- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06011902
En 6-måneders opfølgningsundersøgelse af patienter med svær feber med trombocytopeni syndrom
21. august 2023 opdateret af: Qin Ning, Tongji Hospital
Dette er et multicenter, retrospektivt klinisk studie for at analysere de kliniske træk, laboratorieindikatorer, billeddannelsesændringer, behandlingsmuligheder og langtidsprognose hos patienter med svær feber med trombocytopeni syndrom.
Alle indlagte patienter med svær feber med trombocytopeni diagnosticeret mellem 2016 og 2022 blev inkluderet fra det elektroniske journalsystem på 8 centre, og demografi, indlæggelsesoplysninger, klinisk information, laboratorie- eller billeddiagnostiske undersøgelser, behandlingsmuligheder og resultater blev indsamlet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qin Ning, Professor
- Telefonnummer: +8613971521450
- E-mail: qning@vip.sina.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Guangshui, Hubei, Kina
- Rekruttering
- NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
-
Kontakt:
- qian Liu
- E-mail: liuqian060685@163.com
-
Huanggang, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Huanggang Central Hospital
-
Kontakt:
- yaping Li
- E-mail: 1061319323@qq.com
-
Huanggang, Hubei, Kina
- Rekruttering
- People's Hospital of Luotian County
-
Kontakt:
- wei Wang
- E-mail: 196436547@qq.com
-
Macheng, Hubei, Kina
- Rekruttering
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
-
Kontakt:
- yi Zhou
- E-mail: 2513478349@qq.com
-
Suizhou, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Suizhou Central Hospital
-
Kontakt:
- tiantong Zhou
- E-mail: 2063151328@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Ning, professor
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Xianning, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Xianning Central Hospital
-
Kontakt:
- jun Zhu
- E-mail: 1356266581@qq.com
-
Yichang, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Yichang Third Peoples Hospital
-
Kontakt:
- quan Ming
- E-mail: 737695825@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hospitalsindlagte patienter diagnosticeret med svær feber med trombocytopenisyndrom fra 8 centre i Hubei-provinsen, Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder og køn er ikke begrænset;
- Hospitalsindlagte patienter diagnosticeret med svær feber med trombocytopeni syndrom har mindst et af følgende laboratorietestresultater: serum svær feber med trombocytopeni syndrom bunyavirus (SFTSV)-specifikt IgM antistof positivt eller IgG antistof niveau øget mere end 4 gange; eller positiv for SFTSV RNA; eller positiv for SFTSV-nukleinsyre påvist ved real-time fluorescerende kvantitativ RT-PCR; eller SFTSV isoleret fra case-prøver.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, som viste sig at være positive for andre flåtbårne patogener ved PCR-analyse af blodprøver i den akutte fase;
- Det er vanskeligt at gennemføre ambulant opfølgning på grund af psykiske lidelser, demens, kombinerede sygdomme som slidgigt, slagtilfælde, lungeemboli etc., der fører til manglende evne til at bevæge sig frit;
- Intet ambulant opfølgningsbesøg efter udskrivelse, og gentagen bekræftelse ved telefonopkald stadig ude af stand til at komme i kontakt;
- Grundet bopæl andre steder, plejehjem, velfærdshjem, ude af stand til at deltage i ambulant opfølgning efter telefonisk aftale;
- Deltager i øjeblikket i kliniske forsøg med andre lægemidler eller medicinsk udstyr;
- Forskerne mener, at det ikke er egnet til inklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelsen af kliniske symptomer hos patienter 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Antallet og sværhedsgraden af kliniske symptomer hos patienter.
|
3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med forskelligt udfald af sygdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der oplever disse begivenheder:
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2023
Først opslået (Faktiske)
25. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RESORT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .