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중증열성혈소판감소증후군 환자에 대한 6개월 추적 연구

2023년 8월 21일 업데이트: Qin Ning, Tongji Hospital
중증열성혈소판감소증후군 환자를 대상으로 임상 양상, 검사실 지표, 영상 변화, 치료 옵션, 장기 예후 등을 분석하기 위한 다기관 후향적 임상 연구이다. 8개 센터의 전자의무기록시스템에서 2016년부터 2022년까지 진단된 중증열성혈소판감소증으로 입원한 모든 환자를 대상으로 인구통계, 입원정보, 임상정보, 검사실 또는 영상검사, 치료옵션, 결과 등을 수집하였다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Hubei
      • Guangshui, Hubei, 중국
      • Huanggang, Hubei, 중국
        • 모병
        • Huanggang Central Hospital
        • 연락하다:
      • Huanggang, Hubei, 중국
        • 모병
        • People's Hospital of Luotian County
        • 연락하다:
      • Macheng, Hubei, 중국
        • 모병
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
        • 연락하다:
      • Suizhou, Hubei, 중국
        • 모병
        • Suizhou Central Hospital
        • 연락하다:
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
      • Xianning, Hubei, 중국
        • 모병
        • Xianning Central Hospital
        • 연락하다:
      • Yichang, Hubei, 중국
        • 모병
        • Yichang Third Peoples Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중국 후베이성 ​​8개 센터에서 중증열성혈소판감소증후군 진단을 받은 환자가 입원해 있다.

설명

포함 기준:

  • 연령과 성별은 제한되지 않습니다.
  • 중증열성혈소판감소증후군으로 진단된 입원 환자는 다음 실험실 검사 결과 중 적어도 하나를 나타냅니다: 혈청 중증열성혈소판감소증후군 분야바이러스(SFTSV) 특이적인 IgM 항체 양성 또는 IgG 항체 수치가 4배 이상 증가했습니다. 또는 SFTSV RNA에 양성; 또는 실시간 형광 정량적 RT-PCR에 의해 검출된 SFTSV 핵산에 대해 양성이거나; 또는 사례 표본에서 분리된 SFTSV.

제외 기준:

  • 급성기 혈액샘플의 PCR 분석 결과, 기타 진드기매개 병원체에 양성반응을 보인 환자
  • 정신질환, 치매, 골관절병증, 뇌졸중, 폐색전증 등 복합질환으로 인해 자유롭게 거동이 불가능하여 외래추시가 어려운 경우
  • 퇴원 후 외래 후속 방문은 없으며, 전화로 반복 확인했지만 여전히 연락이 되지 않습니다.
  • 타지역, 요양원, 복지시설 거주로 인해 전화 예약 후 외래 추적관찰에 참여할 수 없는 경우
  • 현재 다른 약물이나 의료기기의 임상시험에 참여하고 있습니다.
  • 연구자들은 그것이 포함하기에 적합하지 않다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 3개월 및 6개월째 환자의 임상증상 유무
기간: 3개월,6개월
환자의 임상 증상의 수와 심각도.
3개월,6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병의 결과가 다른 참가자 수
기간: 6 개월

이 이벤트를 경험한 참가자 수:

  1. 개선되어 퇴원
  2. 죽음
  3. 자동 배출
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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