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Un estudio de seguimiento de 6 meses de pacientes con fiebre intensa y síndrome de trombocitopenia

21 de agosto de 2023 actualizado por: Qin Ning, Tongji Hospital
Este es un estudio clínico retrospectivo multicéntrico para analizar las características clínicas, indicadores de laboratorio, cambios en las imágenes, opciones de tratamiento y pronóstico a largo plazo en pacientes con fiebre severa con síndrome de trombocitopenia. Todos los pacientes hospitalizados con fiebre severa con trombocitopenia diagnosticados entre 2016 y 2022 se incluyeron en el sistema de registros médicos electrónicos de 8 centros, y se recopilaron datos demográficos, información de hospitalización, información clínica, exámenes de laboratorio o de imágenes, opciones de tratamiento y resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qin Ning, Professor
  • Número de teléfono: +8613971521450
  • Correo electrónico: qning@vip.sina.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Guangshui, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
        • Contacto:
      • Huanggang, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Huanggang Central Hospital
        • Contacto:
      • Huanggang, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Luotian County
        • Contacto:
      • Macheng, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
        • Contacto:
      • Suizhou, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Suizhou Central Hospital
        • Contacto:
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
      • Xianning, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xianning Central Hospital
        • Contacto:
      • Yichang, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Yichang Third Peoples Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados diagnosticados con fiebre severa con síndrome de trombocitopenia en 8 centros de la provincia de Hubei, China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad y el género no están limitados;
  • Los pacientes hospitalizados diagnosticados con fiebre severa con síndrome de trombocitopenia tienen al menos uno de los siguientes resultados de pruebas de laboratorio: fiebre severa sérica con síndrome de trombocitopenia anticuerpos IgM específicos del bunyavirus (SFTSV) positivos o el nivel de anticuerpos IgG aumentó más de 4 veces; o positivo para ARN de SFTSV; o positivo para ácido nucleico de SFTSV detectado mediante RT-PCR cuantitativa fluorescente en tiempo real; o SFTSV aislado de muestras de casos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que dieron positivo para otros patógenos transmitidos por garrapatas mediante análisis de PCR de muestras de sangre en la fase aguda;
  • Es difícil realizar un seguimiento ambulatorio debido a trastornos mentales, demencias, enfermedades combinadas como osteoartropatía, ictus, embolia pulmonar, etc., que conducen a la imposibilidad de moverse libremente;
  • No hay visita de seguimiento ambulatorio después del alta y la confirmación repetida por llamada telefónica aún no puede ponerse en contacto;
  • Por vivir en otros lugares, residencias de ancianos, residencias sociales, no poder participar en el seguimiento ambulatorio después de concertar una cita por teléfono;
  • Actualmente participando en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos médicos;
  • Los investigadores creen que no es adecuado para su inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La presencia de síntomas clínicos de los pacientes a los 3 meses y 6 meses después del alta.
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
El número y la gravedad de los síntomas clínicos de los pacientes.
3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con diferentes resultados de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 6 meses

Número de participantes que viven estos eventos:

  1. alta con mejoría
  2. muerte
  3. descarga automática
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tongji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RESORT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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