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Eine 6-monatige Follow-up-Studie an Patienten mit schwerem Fieber und Thrombozytopenie-Syndrom

21. August 2023 aktualisiert von: Qin Ning, Tongji Hospital
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, retrospektive klinische Studie zur Analyse der klinischen Merkmale, Laborindikatoren, Bildgebungsveränderungen, Behandlungsoptionen und Langzeitprognose bei Patienten mit schwerem Fieber und Thrombozytopenie-Syndrom. Alle hospitalisierten Patienten mit schwerem Fieber und Thrombozytopenie, die zwischen 2016 und 2022 diagnostiziert wurden, wurden aus dem elektronischen Krankenaktensystem von 8 Zentren aufgenommen und demografische Daten, Krankenhausinformationen, klinische Informationen, Labor- oder Bilduntersuchungen, Behandlungsoptionen und Ergebnisse erfasst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Guangshui, Hubei, China
      • Huanggang, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Huanggang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Luotian County
        • Kontakt:
      • Macheng, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Suizhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, China
      • Yichang, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Yichang Third Peoples Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten mit diagnostiziertem schwerem Fieber und Thrombozytopenie-Syndrom aus 8 Zentren in der Provinz Hubei, China.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter und Geschlecht sind nicht begrenzt;
  • Krankenhauspatienten, bei denen schweres Fieber mit Thrombozytopenie-Syndrom diagnostiziert wurde, weisen mindestens eines der folgenden Labortestergebnisse auf: schweres Serumfieber mit Thrombozytopenie-Syndrom Bunyavirus (SFTSV)-spezifischer IgM-Antikörper-positiv oder IgG-Antikörperspiegel um mehr als das Vierfache erhöht; oder positiv für SFTSV-RNA; oder positiv auf SFTSV-Nukleinsäure, nachgewiesen durch quantitative Echtzeit-Fluoreszenz-RT-PCR; oder SFTSV, isoliert aus Fallproben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die durch PCR-Analyse von Blutproben in der Akutphase positiv auf andere durch Zecken übertragene Krankheitserreger getestet wurden;
  • Aufgrund von psychischen Störungen, Demenz, Kombinationserkrankungen wie Osteoarthropathie, Schlaganfall, Lungenembolie etc., die zu einer Bewegungsunfähigkeit führen, ist eine ambulante Nachsorge schwierig;
  • Kein ambulanter Kontrollbesuch nach der Entlassung und wiederholte telefonische Bestätigung, immer noch keine Kontaktaufnahme möglich;
  • Aufgrund des Wohnens an anderen Orten, Pflegeheimen, Sozialhilfeheimen, keine Möglichkeit zur Teilnahme an der ambulanten Nachsorge nach telefonischer Terminvereinbarung;
  • Nimmt derzeit an klinischen Studien mit anderen Medikamenten oder medizinischen Geräten teil;
  • Die Forscher halten es für nicht geeignet, aufgenommen zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Vorhandensein klinischer Symptome der Patienten 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Die Anzahl und Schwere der klinischen Symptome der Patienten.
3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unterschiedlichem Krankheitsverlauf
Zeitfenster: 6 Monate

Anzahl der Teilnehmer, die diese Veranstaltungen erleben:

  1. Entlassung mit Besserung
  2. Tod
  3. automatische entladung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RESORT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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