Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vervolgonderzoek van zes maanden bij patiënten met ernstige koorts en trombocytopeniesyndroom

21 augustus 2023 bijgewerkt door: Qin Ning, Tongji Hospital
Dit is een retrospectief klinisch onderzoek in meerdere centra om de klinische kenmerken, laboratoriumindicatoren, veranderingen in de beeldvorming, behandelingsopties en langetermijnprognose te analyseren bij patiënten met ernstige koorts en het trombocytopeniesyndroom. Alle gehospitaliseerde patiënten met ernstige koorts en trombocytopenie gediagnosticeerd tussen 2016 en 2022 werden opgenomen uit het elektronische medische dossiersysteem van 8 centra, en demografische gegevens, ziekenhuisopname-informatie, klinische informatie, laboratorium- of beeldvormende onderzoeken, behandelingsopties en resultaten werden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Guangshui, Hubei, China
      • Huanggang, Hubei, China
      • Huanggang, Hubei, China
        • Werving
        • People's Hospital of Luotian County
        • Contact:
      • Macheng, Hubei, China
        • Werving
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
        • Contact:
      • Suizhou, Hubei, China
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, China
      • Yichang, Hubei, China
        • Werving
        • Yichang Third Peoples Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde patiënten met ernstige koorts en trombocytopeniesyndroom uit 8 centra in de provincie Hubei, China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd en geslacht zijn niet beperkt;
  • In het ziekenhuis opgenomen patiënten met de diagnose ernstige koorts met trombocytopeniesyndroom hebben ten minste één van de volgende laboratoriumtestresultaten: ernstige serumkoorts met trombocytopeniesyndroom bunyavirus (SFTSV)-specifiek IgM-antilichaampositief of de IgG-antilichaamspiegel is meer dan vier keer verhoogd; of positief voor SFTSV-RNA; of positief voor SFTSV-nucleïnezuur gedetecteerd door realtime fluorescente kwantitatieve RT-PCR; of SFTSV geïsoleerd uit casusmonsters.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie via PCR-analyse van bloedmonsters in de acute fase positief werd bevonden voor andere door teken overgedragen ziekteverwekkers;
  • Het is moeilijk om poliklinische follow-up uit te voeren vanwege psychische stoornissen, dementie, gecombineerde ziekten zoals osteoartropathie, beroerte, longembolie, enz. die leiden tot het onvermogen om vrij te bewegen;
  • Geen poliklinisch vervolgbezoek na ontslag en herhaalde telefonische bevestiging, nog steeds niet in staat om contact op te nemen;
  • Door het wonen op andere plaatsen, verpleeghuizen, verzorgingshuizen, niet in staat deel te nemen aan de poliklinische opvolging na het maken van een telefonische afspraak;
  • Momenteel deelnemend aan klinische onderzoeken met andere medicijnen of medische hulpmiddelen;
  • De onderzoekers vinden het niet geschikt voor inclusie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid van klinische symptomen van patiënten 3 maanden en 6 maanden na ontslag
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Het aantal en de ernst van de klinische symptomen van patiënten.
3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met verschillende uitkomsten van de ziekte
Tijdsspanne: 6 maanden

Aantal deelnemers dat deze evenementen meemaakt:

  1. ontslag met verbetering
  2. dood
  3. automatische ontlading
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RESORT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren