- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06011902
6 kuukauden seurantatutkimus potilaista, joilla on vaikea kuume ja trombosytopeniaoireyhtymä
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Qin Ning, Tongji Hospital
Tämä on monikeskus, retrospektiivinen kliininen tutkimus, jossa analysoidaan kliinisiä piirteitä, laboratorioindikaattoreita, kuvantamismuutoksia, hoitovaihtoehtoja ja pitkän aikavälin ennustetta potilailla, joilla on kova kuume ja trombosytopenia-oireyhtymä.
Kaikki vuosina 2016–2022 diagnosoidut sairaalahoidossa olleet potilaat, joilla oli trombosytopeniaa sairastava kuume, otettiin mukaan 8 keskuksen sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään ja kerättiin väestötiedot, sairaalahoitotiedot, kliiniset tiedot, laboratorio- tai kuvantamistutkimukset, hoitovaihtoehdot ja tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qin Ning, Professor
- Puhelinnumero: +8613971521450
- Sähköposti: qning@vip.sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Guangshui, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
-
Ottaa yhteyttä:
- qian Liu
- Sähköposti: liuqian060685@163.com
-
Huanggang, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Huanggang Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yaping Li
- Sähköposti: 1061319323@qq.com
-
Huanggang, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Luotian County
-
Ottaa yhteyttä:
- wei Wang
- Sähköposti: 196436547@qq.com
-
Macheng, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
-
Ottaa yhteyttä:
- yi Zhou
- Sähköposti: 2513478349@qq.com
-
Suizhou, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Suizhou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- tiantong Zhou
- Sähköposti: 2063151328@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Qin Ning, professor
- Sähköposti: qning@vip.sina.com
-
Xianning, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Xianning Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- jun Zhu
- Sähköposti: 1356266581@qq.com
-
Yichang, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Yichang Third Peoples Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- quan Ming
- Sähköposti: 737695825@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat, joilla on diagnosoitu vaikea kuume ja trombosytopenia-oireyhtymä kahdeksasta keskuksesta Hubein maakunnassa Kiinassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ja sukupuoli eivät ole rajoitettuja;
- Sairaalapotilailla, joilla on diagnosoitu vaikea kuume ja trombosytopeniaoireyhtymä, on vähintään yksi seuraavista laboratoriotesteistä: seerumin vaikea kuume ja trombosytopeniaoireyhtymä bunyavirus (SFTSV) -spesifinen IgM-vasta-ainepositiivinen tai IgG-vasta-ainetaso on kohonnut yli 4 kertaa; tai positiivinen SFTSV RNA:lle; tai positiivinen SFTSV-nukleiinihapolle, joka on havaittu reaaliaikaisella fluoresoivalla kvantitatiivisella RT-PCR:llä; tai kotelonäytteistä eristetty SFTSV.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden todettiin olevan positiivisia muille punkkien välittämille taudinaiheuttajille akuutin vaiheen verinäytteiden PCR-analyysissä;
- Avohoidon seuranta on vaikeaa mielenterveyshäiriöiden, dementian, yhdistettyjen sairauksien, kuten osteoartropatian, aivohalvauksen, keuhkoembolian jne. vuoksi, jotka johtavat kyvyttömyyteen liikkua vapaasti;
- Ei avohoidon seurantakäyntiä kotiutuksen jälkeen ja toistuva vahvistus puhelimitse edelleenkään ei saada yhteyttä;
- Muualla asumisesta, vanhainkodeissa, hyvinvointikodeissa, ei voi osallistua avohoitoseurantaan puhelimitse ajanvarauksen jälkeen;
- Osallistut parhaillaan muiden lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin kokeisiin;
- Tutkijoiden mielestä se ei sovellu sisällytettäväksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kliiniset oireet 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaiden kliinisten oireiden määrä ja vaikeusaste.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on erilainen sairauden lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Näistä tapahtumista kokeneiden osallistujien määrä:
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Sairaus
- Hematologiset sairaudet
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Verihiutaleiden häiriöt
- Kehon lämpötilan muutokset
- Punkkien välittämät taudit
- Bunyaviridae -infektiot
- Oireyhtymä
- Kuume
- Trombosytopenia
- Vaikea kuume, johon liittyy trombosytopeniaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESORT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .