Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

6měsíční následná studie pacientů s těžkou horečkou se syndromem trombocytopenie

21. srpna 2023 aktualizováno: Qin Ning, Tongji Hospital
Jedná se o multicentrickou retrospektivní klinickou studii, která analyzuje klinické příznaky, laboratorní ukazatele, změny zobrazení, možnosti léčby a dlouhodobou prognózu u pacientů se silnou horečkou se syndromem trombocytopenie. Všichni hospitalizovaní pacienti se silnou horečkou s trombocytopenií diagnostikovanou v letech 2016 až 2022 byli zahrnuti do systému elektronických zdravotních záznamů 8 center a byly shromážděny demografické údaje, informace o hospitalizaci, klinické informace, laboratorní nebo zobrazovací vyšetření, možnosti léčby a výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Qin Ning, Professor
  • Telefonní číslo: +8613971521450
  • E-mail: qning@vip.sina.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Guangshui, Hubei, Čína
      • Huanggang, Hubei, Čína
      • Huanggang, Hubei, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Luotian County
        • Kontakt:
      • Macheng, Hubei, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Čína
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Čína
      • Yichang, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Yichang Third Peoples Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s diagnózou těžké horečky se syndromem trombocytopenie z 8 center v provincii Chu-pej v Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk a pohlaví nejsou omezeny;
  • Hospitalizovaní pacienti s diagnostikovanou těžkou horečkou se syndromem trombocytopenie mají alespoň jeden z následujících laboratorních výsledků: sérová těžká horečka se syndromem trombocytopenie bunyavirus (SFTSV)-specifické protilátky IgM pozitivní nebo hladina protilátek IgG zvýšená více než 4krát; nebo pozitivní na SFTSV RNA; nebo pozitivní na SFTSV nukleovou kyselinu detekovanou fluorescenční kvantitativní RT-PCR v reálném čase; nebo SFTSV izolovaný z případových vzorků.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých bylo zjištěno, že jsou pozitivní na jiné patogeny přenášené klíšťaty PCR analýzou krevních vzorků v akutní fázi;
  • Je obtížné provádět ambulantní sledování kvůli duševním poruchám, demenci, kombinovaným onemocněním, jako je osteoartropatie, cévní mozková příhoda, plicní embolie atd., které vedou k neschopnosti volného pohybu;
  • Žádná následná ambulantní návštěva po propuštění a opakované potvrzení telefonátem, stále se nelze spojit;
  • z důvodu bydlení v jiných místech, domovech pro seniory, domovech sociální péče, neschopnost zúčastnit se ambulantního sledování po telefonické domluvě;
  • V současné době se účastní klinických zkoušek jiných léků nebo zdravotnických prostředků;
  • Vědci se domnívají, že není vhodný pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost klinických příznaků pacientů 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Počet a závažnost klinických příznaků pacientů.
3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s různým výsledkem onemocnění
Časové okno: 6 měsíců

Počet účastníků, kteří zažijí tyto události:

  1. propuštění se zlepšením
  2. smrt
  3. automatické vybíjení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESORT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká horečka se syndromem trombocytopenie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit