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Une étude de suivi de 6 mois auprès de patients présentant une fièvre sévère accompagnée du syndrome de thrombocytopénie

21 août 2023 mis à jour par: Qin Ning, Tongji Hospital
Il s'agit d'une étude clinique multicentrique rétrospective visant à analyser les caractéristiques cliniques, les indicateurs de laboratoire, les changements d'imagerie, les options de traitement et le pronostic à long terme chez les patients présentant une fièvre sévère avec syndrome de thrombocytopénie. Tous les patients hospitalisés présentant une fièvre sévère avec thrombocytopénie diagnostiquée entre 2016 et 2022 ont été inclus dans le système de dossiers médicaux électroniques de 8 centres, et les données démographiques, les informations sur l'hospitalisation, les informations cliniques, les examens de laboratoire ou d'imagerie, les options de traitement et les résultats ont été collectés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qin Ning, Professor
  • Numéro de téléphone: +8613971521450
  • E-mail: qning@vip.sina.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Guangshui, Hubei, Chine
      • Huanggang, Hubei, Chine
        • Recrutement
        • Huanggang Central Hospital
        • Contact:
      • Huanggang, Hubei, Chine
        • Recrutement
        • People's Hospital of Luotian County
        • Contact:
      • Macheng, Hubei, Chine
        • Recrutement
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
        • Contact:
      • Suizhou, Hubei, Chine
        • Recrutement
        • Suizhou Central Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Xianning, Hubei, Chine
      • Yichang, Hubei, Chine
        • Recrutement
        • Yichang Third Peoples Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés diagnostiqués avec une fièvre sévère avec syndrome de thrombocytopénie dans 8 centres de la province du Hubei, en Chine.

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge et le sexe ne sont pas limités ;
  • Les patients hospitalisés diagnostiqués avec une fièvre sévère avec syndrome de thrombocytopénie présentent au moins un des résultats de tests de laboratoire suivants : fièvre sérique sévère avec syndrome de thrombocytopénie anticorps IgM spécifiques du bunyavirus (SFTSV) positif ou taux d'anticorps IgG augmenté de plus de 4 fois ; ou positif pour l'ARN du SFTSV ; ou positif pour l'acide nucléique SFTSV détecté par RT-PCR quantitative fluorescente en temps réel ; ou SFTSV isolé à partir d’échantillons de cas.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui se sont révélés positifs pour d'autres agents pathogènes transmis par les tiques par analyse PCR d'échantillons de sang en phase aiguë ;
  • Il est difficile d'effectuer un suivi ambulatoire en raison de troubles mentaux, de démences, de maladies combinées telles que l'arthrose, les accidents vasculaires cérébraux, l'embolie pulmonaire, etc. qui entraînent une incapacité de se déplacer librement ;
  • Pas de visite de suivi ambulatoire après la sortie, et confirmation répétée par appel téléphonique toujours impossible de nous joindre ;
  • En raison de la résidence dans d'autres lieux, maisons de retraite, maisons de retraite, impossible de participer au suivi ambulatoire après prise de rendez-vous par téléphone ;
  • Participer actuellement à des essais cliniques sur d'autres médicaments ou dispositifs médicaux ;
  • Les chercheurs pensent qu’il ne convient pas à l’inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présence de symptômes cliniques des patients 3 mois et 6 mois après leur sortie
Délai: 3 mois, 6 mois
Le nombre et la gravité des symptômes cliniques des patients.
3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une évolution différente de la maladie
Délai: 6 mois

Nombre de participants ayant vécu ces événements :

  1. décharge avec amélioration
  2. la mort
  3. décharge automatique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RESORT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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