Исследование влияния мегакариоцитов и тромбоцитов на рак молочной железы
29 апреля 2025 г. обновлено: Mayo Clinic
Мегакариоциты и тромбоциты: вредны или полезны при метастазировании клеток рака молочной железы
Определение того, вредны или полезны мегакариоциты и тромбоциты при метастазировании клеток рака молочной железы
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, как мегакариоциты (клетки костного мозга, ответственные за выработку тромбоцитов, необходимых для свертывания крови) влияют на выживаемость и характер роста/деление стволовых клеток рака молочной железы, а также влияние клеток рака молочной железы на выживаемость и функционирование мегакариоцитов.
Посредством анализа диаграмм исследовательская группа рассмотрит взаимосвязь между различными компонентами крови и различными диагнозами рака молочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для проспективного исследования: 20 женщин после биопсии по поводу подозрительных результатов маммограммы, 10 женщин с впервые диагностированным метастатическим раком.
Субъектная группа (дети, взрослые, группы): женщины, подвергающиеся биопсии или подозрительным результатам маммографии, а также пациентки с впервые диагностированным метастатическим раком молочной железы.
Описание
Критерии включения:
Когорта 1 – биопсия отрицательная
-Женщины от 18 лет и старше
Когорта 2: положительная биопсия на карциному in situ (протоковую, дольковую или другую)
- Женщины от 18 лет и старше
- Любой подтип рака молочной железы
Когорта 3: положительная биопсия на инвазивную карциному 1, 2 или 3 стадии (протоковую, дольковую или другую)
- Женщины от 18 лет и старше
- Любой подтип рака молочной железы
- Отсутствие отдаленных метастазов
Когорта 4-й стадии 4-й метастатической болезни
- Женщины от 18 лет и старше
- Любой подтип рака молочной железы
Критерий исключения:
Когорта 1 – биопсия отрицательная
- Мужчины
- Женщины младше 18 лет
Когорта 2: положительная биопсия на карциному in situ (протоковую, дольковую или другую)
- Мужчины
- Женщины младше 18 лет
- В настоящее время проходит неоадъювантную терапию.
Когорта 3: положительная биопсия на инвазивную карциному 1, 2 или 3 стадии (протоковую, дольковую или другую)
- Мужчины
- Женщины младше 18 лет
- Наличие отдаленных метастазов
- В настоящее время проходит неоадъювантную терапию.
Когорта 4-й стадии 4-й метастатической болезни
- Мужчины
- Женщины младше 18 лет
- В настоящее время проходит неоадъювантную терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биопсия отрицательная
Женщина в возрасте 18 лет и старше с отрицательной биопсией молочной железы
|
Один раз возьмут 10–12 мл крови, если не требуется повторный забор, в этом случае будет взято до 24 мл (10–12 мл каждый забор)
|
|
Положительный результат биопсии на карциному in situ (протоковую, дольковую или другую)
Женщины в возрасте 18 лет и старше с любым подтипом рака молочной железы (протоковым, дольковым или другим)
|
Один раз возьмут 10–12 мл крови, если не требуется повторный забор, в этом случае будет взято до 24 мл (10–12 мл каждый забор)
|
|
Положительный результат биопсии на инвазивную карциному 1, 2 или 3 стадии (протоковую, дольковую или другую)
Женщины в возрасте 18 лет и старше с любым подтипом рака молочной железы (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, другие).
|
Один раз возьмут 10–12 мл крови, если не требуется повторный забор, в этом случае будет взято до 24 мл (10–12 мл каждый забор)
|
|
Метастатическая стадия IV
Женщины в возрасте 18 лет и старше с любым подтипом рака молочной железы, включая метастазы.
|
Один раз возьмут 10–12 мл крови, если не требуется повторный забор, в этом случае будет взято до 24 мл (10–12 мл каждый забор)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мера количества тромбоцитов в крови, выраженная в виде тромбоцитов на микролитр крови.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний корпускулярный объем (MCV)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряет средний размер эритроцитов, выраженный в фемтолитрах (фл).
|
Базовый уровень
|
|
Соотношение лимфоцитов и нейтрофилов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Соотношение количества нейтрофилов и лимфоцитов, измеренное в периферической крови.
|
Базовый уровень
|
|
Уровни тромбоцитов, образованных опухолью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество образованных опухолью тромбоцитов, измеренное путем анализа маркеров клеточной поверхности на предмет экспрессии определенных маркеров, таких как VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb и/или других молекул клеточной адгезии.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-004958
- NCI-2023-06775 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .