6 hónapos utóvizsgálat thrombocytopenia szindrómában szenvedő, súlyos lázban szenvedő betegeken
2023. augusztus 21. frissítette: Qin Ning, Tongji Hospital
Ez egy többközpontú, retrospektív klinikai vizsgálat a klinikai jellemzők, a laboratóriumi mutatók, a képalkotó változások, a kezelési lehetőségek és a hosszú távú prognózis elemzésére thrombocytopenia szindrómával járó súlyos lázban szenvedő betegeknél.
A 2016 és 2022 között diagnosztizált thrombocytopeniás súlyos lázban szenvedő összes kórházba került beteget 8 központ elektronikus kórlaprendszeréből vették fel, és összegyűjtötték a demográfiai adatokat, a kórházi kezelési információkat, a klinikai információkat, a laboratóriumi vagy képalkotó vizsgálatokat, a kezelési lehetőségeket és az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qin Ning, Professor
- Telefonszám: +8613971521450
- E-mail: qning@vip.sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Guangshui, Hubei, Kína
- Toborzás
- NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
-
Kapcsolatba lépni:
- qian Liu
- E-mail: liuqian060685@163.com
-
Huanggang, Hubei, Kína
- Toborzás
- Huanggang Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- yaping Li
- E-mail: 1061319323@qq.com
-
Huanggang, Hubei, Kína
- Toborzás
- People's Hospital of Luotian County
-
Kapcsolatba lépni:
- wei Wang
- E-mail: 196436547@qq.com
-
Macheng, Hubei, Kína
- Toborzás
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
-
Kapcsolatba lépni:
- yi Zhou
- E-mail: 2513478349@qq.com
-
Suizhou, Hubei, Kína
- Toborzás
- Suizhou Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- tiantong Zhou
- E-mail: 2063151328@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Toborzás
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Qin Ning, professor
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Xianning, Hubei, Kína
- Toborzás
- Xianning Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- jun Zhu
- E-mail: 1356266581@qq.com
-
Yichang, Hubei, Kína
- Toborzás
- Yichang Third Peoples Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- quan Ming
- E-mail: 737695825@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos lázzal diagnosztizált, thrombocytopenia szindrómával járó kórházi betegek 8 központból a kínai Hubei tartományban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkor és a nem nem korlátozott;
- Súlyos lázzal diagnosztizált, thrombocytopenia szindrómával járó kórházi betegeknél az alábbi laboratóriumi vizsgálati eredmények közül legalább egy van: szérum súlyos láz thrombocytopenia syndroma bunyavírus (SFTSV)-specifikus IgM antitest pozitív vagy IgG antitest szintje több mint 4-szeresére emelkedett; vagy pozitív SFTSV RNS-re; vagy pozitív a valós idejű fluoreszcens kvantitatív RT-PCR-rel kimutatott SFTSV nukleinsavra; vagy esetpéldányokból izolált SFTSV.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik akut fázisban a vérminták PCR-elemzésével pozitívnak bizonyultak más kullancs által terjesztett kórokozókra;
- A mentális zavarok, demencia, kombinált betegségek, például osteoarthropathia, szélütés, tüdőembólia stb. miatt nehéz az ambuláns utánkövetés, amelyek a szabad mozgás képtelenségéhez vezetnek;
- Elbocsátást követően nincs járóbeteg-utánkövetés, és ismételt telefonos visszaigazolás továbbra sem sikerült felvenni a kapcsolatot;
- Máshol, idősotthonban, jóléti otthonban való tartózkodás miatt, telefonos időpont egyeztetés után járóbeteg-utánkövetésen nem tud részt venni;
- Jelenleg más gyógyszerek vagy orvosi eszközök klinikai vizsgálataiban vesz részt;
- A kutatók szerint nem alkalmas a felvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek klinikai tüneteinek jelenléte 3 és 6 hónappal az elbocsátás után
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap
|
A betegek klinikai tüneteinek száma és súlyossága.
|
3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A különböző betegség kimenetelű résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik átélték ezeket az eseményeket:
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Betegség
- Hematológiai betegségek
- Vektor által terjesztett betegségek
- Vérlemezke-rendellenességek
- A testhőmérséklet változásai
- Kullancsok által terjesztett betegségek
- Bunyaviridae fertőzések
- Szindróma
- Láz
- Thrombocytopenia
- Súlyos láz thrombocytopenia szindrómával
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RESORT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .