Um estudo de acompanhamento de 6 meses de pacientes com febre intensa e síndrome de trombocitopenia
21 de agosto de 2023 atualizado por: Qin Ning, Tongji Hospital
Este é um estudo clínico retrospectivo multicêntrico para analisar as características clínicas, indicadores laboratoriais, alterações de imagem, opções de tratamento e prognóstico de longo prazo em pacientes com febre grave com síndrome de trombocitopenia.
Todos os pacientes hospitalizados com febre grave com trombocitopenia diagnosticados entre 2016 e 2022 foram incluídos no sistema de prontuário eletrônico de 8 centros, e foram coletados dados demográficos, informações de hospitalização, informações clínicas, exames laboratoriais ou de imagem, opções de tratamento e resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qin Ning, Professor
- Número de telefone: +8613971521450
- E-mail: qning@vip.sina.com
Locais de estudo
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Hubei
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Guangshui, Hubei, China
- Recrutamento
- NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
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Contato:
- qian Liu
- E-mail: liuqian060685@163.com
-
Huanggang, Hubei, China
- Recrutamento
- Huanggang Central Hospital
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Contato:
- yaping Li
- E-mail: 1061319323@qq.com
-
Huanggang, Hubei, China
- Recrutamento
- People's Hospital of Luotian County
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Contato:
- wei Wang
- E-mail: 196436547@qq.com
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Macheng, Hubei, China
- Recrutamento
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
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Contato:
- yi Zhou
- E-mail: 2513478349@qq.com
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Suizhou, Hubei, China
- Recrutamento
- Suizhou Central Hospital
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Contato:
- tiantong Zhou
- E-mail: 2063151328@qq.com
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Contato:
- Qin Ning, professor
- E-mail: qning@vip.sina.com
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Xianning, Hubei, China
- Recrutamento
- Xianning Central Hospital
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Contato:
- jun Zhu
- E-mail: 1356266581@qq.com
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Yichang, Hubei, China
- Recrutamento
- Yichang Third Peoples Hospital
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Contato:
- quan Ming
- E-mail: 737695825@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes hospitalizados com diagnóstico de febre grave com síndrome de trombocitopenia em 8 centros na província de Hubei, China.
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade e o sexo não são limitados;
- Pacientes hospitalizados com diagnóstico de febre grave com síndrome de trombocitopenia apresentam pelo menos um dos seguintes resultados de exames laboratoriais: febre sérica grave com síndrome de trombocitopenia, anticorpo IgM específico para bunyavírus (SFTSV) positivo ou nível de anticorpo IgG aumentado mais de 4 vezes; ou positivo para RNA de SFTSV; ou positivo para ácido nucleico de SFTSV detectado por RT-PCR quantitativo fluorescente em tempo real; ou SFTSV isolado de amostras de casos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram positivos para outros patógenos transmitidos por carrapatos por meio de análise PCR de amostras de sangue na fase aguda;
- É difícil realizar o acompanhamento ambulatorial devido a transtornos mentais, demência, doenças combinadas como osteoartropatia, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar, etc., que levam à incapacidade de se movimentar livremente;
- Sem consulta de acompanhamento ambulatorial após a alta e repetidas confirmações por telefone ainda sem possibilidade de contato;
- Por residir em outros locais, asilos, casas de assistência social, impossibilitado de participar do acompanhamento ambulatorial após agendamento por telefone;
- Atualmente participando de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos médicos;
- Os pesquisadores acham que não é adequado para inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A presença de sintomas clínicos dos pacientes aos 3 meses e 6 meses após a alta
Prazo: 3 meses, 6 meses
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O número e a gravidade dos sintomas clínicos dos pacientes.
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3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com diferentes desfechos de doença
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que vivenciam esses eventos:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Doença
- Doenças Hematológicas
- Doenças transmitidas por vetores
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Mudanças de temperatura corporal
- Doenças transmitidas por carrapatos
- Infecções por Bunyaviridae
- Síndrome
- Febre
- Trombocitopenia
- Febre Grave com Síndrome de Trombocitopenia
Outros números de identificação do estudo
- RESORT
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