- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06011928
Упражнения для тазового дна и релаксация с фокусом на двигательные образы при лечении дисменореи. Сравнение упражнений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие нормального менструального цикла (24-35 дней),
- никогда не рожавшая
- По визуально-аналоговой шкале (ВАШ) уровень боли в период менструации равен 10.
- дать оценку 5 или более баллов за кооперативность и ориентированность
- Добровольно примите участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Ведение активной половой жизни
- Получение психиатрического лечения по поводу стрессового расстройства или тревоги, использование противозачаточных таблеток,
- Те, у кого нерегулярный менструальный цикл (менее 21 дня или дольше 35 дней)
- те, у кого период менструального цикла),
- перенесшие любую гинекологическую операцию,
- Психическое, сердечно-сосудистое, легочное или ортопедическое расстройство, которое может мешать физическим упражнениям, имеет заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение для мышц тазового дна с фокусом на двигательные образы (MOPEXE)
К участникам будет применена техника внутреннего воображения, одна из техник воображения. Программа упражнений 8 недель, 3 дня в неделю, 3 подхода по 10 повторений каждого движения и между подходами планируется отдых 10 секунд. |
Упражнения нужно выполнять по порядку:
Программа упражнений 8 недель, 3 дня в неделю, 3 подхода по 10 повторений каждого движения и между подходами планируется отдых 10 секунд. |
|
Активный компаратор: Группа упражнений на релаксацию (RE)
Будет использоваться один из методов релаксации — упражнения прогрессивной релаксации. Упражнения необходимо будет выполнять 3 дня в неделю по 1 подходу по 10 повторений в день.
|
Упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию, соответственно, мышцы лица, шеи и плеч, правой-левой руки, правой-левой руки, мышц спины, мышц груди, мышц живота, бедра, правой-левой ноги, правой-левой мышцы стопы сокращаются при глубоком дыхании. и медленно, и расслабляясь при выдохе.
будет отображаться.
Каждая мышца сокращается на 5 секунд и расслабляется на 10 секунд.
будет проведено.
Прежде чем перейти к новой группе мышц в межмышечном сокращении и расслаблении, несколько раз между ними следует практиковать медленное и глубокое дыхание.
После того, как все мышцы последовательно сокращаются и расслабляются, затем при вдохе все мышцы сокращаются одновременно, а при выдохе расслабляются.
|
|
Активный компаратор: Группа комбинированных упражнений (КЭГ)
С помощью программы домашних видеоупражнений участники соответственно выполняли упражнения на прогрессивную релаксацию.
затем им будут предложены упражнения для мышц тазового дна, ориентированные на воображение движений.
Между двумя различными программами упражнений будет предусмотрен 5-минутный период отдыха.
|
Упражнения нужно выполнять по порядку: Наклон таза в положении лёжа Построение мостика Растяжка таза Вращение на мяче Упражнение «Кошка-верблюд» Программа упражнений 8 недель, 3 дня в неделю, 3 подхода по 10 повторений каждого движения и между подходами Планируется отдых 10 секунд. Упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию, соответственно, мышцы лица, шеи и плеч, правой-левой руки, правой-левой руки, мышц спины, мышц груди, мышц живота, бедра, правой-левой ноги, правой-левой мышцы стопы сокращаются при глубоком дыхании. и медленно, и расслабляясь при выдохе. будет отображаться. Каждая мышца сокращается на 5 секунд и расслабляется на 10 секунд. будет проведено. Прежде чем перейти к новой группе мышц в межмышечном сокращении и расслаблении, несколько раз между ними следует практиковать медленное и глубокое дыхание. После того, как все мышцы последовательно сокращаются и расслабляются, затем при вдохе все мышцы сокращаются одновременно, а при выдохе расслабляются. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 10 недель
|
ВАШ использовалась в самый тяжелый день менструального цикла для определения выраженности боли, что является одним из критериев включения участниц перед началом исследования.
Испытуемых просили отметить степень боли, которую они ощущали, на прямой линии длиной 100 миллиметров (мм).
0 в начале означает отсутствие боли, а максимум 10 в конце строки означает невыносимую боль.
Точка, определенная на линии, выражает интенсивность боли, которую человек испытывает во время менструации.
|
10 недель
|
|
Анкета МакГилла по боли – краткая форма
Временное ограничение: 10 недель
|
Это опросник, используемый для описания тяжести и качества боли, которую человек чувствует во время менструации.
Высокий балл указывает на высокий уровень боли.
Анкета состоит из трех частей.
В первой части имеется 15 описательных групп слов, 11 из которых предназначены для оценки эмоционального/перцептивного измерения боли и 4 – для оценки эмоционального/эмоционального измерения боли.
Слова оцениваются от 0 до 3 (0 = совсем нет, 1 = легкая, 2 = средняя, 3 = тяжелая).
В первой части получают три оценки боли: оценку сенсорной боли, оценку перцептивной боли и общую оценку боли.
Оценки качества боли получаются с сенсорными/перцептивными 0–33 баллами, эмоциональными/эмоциональными 0–12 баллов и в общей сложности 0–45 баллов.
Вторая часть – отображение интенсивности боли его работы на шкале.
Низкое значение указывает на низкий уровень боли, а высокое значение указывает на сильную боль.
Третий раздел состоит из пяти групп слов от «легкой боли» до «невыносимой боли», описывающих боль.
|
10 недель
|
|
Шкала отношения к менструации (MBI)
Временное ограничение: 10 недель
|
Он используется для оценки положительных/отрицательных сторон менструации. Шкала представляет собой шкалу Лайкерта, состоящую из 33 пунктов и пяти подшкал. Субшкалы и пункты подшкал следующие:
|
10 недель
|
|
Шкала функциональной и эмоциональной дисменореи (FEDS)
Временное ограничение: 10 недель
|
Оценивает дисменорею функционально и эмоционально.
Он состоит из 14 пунктов и 2 подизмерений.
В шкале каждый пункт оценивается от 1 до 5 (1.
Совсем не похоже на мою ситуацию 2.
Не похожа на мою ситуацию, 3. Похожа или не похожа на мою ситуацию, 4. Считается похожей на мою ситуацию, 5. Очень похожа на мою ситуацию).
Наличие высокого балла свидетельствует о высоком уровне функционального и эмоционального воздействия дисменореи.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Selda KOÇOĞLU, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Boztas Elverisli G, Armagan N, Atilgan E. Comparison of the efficacy of pharmacological and nonpharmacological treatments in women with primary dysmenorrhea: randomized controlled parallel-group study. Ginekol Pol. 2022 Apr 14. doi: 10.5603/GP.a2022.0009. Online ahead of print.
- Daley AJ. Exercise and primary dysmenorrhoea : a comprehensive and critical review of the literature. Sports Med. 2008;38(8):659-70. doi: 10.2165/00007256-200838080-00004.
- Fuentes-Aparicio L, Cuenca-Martinez F, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Aguilar-Rodriguez M, Sempere-Rubio N. Effects of Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea: An Umbrella & Mapping Review Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea. Pain Med. 2023 Aug 9:pnad104. doi: 10.1093/pm/pnad104. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UskudarU65
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .