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Uno studio di follow-up di 6 mesi su pazienti con febbre grave con sindrome trombocitopenica

21 agosto 2023 aggiornato da: Qin Ning, Tongji Hospital
Si tratta di uno studio clinico retrospettivo multicentrico per analizzare le caratteristiche cliniche, gli indicatori di laboratorio, i cambiamenti nell'imaging, le opzioni di trattamento e la prognosi a lungo termine in pazienti con febbre grave con sindrome trombocitopenica. Tutti i pazienti ospedalizzati con febbre grave con trombocitopenia diagnosticata tra il 2016 e il 2022 sono stati inclusi dal sistema di cartella clinica elettronica di 8 centri e sono stati raccolti dati demografici, informazioni sull'ospedalizzazione, informazioni cliniche, esami di laboratorio o di imaging, opzioni di trattamento ed esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Guangshui, Hubei, Cina
      • Huanggang, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Huanggang Central Hospital
        • Contatto:
      • Huanggang, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • People's Hospital of Luotian County
        • Contatto:
      • Macheng, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
        • Contatto:
      • Suizhou, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Suizhou Central Hospital
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
      • Xianning, Hubei, Cina
      • Yichang, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Yichang Third Peoples Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati con diagnosi di febbre grave con sindrome trombocitopenica provenienti da 8 centri nella provincia di Hubei, Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età e il sesso non sono limitati;
  • I pazienti ospedalizzati con diagnosi di febbre grave con sindrome trombocitopenica presentano almeno uno dei seguenti risultati dei test di laboratorio: febbre grave sierica con sindrome trombocitopenica positiva per anticorpi IgM specifici per bunyavirus (SFTSV) o livello di anticorpi IgG aumentato più di 4 volte; o positivo per l'RNA di SFTSV; o positivo per l'acido nucleico SFTSV rilevato mediante RT-PCR quantitativa fluorescente in tempo reale; o SFTSV isolato dai campioni del caso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti risultati positivi per altri agenti patogeni trasmessi dalle zecche mediante analisi PCR di campioni di sangue in fase acuta;
  • È difficile effettuare un follow-up ambulatoriale a causa di disturbi mentali, demenza, malattie combinate come osteoartropatia, ictus, embolia polmonare, ecc. che portano all'incapacità di muoversi liberamente;
  • Nessuna visita ambulatoriale di controllo dopo la dimissione e ripetute conferme telefoniche senza ancora riuscire a mettersi in contatto;
  • Causa residenza in altri luoghi, case di cura, case assistenziali, impossibilità a partecipare al follow-up ambulatoriale previo appuntamento telefonico;
  • Attualmente partecipa a studi clinici su altri farmaci o dispositivi medici;
  • I ricercatori pensano che non sia adatto per l’inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza di sintomi clinici nei pazienti a 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
Il numero e la gravità dei sintomi clinici dei pazienti.
3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con diverso esito della malattia
Lasso di tempo: 6 mesi

Numero di partecipanti che sperimentano questi eventi:

  1. dimissione con miglioramento
  2. morte
  3. scarico automatico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RESORT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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