Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

6-miesięczne badanie kontrolne pacjentów z ciężką gorączką i zespołem małopłytkowości

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Qin Ning, Tongji Hospital
Jest to wieloośrodkowe, retrospektywne badanie kliniczne mające na celu analizę cech klinicznych, wskaźników laboratoryjnych, zmian w badaniach obrazowych, możliwości leczenia i długoterminowego rokowania u pacjentów z ciężką gorączką z zespołem małopłytkowości. Wszyscy hospitalizowani pacjenci z ciężką gorączką i małopłytkowością zdiagnozowaną w latach 2016–2022 zostali włączeni do systemu elektronicznej dokumentacji medycznej 8 ośrodków i zebrano dane demograficzne, informacje o hospitalizacji, informacje kliniczne, badania laboratoryjne lub obrazowe, możliwości leczenia i wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Guangshui, Hubei, Chiny
      • Huanggang, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Huanggang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Huanggang, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Luotian County
        • Kontakt:
      • Macheng, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Suizhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Chiny
      • Yichang, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yichang Third Peoples Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalizowani pacjenci z 8 ośrodkami w prowincji Hubei w Chinach, u których zdiagnozowano ciężką gorączkę i zespół małopłytkowości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek i płeć nie są ograniczone;
  • U hospitalizowanych pacjentów, u których zdiagnozowano ciężką gorączkę z zespołem małopłytkowości, stwierdza się co najmniej jeden z następujących wyników badań laboratoryjnych: ciężka gorączka w surowicy z zespołem trombocytopenii swoistej dla wirusa bunyawirusa (SFTSV) dodatnie przeciwciała IgM lub poziom przeciwciał IgG wzrósł ponad 4-krotnie; lub dodatni pod względem RNA SFTSV; lub dodatni pod względem kwasu nukleinowego SFTSV wykryty metodą ilościowej fluorescencyjnej RT-PCR w czasie rzeczywistym; lub SFTSV wyizolowany z próbek.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których na podstawie analizy PCR próbek krwi w ostrej fazie stwierdzono obecność innych patogenów przenoszonych przez kleszcze;
  • Prowadzenie opieki ambulatoryjnej jest utrudnione ze względu na zaburzenia psychiczne, otępienie, choroby współistniejące, takie jak osteoartropatia, udar, zatorowość płucna itp., które prowadzą do niemożności swobodnego poruszania się;
  • Brak kontrolnych wizyt ambulatoryjnych po wypisie i wielokrotne potwierdzenia telefoniczne, w dalszym ciągu brak możliwości nawiązania kontaktu;
  • Ze względu na zamieszkanie w innych miejscach, domach opieki, domach pomocy społecznej, brak możliwości uczestniczenia w wizytach kontrolnych ambulatoryjnych po wcześniejszym telefonicznym umówieniu wizyty;
  • Obecnie uczestniczy w badaniach klinicznych innych leków lub wyrobów medycznych;
  • Naukowcy uważają, że nie nadaje się do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność objawów klinicznych u pacjentów po 3 i 6 miesiącach od wypisu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Liczba i nasilenie objawów klinicznych pacjentów.
3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z różnymi wynikami choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Liczba uczestników, którzy doświadczyli tych wydarzeń:

  1. wypis z poprawą
  2. śmierć
  3. automatyczne rozładowanie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESORT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj