unter 18 Jahren
  • Befindet sich derzeit in einer neoadjuvanten Therapie

Kohorte 3 – Biopsie positiv für invasives Karzinom im Stadium 1, 2 oder 3 (duktal, lobulär oder anders)

  • Männer
  • Frauen unter 18 Jahren
  • Vorhandensein von Fernmetastasen
  • Befindet sich derzeit in einer neoadjuvanten Therapie

Kohorte 4 – Metastasierende Erkrankung im Stadium 4

  • Männer
  • Frauen unter 18 Jahren
  • Befindet sich derzeit in einer neoadjuvanten Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Biopsie negativ
Frau ab 18 Jahren mit negativer Brustbiopsie
Sonstiges: Blutabnahme
Es werden einmalig 10–12 ml Blut entnommen, es sei denn, es ist eine erneute Abnahme erforderlich. In diesem Fall werden bis zu 24 ml entnommen (10–12 ml pro Abnahme).
Biopsie positiv für Karzinom in situ (duktal, lobulär oder anders)
Frauen ab 18 Jahren mit einer beliebigen Unterart von Brustkrebs (duktaler, lobulärer oder anderer)
Sonstiges: Blutabnahme
Es werden einmalig 10–12 ml Blut entnommen, es sei denn, es ist eine erneute Abnahme erforderlich. In diesem Fall werden bis zu 24 ml entnommen (10–12 ml pro Abnahme).
Biopsie positiv für invasives Karzinom im Stadium 1, 2 oder 3 (duktal, lobulär oder anders)
Frauen ab 18 Jahren mit einem beliebigen Subtyp von Brustkrebs (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, andere).
Sonstiges: Blutabnahme
Es werden einmalig 10–12 ml Blut entnommen, es sei denn, es ist eine erneute Abnahme erforderlich. In diesem Fall werden bis zu 24 ml entnommen (10–12 ml pro Abnahme).
Metastasiertes Stadium IV
Frauen ab 18 Jahren mit einer beliebigen Unterart von Brustkrebs, einschließlich Metastasen
Sonstiges: Blutabnahme
Es werden einmalig 10–12 ml Blut entnommen, es sei denn, es ist eine erneute Abnahme erforderlich. In diesem Fall werden bis zu 24 ml entnommen (10–12 ml pro Abnahme).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Maß für die Anzahl der Blutplättchen im Blut, angegeben als Blutplättchen pro Mikroliter Blut.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittleres Korpuskularvolumen (MCV)
Zeitfenster: Grundlinie
Misst die durchschnittliche Größe roter Blutkörperchen, angegeben in Femtoliter (fl).
Grundlinie
Verhältnis von Lymphozyten zu Neutrophilen
Zeitfenster: Grundlinie
Verhältnis zwischen der im peripheren Blut gemessenen Neutrophilen- und Lymphozytenzahl.
Grundlinie
Spiegel der tumorgebildeten Blutplättchen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der durch Tumoren gebildeten Blutplättchen, gemessen durch die Analyse von Zelloberflächenmarkern auf die Expression bestimmter Marker wie VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb und/oder anderer Zelladhäsionsmoleküle.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-004958
  • NCI-2023-06775 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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