Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

6-месячное последующее исследование пациентов с тяжелой лихорадкой и синдромом тромбоцитопении

21 августа 2023 г. обновлено: Qin Ning, Tongji Hospital
Это многоцентровое ретроспективное клиническое исследование для анализа клинических особенностей, лабораторных показателей, изменений визуализации, вариантов лечения и долгосрочного прогноза у пациентов с тяжелой лихорадкой и синдромом тромбоцитопении. Все госпитализированные пациенты с тяжелой лихорадкой и тромбоцитопенией, диагностированной в период с 2016 по 2022 год, были включены в систему электронных медицинских карт 8 центров, и были собраны демографические данные, информация о госпитализации, клиническая информация, лабораторные или визуализирующие исследования, варианты лечения и результаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qin Ning, Professor
  • Номер телефона: +8613971521450
  • Электронная почта: qning@vip.sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Guangshui, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
        • Контакт:
      • Huanggang, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Huanggang Central Hospital
        • Контакт:
      • Huanggang, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Luotian County
        • Контакт:
      • Macheng, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
        • Контакт:
      • Suizhou, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Suizhou Central Hospital
        • Контакт:
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
      • Xianning, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Xianning Central Hospital
        • Контакт:
      • Yichang, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Yichang Third Peoples Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированы пациенты с диагнозом тяжелая лихорадка с синдромом тромбоцитопении из 8 центров провинции Хубэй, Китай.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст и пол не ограничены;
  • У госпитализированных пациентов с диагнозом тяжелая лихорадка с синдромом тромбоцитопении имеется хотя бы один из следующих результатов лабораторных исследований: тяжелая сывороточная лихорадка с синдромом тромбоцитопении, буньявирус (SFTSV), положительный результат на антитела IgM или уровень антител IgG повышен более чем в 4 раза; или положительный на РНК SFTSV; или положительный результат на нуклеиновую кислоту SFTSV, обнаруженный с помощью флуоресцентной количественной RT-PCR в реальном времени; или СФТСВ, выделенный из образцов.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых методом ПЦР анализа проб крови в острой фазе выявлены другие клещевые возбудители;
  • Проведение амбулаторного наблюдения затруднено в связи с психическими расстройствами, деменцией, сочетанными заболеваниями, такими как остеоартропатия, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии и др., приводящими к невозможности свободного передвижения;
  • Никакого последующего амбулаторного визита после выписки и неоднократного подтверждения по телефону, по-прежнему невозможно связаться;
  • В связи с проживанием в других местах, домах престарелых, домах престарелых, невозможности участия в амбулаторном наблюдении после записи на прием по телефону;
  • В настоящее время участвует в клинических испытаниях других препаратов или медицинских изделий;
  • Исследователи считают, что он не подходит для включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие клинических симптомов у больных через 3 и 6 мес после выписки.
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
Количество и выраженность клинических симптомов больных.
3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с разным исходом заболевания
Временное ограничение: 6 месяцев

Количество участников, переживших эти события:

  1. выписка с улучшением
  2. смерть
  3. автоматическая разгрузка
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tongji Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RESORT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться