- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06011928
Motoriske billeder fokuserede bækkenbundsøvelser og afslapning behandling af dysmenoré Sammenligning af øvelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en normal menstruationscyklus (24-35 dage),
- aldrig har født
- Ifølge Visual Analogue Scale (VAS) er smerteniveauet under menstruationsperioden 10.
- at give en score på 5 eller mere ud af samarbejdsvillig og orienteret
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have et aktivt seksualliv
- Modtagelse af psykiatrisk behandling for stresslidelse eller angst ved brug af p-piller,
- Dem med uregelmæssig menstruationscyklus (mindre end 21 dage eller længere end 35 dage)
- dem med en menstruationscyklus),
- gennemgår enhver gynækologisk operation,
- En mental, kardiovaskulær, lunge- eller ortopædisk lidelse, der kan forstyrre træning, har en sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motorisk billedfokuseret bækkenbundsøvelse (MOPEXE)
Intern billedteknik, en af billedteknikkerne, vil blive anvendt på deltagerne. Træningsprogram 8 uger, 3 dage om ugen, 3 sæt af 10 gentagelser af hver bevægelse og mellem sæt Det er planlagt at hvile i 10 sekunder. |
Øvelser, der skal udføres i rækkefølge:
Træningsprogram 8 uger, 3 dage om ugen, 3 sæt af 10 gentagelser af hver bevægelse og mellem sæt Det er planlagt at hvile i 10 sekunder |
|
Aktiv komparator: Afspændingsøvelse (RE) gruppe
En af afspændingsmetoderne, progressive afslapningsøvelser vil blive brugt. Øvelserne skal udføres 3 dage om ugen, som 1 sæt af 10 gentagelser om dagen.
|
Progressive muskelafspændingsøvelser, henholdsvis ansigtsmuskler, nakke og skuldre, højre-venstre arm, højre-venstre hånd, rygmuskler, brystmuskler, mavemuskler, hofte, højre-venstre ben, højre-venstre fods muskler trækkes sammen, mens man trækker dybt vejret og langsomt og afslappende ved udånding.
vil blive vist.
Hver muskel trækkes sammen i 5 sekunder og slappes af i 10 sekunder.
vil blive holdt.
Inden man går videre til den nye muskelgruppe i intermuskulær kontraktion og afspænding, vil der flere gange ind imellem øves Langsom og dyb vejrtrækning.
Efter at alle musklerne er trukket sammen og afslappet i rækkefølge, vil alle musklerne under indånding blive løsnet samtidigt og under udånding.
|
|
Aktiv komparator: Kombineret træningsgruppe (CEG)
Med video hjemmetræningsprogrammet udførte deltagerne henholdsvis progressive afspændingsøvelser.
derefter vil de blive forsynet med motorisk billedfokuserede bækkenbundsøvelser.
Der vil blive lagt en hvileperiode på 5 minutter mellem to forskellige træningsprogrammer.
|
Øvelser, der skal udføres i rækkefølge: Bækkentilt i rygliggende stilling Brobygning Bækkenudstrækning Boldespin Kat-kamel øvelse Træningsprogram 8 uger, 3 dage om ugen, 3 sæt af 10 gentagelser af hver bevægelse og mellem sæt Det er planlagt at hvile i 10 sekunder. Progressive muskelafspændingsøvelser, henholdsvis ansigtsmuskler, nakke og skuldre, højre-venstre arm, højre-venstre hånd, rygmuskler, brystmuskler, mavemuskler, hofte, højre-venstre ben, højre-venstre fods muskler trækkes sammen, mens man trækker dybt vejret og langsomt og afslappende ved udånding. vil blive vist. Hver muskel trækkes sammen i 5 sekunder og slappes af i 10 sekunder. vil blive holdt. Inden man går videre til den nye muskelgruppe i intermuskulær kontraktion og afspænding, vil der flere gange ind imellem øves Langsom og dyb vejrtrækning. Efter at alle musklerne er trukket sammen og afslappet i rækkefølge, vil alle musklerne under indånding blive løsnet samtidigt og under udånding. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 10 uger
|
VAS blev brugt på den mest alvorlige dag i menstruationscyklussen til at bestemme sværhedsgraden af smerte, som er et af inklusionskriterierne for deltagerne, før undersøgelsen påbegyndes.
Forsøgspersonerne blev bedt om at markere graden af smerte, de følte på en lige linje på 100 millimeter (mm).
Et 0 i begyndelsen betyder ingen smerte og maksimalt 10 i slutningen af linjen betyder uudholdelig smerte.
Punktet bestemt på linjen udtrykker intensiteten af smerte, som folk føler under menstruation.
|
10 uger
|
|
McGill smerte spørgeskema - kort formular
Tidsramme: 10 uger
|
Det er et spørgeskema, der bruges til at beskrive sværhedsgraden og kvaliteten af den smerte, som en person føler under menstruation.
En høj score indikerer et højt niveau af smerte.
Spørgeskemaet består af tre dele.
I første del er der 15 beskrivende ordgrupper, hvoraf 11 skal evaluere smertens emotionelle/perceptuelle dimension og 4 til at evaluere smertens emotionelle/emotionelle dimension.
Ord er vurderet fra 0 til 3 (0= Ingen overhovedet, 1= Mild, 2=Moderat, 3= Svær).
I første del opnås tre smertescore: sensorisk smertescore, perceptuel smertescore og total smertescore.
Smertekvalitetsscore opnås med sensoriske/perceptuelle 0-33 point, følelsesmæssige/emotionelle 0-12 point og i alt 0-45 point.
Den anden del er visningen af smerteintensiteten i hans arbejde på en skala.
En lav værdi indikerer et lavt niveau af smerte, og en høj værdi indikerer alvorlige.
Det tredje afsnit har fem ordgrupper, der spænder fra 'mild smerte' til 'uudholdelig smerte' for at beskrive ens smerte.
|
10 uger
|
|
Menstruationsattitudeskala (MBI)
Tidsramme: 10 uger
|
Det bruges til at evaluere de positive/negative aspekter af menstruation. Skalaen er en Likert-skala bestående af 33 punkter og fem underskalaer. Underskalaerne og elementerne i underskalaerne er som følger:
|
10 uger
|
|
Funktionel og følelsesmæssig dysmenoréskala (FEDS)
Tidsramme: 10 uger
|
Evaluerer dysmenoré funktionelt og følelsesmæssigt.
Den består af 14 emner og 2 underdimensioner.
På skalaen scores hvert emne mellem 1 og 5 (1.
Slet ikke ligner min situation, 2.
Ikke lig min situation, 3. Ligner eller ligner ikke min situation, 4. Anses for at ligne min situation, 5. Meget lig min situation).
Tilstedeværelsen af en høj score indikerer, at niveauet af funktionel og følelsesmæssig påvirkning af dysmenoré er høj.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Selda KOÇOĞLU, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Boztas Elverisli G, Armagan N, Atilgan E. Comparison of the efficacy of pharmacological and nonpharmacological treatments in women with primary dysmenorrhea: randomized controlled parallel-group study. Ginekol Pol. 2022 Apr 14. doi: 10.5603/GP.a2022.0009. Online ahead of print.
- Daley AJ. Exercise and primary dysmenorrhoea : a comprehensive and critical review of the literature. Sports Med. 2008;38(8):659-70. doi: 10.2165/00007256-200838080-00004.
- Fuentes-Aparicio L, Cuenca-Martinez F, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Aguilar-Rodriguez M, Sempere-Rubio N. Effects of Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea: An Umbrella & Mapping Review Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea. Pain Med. 2023 Aug 9:pnad104. doi: 10.1093/pm/pnad104. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UskudarU65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .