En studie av effekten av megakaryocyter och blodplättar vid bröstcancer
29 april 2025 uppdaterad av: Mayo Clinic
Megakaryocyter och blodplättar, skadliga eller användbara vid metastasering av bröstcancerceller
Att avgöra om megakaryocyter och blodplättar är skadliga eller användbara vid metastasering av bröstcancerceller
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa hur megakaryocyter (celler i benmärgen som är ansvariga för att göra blodplättar, vilka är nödvändiga för blodpropp) påverkar överlevnaden och tillväxt/delningsmönster för bröstcancerstamceller, och effekterna av bröstcancerceller på megakaryocyternas överlevnad och funktion.
Genom diagramgranskning kommer studieteamet att titta på sambandet mellan olika blodkomponenter och olika bröstcancerdiagnoser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För den prospektiva studien: 20 kvinnor efter biopsi för misstänkta mammografifynd, 10 kvinnor med nydiagnostiserad metastaserande cancer.
Patientpopulation (barn, vuxna, grupper): Kvinnor som genomgår biopsi eller misstänkta mammografifynd och nyligen diagnostiserade kvinnliga patienter med metastaserad bröstcancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kohort 1 - Biopsi negativ
- Kvinnor från 18 år och uppåt
Kohort 2-biopsi positiv för karcinom in situ (duktalt, lobulärt eller annat)
- Kvinnor från 18 år och uppåt
- Alla undertyper av bröstcancer
Kohort 3-biopsi positiv för steg 1, 2 eller 3 invasivt karcinom (duktalt, lobulärt eller annat)
- Kvinnor från 18 år och uppåt
- Alla undertyper av bröstcancer
- Har inga fjärrmetastaser
Kohort 4-stadium 4 metastatisk sjukdom
- Kvinnor från 18 år och uppåt
- Alla undertyper av bröstcancer
Exklusions kriterier:
Kohort 1 - Biopsi negativ
- Män
- Kvinnor under 18 år
Kohort 2-biopsi positiv för karcinom in situ (duktalt, lobulärt eller annat)
- Män
- Kvinnor under 18 år
- Genomgår för närvarande neoadjuvant terapi
Kohort 3-biopsi positiv för steg 1, 2 eller 3 invasivt karcinom (duktalt, lobulärt eller annat)
- Män
- Kvinnor under 18 år
- Förekomst av fjärrmetastaser
- Genomgår för närvarande neoadjuvant terapi
Kohort 4-stadium 4 metastatisk sjukdom
- Män
- Kvinnor under 18 år
- Genomgår för närvarande neoadjuvant terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Biopsi negativ
Kvinna 18 år och uppåt med negativ bröstbiopsi
|
10-12 ml blod kommer att tas en gång, såvida inte en omdragning behövs, i vilket fall upp till 24 ml kommer att tas (10-12 ml varje dragning)
|
|
Biopsi positiv för karcinom in situ (duktalt, lobulärt eller annat)
Kvinnor 18 år och äldre med någon subtyp av bröstcancer (duktal, lobulär eller annan)
|
10-12 ml blod kommer att tas en gång, såvida inte en omdragning behövs, i vilket fall upp till 24 ml kommer att tas (10-12 ml varje dragning)
|
|
Biopsipositiv för invasivt karcinom i steg 1, 2 eller 3 (duktalt, lobulärt eller annat)
Kvinnor från 18 år och uppåt med någon undertyp av bröstcancer (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, annat).
|
10-12 ml blod kommer att tas en gång, såvida inte en omdragning behövs, i vilket fall upp till 24 ml kommer att tas (10-12 ml varje dragning)
|
|
Metastatisk stadium IV
Kvinnor 18 år och uppåt med någon undertyp av bröstcancer, inklusive metastaser
|
10-12 ml blod kommer att tas en gång, såvida inte en omdragning behövs, i vilket fall upp till 24 ml kommer att tas (10-12 ml varje dragning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal blodplättar
Tidsram: Baslinje
|
Mått på antalet blodplättar i blodet, rapporterat som blodplättar per mikroliter blod.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig korpuskulär volym (MCV)
Tidsram: Baslinje
|
Mäter den genomsnittliga storleken på röda blodkroppar, rapporterad som femtoliter (fl).
|
Baslinje
|
|
Förhållande mellan lymfocyter och neutrofiler
Tidsram: Baslinje
|
Förhållandet mellan antalet neutrofiler och lymfocyter mätt i perifert blod.
|
Baslinje
|
|
Nivåer av tumörutbildade blodplättar
Tidsram: Baslinje
|
Antal tumörutbildade blodplättar, mätt genom analys av cellytmarkörer för uttryck av vissa markörer såsom VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb och eller andra celladhesionsmolekyler.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-004958
- NCI-2023-06775 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .