Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 6-måneders opfølgningsundersøgelse af patienter med svær feber med trombocytopeni syndrom

21. august 2023 opdateret af: Qin Ning, Tongji Hospital
Dette er et multicenter, retrospektivt klinisk studie for at analysere de kliniske træk, laboratorieindikatorer, billeddannelsesændringer, behandlingsmuligheder og langtidsprognose hos patienter med svær feber med trombocytopeni syndrom. Alle indlagte patienter med svær feber med trombocytopeni diagnosticeret mellem 2016 og 2022 blev inkluderet fra det elektroniske journalsystem på 8 centre, og demografi, indlæggelsesoplysninger, klinisk information, laboratorie- eller billeddiagnostiske undersøgelser, behandlingsmuligheder og resultater blev indsamlet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Guangshui, Hubei, Kina
      • Huanggang, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Huanggang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Luotian County
        • Kontakt:
      • Macheng, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Suizhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Kina
      • Yichang, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Yichang Third Peoples Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsindlagte patienter diagnosticeret med svær feber med trombocytopenisyndrom fra 8 centre i Hubei-provinsen, Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder og køn er ikke begrænset;
  • Hospitalsindlagte patienter diagnosticeret med svær feber med trombocytopeni syndrom har mindst et af følgende laboratorietestresultater: serum svær feber med trombocytopeni syndrom bunyavirus (SFTSV)-specifikt IgM antistof positivt eller IgG antistof niveau øget mere end 4 gange; eller positiv for SFTSV RNA; eller positiv for SFTSV-nukleinsyre påvist ved real-time fluorescerende kvantitativ RT-PCR; eller SFTSV isoleret fra case-prøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som viste sig at være positive for andre flåtbårne patogener ved PCR-analyse af blodprøver i den akutte fase;
  • Det er vanskeligt at gennemføre ambulant opfølgning på grund af psykiske lidelser, demens, kombinerede sygdomme som slidgigt, slagtilfælde, lungeemboli etc., der fører til manglende evne til at bevæge sig frit;
  • Intet ambulant opfølgningsbesøg efter udskrivelse, og gentagen bekræftelse ved telefonopkald stadig ude af stand til at komme i kontakt;
  • Grundet bopæl andre steder, plejehjem, velfærdshjem, ude af stand til at deltage i ambulant opfølgning efter telefonisk aftale;
  • Deltager i øjeblikket i kliniske forsøg med andre lægemidler eller medicinsk udstyr;
  • Forskerne mener, at det ikke er egnet til inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​kliniske symptomer hos patienter 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Antallet og sværhedsgraden af ​​kliniske symptomer hos patienter.
3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forskelligt udfald af sygdom
Tidsramme: 6 måneder

Antal deltagere, der oplever disse begivenheder:

  1. udskrivelse med bedring
  2. død
  3. automatisk udledning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner