Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 6-måneders oppfølgingsstudie av pasienter med alvorlig feber med trombocytopeni syndrom

21. august 2023 oppdatert av: Qin Ning, Tongji Hospital
Dette er en multisenter, retrospektiv klinisk studie for å analysere de kliniske egenskapene, laboratorieindikatorene, bildeendringer, behandlingsalternativer og langtidsprognose hos pasienter med alvorlig feber med trombocytopenisyndrom. Alle sykehuspasienter med alvorlig feber med trombocytopeni diagnostisert mellom 2016 og 2022 ble inkludert fra det elektroniske journalsystemet til 8 sentre, og demografi, sykehusinnleggelsesinformasjon, klinisk informasjon, laboratorie- eller bildeundersøkelser, behandlingsalternativer og utfall ble samlet inn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Guangshui, Hubei, Kina
      • Huanggang, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Huanggang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huanggang, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Luotian County
        • Ta kontakt med:
      • Macheng, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
        • Ta kontakt med:
      • Suizhou, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Suizhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
      • Xianning, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Xianning Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yichang, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Yichang Third Peoples Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter diagnostisert med alvorlig feber med trombocytopenisyndrom fra 8 sentre i Hubei-provinsen, Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder og kjønn er ikke begrenset;
  • Innlagte pasienter diagnostisert med alvorlig feber med trombocytopenisyndrom har minst ett av følgende laboratorietestresultater: alvorlig serumfeber med trombocytopenisyndrom bunyavirus (SFTSV)-spesifikt IgM-antistoffpositivt eller IgG-antistoffnivå økt mer enn 4 ganger; eller positiv for SFTSV RNA; eller positiv for SFTSV-nukleinsyre detektert ved sanntids fluorescerende kvantitativ RT-PCR; eller SFTSV isolert fra kasusprøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ble funnet å være positive for andre flåttbårne patogener ved PCR-analyse av blodprøver i akuttfasen;
  • Det er vanskelig å drive poliklinisk oppfølging på grunn av psykiske lidelser, demens, kombinerte sykdommer som artropati, hjerneslag, lungeemboli etc. som fører til manglende evne til å bevege seg fritt;
  • Ingen poliklinisk oppfølgingsbesøk etter utskrivning, og gjentatt telefonbekreftelse fortsatt ikke mulig å få kontakt;
  • Grunnet bosted andre steder, sykehjem, velferdshjem, ute av stand til å delta i poliklinisk oppfølging etter avtalt telefon;
  • Deltar for tiden i kliniske utprøvinger av andre legemidler eller medisinsk utstyr;
  • Forskerne mener det ikke egner seg for inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen av kliniske symptomer hos pasienter 3 måneder og 6 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Antall og alvorlighetsgrad av kliniske symptomer hos pasienter.
3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ulikt utfall av sykdom
Tidsramme: 6 måneder

Antall deltakere som opplever disse hendelsene:

  1. utslipp med bedring
  2. død
  3. automatisk utladning
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RESORT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere