重症発熱血小板減少症候群患者の6か月追跡研究
2023年8月21日 更新者：Qin Ning、Tongji Hospital
これは、血小板減少症候群を伴う重症発熱患者の臨床的特徴、臨床検査指標、画像変化、治療選択肢、長期予後を分析するための多施設共同後ろ向き臨床研究です。
2016年から2022年の間に血小板減少症を伴う重症発熱を伴う入院患者全員が8施設の電子医療記録システムから対象となり、人口統計、入院情報、臨床情報、臨床検査または画像検査、治療の選択肢、転帰が収集された。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qin Ning, Professor
- 電話番号：+8613971521450
- メール：qning@vip.sina.com
研究場所
-
-
Hubei
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Guangshui、Hubei、中国
- 募集
- NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
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コンタクト：
- qian Liu
- メール：liuqian060685@163.com
-
Huanggang、Hubei、中国
- 募集
- Huanggang Central Hospital
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コンタクト：
- yaping Li
- メール：1061319323@qq.com
-
Huanggang、Hubei、中国
- 募集
- People's Hospital of Luotian County
-
コンタクト：
- wei Wang
- メール：196436547@qq.com
-
Macheng、Hubei、中国
- 募集
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
-
コンタクト：
- yi Zhou
- メール：2513478349@qq.com
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Suizhou、Hubei、中国
- 募集
- Suizhou Central Hospital
-
コンタクト：
- tiantong Zhou
- メール：2063151328@qq.com
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Qin Ning, professor
- メール：qning@vip.sina.com
-
Xianning、Hubei、中国
- 募集
- Xianning Central Hospital
-
コンタクト：
- jun Zhu
- メール：1356266581@qq.com
-
Yichang、Hubei、中国
- 募集
- Yichang Third Peoples Hospital
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コンタクト：
- quan Ming
- メール：737695825@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国湖北省の8つの施設から、重症の発熱と血小板減少症候群と診断された入院患者。
説明
包含基準:
- 年齢や性別に制限はありません。
- 重症熱性血小板減少症候群と診断された入院患者は、以下の臨床検査結果のうち少なくとも 1 つを有している: 血清重症熱性血小板減少症候群ブニヤウイルス (SFTSV) 特異的 IgM 抗体陽性または IgG 抗体レベルが 4 倍を超えて増加している。またはSFTSV RNA陽性。またはリアルタイム蛍光定量的RT-PCRによって検出されたSFTSV核酸陽性。または症例検体から分離されたSFTSV。
除外基準:
- 急性期の血液サンプルの PCR 分析により、他のダニ媒介性病原体に対して陽性であることが判明した患者。
- 精神疾患、認知症、変形性関節症などの合併症、脳卒中、肺塞栓症などにより自由に動けなくなる場合は外来での経過観察が困難であり、外来での経過観察が困難な場合があります。
- 退院後の外来受診はなく、電話による確認を繰り返しても連絡が取れない。
- 別の場所、老人ホーム、福祉施設に居住しているため、電話予約後の外来フォローに参加できない。
- 現在、他の医薬品または医療機器の臨床試験に参加している。
- 研究者らは、これは含めるには適していないと考えている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後3か月および6か月における患者の臨床症状の有無
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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患者の臨床症状の数と重症度。
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3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患の結果が異なる参加者の数
時間枠：6ヵ月
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これらのイベントを体験する参加者の数:
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月25日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RESORT
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