運動イメージに焦点を当てた骨盤底エクササイズとリラクゼーション 月経困難症の治療 エクササイズの比較
2023年11月5日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
この研究の目的は、月経困難症の治療に使用される運動イメージに焦点を当てた骨盤底筋エクササイズとリラクゼーションエクササイズの痛みと月経症状に対する効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では定量的研究手法が使用され、ランダム化タイプの研究でした。
この研究のサンプルは、自発的に研究に参加し、月経困難症の症状を示した18～30歳の女性で構成されており、オンラインでアクセスできます。
研究への参加を志願し、対象基準を満たした女性参加者の名前が紙に書かれ、袋に入れられた。
論文は評価者が抽選によりランダムに選択します。
参加者は、運動イメージに焦点を当てた骨盤底運動グループ、リラクゼーション運動グループ、および複合グループの 3 つのグループにランダムに分けられます。
研究への参加に同意した参加者のうち、社会人口統計学的および月経特性に関する情報フォームと、月経周期が最も厳しい日の視覚的アナログスケール値が 5 以上であることが研究に含まれ、マギル疼痛アンケートも行われました。短いフォーム、月経態度尺度（MBI）、機能的および感情的月経困難症尺度（FEDS）に記入するよう求められます。
グループが形成された後、ビデオ自宅エクササイズ プログラムがオンライン (whatsApp、メールなど) で参加者に配信されます。
作成したビデオ自宅運動プログラムを各自の環境で個別に適用していただきます。
参加者が運動プログラムを開始する前に、オンライン面接により運動プログラムを指導します。
週に 3 日、8 週間にわたって演習を行うことが求められます。
8週間の運動プログラム終了後、参加者は、月経痛が最も強かった日に、マギル疼痛質問票（短縮形式、月経態度尺度（MBI）、機能的および感情的月経困難症尺度（FEDS））に記入するよう求められます。厳しい。
介入前後のデータは統計的に分析され、比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Üsküdar Unıversıty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生理周期が正常（24～35日）であること、
- 一度も出産したことがない
- Visual Analogue Scale (VAS) によると、月経期間中の痛みのレベルは 10 です。
- 協調性と指向性のスコアを 5 以上にする
- 研究にボランティアで参加してください。
除外基準:
- 活発な性生活を送る
- ストレス障害や不安症に対して精神科治療を受けている、経口避妊薬を使用している、
- 生理周期が不規則（21日未満または35日以上）の方
- 月経周期のある方）、
- 婦人科系の手術を受けると、
- 運動を妨げる可能性のある精神疾患、心血管疾患、肺疾患、または整形外科疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動イメージに焦点を当てた骨盤底筋運動 (MOPEXE)
イメージ技法の一つである内部イメージ技法を参加者に適用します。 運動プログラム 8 週間、週 3 日、各動作を 10 回繰り返して 3 セット、セット間には 10 秒間の休憩を挟むように計画されています。 |
順番に実行する演習:
運動プログラム 8 週間、週 3 日、各動作を 10 回繰り返して 3 セット、セット間には 10 秒の休憩が含まれる予定 |
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アクティブコンパレータ：リラクゼーションエクササイズ（RE）グループ
リラクゼーション法のひとつ、Progressive Relaxation Exercises（プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ）を使用します。エクササイズは、1日10回を1セットとして、週3日行うことが求められます。
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深呼吸しながら顔の筋肉、首と肩、左右の腕、左右の手、背中の筋肉、胸の筋肉、腹筋、腰、左右の脚、左右の足の筋肉をそれぞれ収縮させる、段階的な筋肉弛緩運動そしてゆっくりと、息を吐きながらリラックスしてください。
と表示されます。
各筋肉は 5 秒間収縮し、10 秒間弛緩します。
が開催されます。
筋肉間の収縮と弛緩における新しい筋肉群に進む前に、ゆっくりと深い呼吸を数回繰り返します。
すべての筋肉が収縮と弛緩を順番に繰り返した後、息を吸いながらすべての筋肉が同時に収縮し、息を吐きながらすべての筋肉が緩みます。
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アクティブコンパレータ：複合運動グループ (CEG)
ビデオホームエクササイズプログラムを使用して、参加者はそれぞれ段階的なリラクゼーションエクササイズを実行しました。
その後、運動イメージに焦点を当てた骨盤底筋エクササイズが提供されます。
2 つの異なる運動プログラムの間には 5 分間の休憩時間が適用されます。
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順番に実行する演習: 仰臥位での骨盤の傾斜 ブリッジビルディング 骨盤のストレッチ ボールスピン キャットラクダのエクササイズ 運動プログラム 8 週間、週 3 日、各動作を 10 回繰り返して 3 セット、セット間には 10 秒間の休憩を入れるように計画されています。 深呼吸しながら顔の筋肉、首と肩、左右の腕、左右の手、背中の筋肉、胸の筋肉、腹筋、腰、左右の脚、左右の足の筋肉をそれぞれ収縮させる、段階的な筋肉弛緩運動そしてゆっくりと、息を吐きながらリラックスしてください。 と表示されます。 各筋肉は 5 秒間収縮し、10 秒間弛緩します。 が開催されます。 筋肉間の収縮と弛緩における新しい筋肉群に進む前に、ゆっくりと深い呼吸を数回繰り返します。 すべての筋肉が収縮と弛緩を順番に繰り返した後、息を吸いながらすべての筋肉が同時に収縮し、息を吐きながらすべての筋肉が緩みます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：10週間
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痛みの重症度を判定するために、月経周期の最もひどい日にVASが使用されました。これは、研究開始前の参加者の選択基準の1つです。
被験者は、感じた痛みの程度を100ミリメートル（mm）の直線上にマークするよう求められました。
先頭の 0 は痛みがないことを意味し、行末の最大 10 は耐えられない痛みを意味します。
直線上に定められた点は、人が生理中に感じる痛みの強さを表します。
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10週間
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マギル疼痛アンケート - 短い形式
時間枠：10週間
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これは、月経中に感じる痛みの程度と質を説明するために使用されるアンケートです。
スコアが高い場合は、痛みのレベルが高いことを示します。
アンケートは 3 つの部分から構成されます。
最初の部分には 15 個の説明的な単語グループがあり、そのうち 11 個は痛みの感情的/知覚的側面を評価するもので、4 つは痛みの感情的/感情的側面を評価するものです。
単語は 0 ～ 3 で評価されます (0= まったくなし、1= 軽度、2= 中程度、3= 重度)。
最初の部分では、感覚痛スコア、知覚痛スコア、および総痛みスコアの 3 つの痛みスコアが取得されます。
痛みの質スコアは、感覚・知覚0～33点、感情・情緒0～12点、合計0～45点で得られます。
2 番目の部分は、彼の作品の痛みの強さをスケールで表示します。
値が低いと痛みのレベルが低いことを示し、値が高いと痛みが激しいことを示します。
3 番目のセクションには、痛みを表す「軽い痛み」から「耐えられない痛み」までの 5 つの単語グループがあります。
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10週間
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月経態度スケール (MBI)
時間枠：10週間
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月経のプラス/マイナスの側面を評価するために使用されます。 この尺度は、33 項目と 5 つの下位尺度からなるリッカート型尺度です。 サブスケールとサブスケールの項目は次のとおりです。
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10週間
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機能的および感情的月経困難症スケール (FEDS)
時間枠：10週間
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月経困難症を機能的および感情的に評価します。
14 項目と 2 つのサブディメンションで構成されます。
このスケールでは、各項目が 1 ～ 5 の間でスコア付けされます (1.
私の状況とはまったく似ていません、2.
私の状況と似ていない、3. 私の状況と似ているか似ていない、4. 私の状況と似ていると考えられる、5. 私の状況と非常に似ている）。
高いスコアの存在は、月経困難症の機能的および感情的影響のレベルが高いことを示します。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Selda KOÇOĞLU、Üsküdar university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Boztas Elverisli G, Armagan N, Atilgan E. Comparison of the efficacy of pharmacological and nonpharmacological treatments in women with primary dysmenorrhea: randomized controlled parallel-group study. Ginekol Pol. 2022 Apr 14. doi: 10.5603/GP.a2022.0009. Online ahead of print.
- Daley AJ. Exercise and primary dysmenorrhoea : a comprehensive and critical review of the literature. Sports Med. 2008;38(8):659-70. doi: 10.2165/00007256-200838080-00004.
- Fuentes-Aparicio L, Cuenca-Martinez F, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Aguilar-Rodriguez M, Sempere-Rubio N. Effects of Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea: An Umbrella & Mapping Review Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea. Pain Med. 2023 Aug 9:pnad104. doi: 10.1093/pm/pnad104. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月5日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。