Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En 6-månaders uppföljningsstudie av patienter med svår feber med trombocytopeni syndrom

21 augusti 2023 uppdaterad av: Qin Ning, Tongji Hospital
Detta är en multicenter, retrospektiv klinisk studie för att analysera kliniska egenskaper, laboratorieindikatorer, bildförändringar, behandlingsalternativ och långsiktig prognos hos patienter med svår feber med trombocytopenisyndrom. Alla sjukhuspatienter med svår feber med trombocytopeni diagnostiserad mellan 2016 och 2022 inkluderades från det elektroniska journalsystemet på 8 centra, och demografi, sjukhusinformation, klinisk information, laboratorie- eller bildundersökningar, behandlingsalternativ och resultat samlades in.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Guangshui, Hubei, Kina
      • Huanggang, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Huanggang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • People's Hospital of Luotian County
        • Kontakt:
      • Macheng, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Suizhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Kina
      • Yichang, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Yichang Third Peoples Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter med diagnosen svår feber med trombocytopenisyndrom från 8 centra i Hubeiprovinsen, Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder och kön är inte begränsade;
  • Inlagda patienter med diagnosen svår feber med trombocytopenisyndrom har minst ett av följande laboratorietestresultat: allvarlig feber i serum med trombocytopenisyndrom bunyavirus (SFTSV)-specifik IgM-antikroppspositiv eller IgG-antikroppsnivå ökad mer än 4 gånger; eller positiv för SFTSV RNA; eller positiv för SFTSV-nukleinsyra detekterad genom realtidsfluorescerande kvantitativ RT-PCR; eller SFTSV isolerad från fallprover.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som befunnits vara positiva för andra fästingburna patogener genom PCR-analys av blodprover i den akuta fasen;
  • Det är svårt att bedriva öppenvårdsuppföljning på grund av psykiska störningar, demens, kombinerade sjukdomar som artropati, stroke, lungemboli etc som leder till oförmåga att röra sig fritt;
  • Inget polikliniskt uppföljningsbesök efter utskrivning, och upprepad bekräftelse via telefonsamtal fortfarande oförmögen att få kontakt;
  • På grund av boende på andra orter, äldreboenden, omsorgsboenden, oförmögen att delta i öppenvårdsuppföljning efter beställning per telefon;
  • Deltar för närvarande i kliniska prövningar av andra läkemedel eller medicinsk utrustning;
  • Forskarna tycker att det inte är lämpligt för inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaron av kliniska symtom hos patienter 3 månader och 6 månader efter utskrivning
Tidsram: 3 månader, 6 månader
Antalet och svårighetsgraden av kliniska symtom hos patienter.
3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med olika utfall av sjukdom
Tidsram: 6 månader

Antal deltagare som upplever dessa händelser:

  1. utskrivning med förbättring
  2. död
  3. automatisk urladdning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RESORT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera