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严重发热伴血小板减少综合征患者的 6 个月随访研究

2023年8月21日 更新者:Qin Ning、Tongji Hospital
这是一项多中心、回顾性临床研究,旨在分析发热伴血小板减少综合征患者的临床特征、实验室指标、影像学变化、治疗方案和长期预后。 8个中心的电子病历系统纳入2016年至2022年诊断的所有发热伴血小板减少症住院患者,收集人口统计学、住院信息、临床信息、实验室或影像学检查、治疗方案和转归。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Hubei
      • Guangshui、Hubei、中国
      • Huanggang、Hubei、中国
        • 招聘中
        • Huanggang Central Hospital
        • 接触:
      • Huanggang、Hubei、中国
        • 招聘中
        • People's Hospital of Luotian County
        • 接触:
      • Macheng、Hubei、中国
        • 招聘中
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
        • 接触:
      • Suizhou、Hubei、中国
        • 招聘中
        • Suizhou Central Hospital
        • 接触:
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 招聘中
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • 接触:
      • Xianning、Hubei、中国
      • Yichang、Hubei、中国
        • 招聘中
        • Yichang Third Peoples Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

来自中国湖北省8个中心的确诊为高烧伴血小板减少综合征的住院患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄、性别不限;
  • 确诊为发热伴血小板减少综合征的住院患者至少具有下列实验室检查结果之一:血清发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒(SFTSV)特异性IgM抗体阳性或IgG抗体水平升高4倍以上;或 SFTSV RNA 呈阳性;或实时荧光定量RT-PCR检测SFTSV核酸阳性;或从病例标本中分离出的SFTSV。

排除标准:

  • 急性期血样PCR分析发现其他蜱传病原体阳性的患者;
  • 因精神障碍、痴呆、骨关节病、中风、肺栓塞等复合疾病导致无法自由活动而难以进行门诊随访的;
  • 出院后无门诊随访,多次电话确认仍无法取得联系;
  • 因居住在异地、疗养院、福利院,电话预约后无法参加门诊随访;
  • 目前正在参与其他药物或医疗器械的临床试验;
  • 研究人员认为它不适合纳入。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者出院后3个月和6个月的临床症状表现
大体时间:3个月、6个月
患者临床症状的数量和严重程度。
3个月、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
具有不同疾病结果的参与者数量
大体时间:6个月

经历这些事件的参与者人数:

  1. 出院有好转
  2. 死亡
  3. 自动放电
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月25日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月21日

首次发布 (实际的)

2023年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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