Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie motoryczne Skoncentrowane ćwiczenia i relaksacja dna miednicy Leczenie bolesnego miesiączkowania Porównanie ćwiczeń

5 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Celem pracy jest porównanie wpływu ćwiczeń mięśni dna miednicy skupiających się na obrazowaniu ruchowym oraz ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych w leczeniu bolesnego miesiączkowania na ból i objawy menstruacyjne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu zastosowano ilościowe metody badawcze i było to badanie typu randomizowanego. Próbę badania stanowiły kobiety w wieku 18–30 lat, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, wykazywały objawy bolesnego miesiączkowania i były dostępne online. Imiona uczestniczek, które zgłosiły się do udziału w badaniu i spełniły kryteria włączenia, zostały zapisane na kartkach i włożone do torby. Prace zostaną wybrane losowo przez osobę oceniającą w drodze losowania. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 3 grupy: grupa ćwiczeń dna miednicy skupiona na obrazach motorycznych, grupa ćwiczeń relaksacyjnych i grupa łączona. Wśród uczestniczek, które zgodziły się na udział w badaniu, do badania włączono formularz informacji socjodemograficznych i cech menstruacyjnych oraz wartość w skali Visual Analogue Scale wynoszącą 5 i więcej w dniu, w którym cykl menstruacyjny jest najcięższy, oraz Kwestionariusz Bólu McGilla- Formularz skrócony, Skala nastawienia do menstruacji (MBI), Skala funkcjonalnego i emocjonalnego bolesnego miesiączkowania (FEDS), o wypełnienie zostaną poproszeni. Po utworzeniu grup programy ćwiczeń wideo w domu zostaną dostarczone uczestnikom online (WhatsApp, poczta itp.). Poszczególne osoby zostaną poproszone o indywidualne zastosowanie stworzonego programu ćwiczeń w domu wideo we własnym środowisku. Zanim uczestnicy rozpoczną swoje programy ćwiczeń, programy ćwiczeń będą prowadzone w drodze rozmowy kwalifikacyjnej online. Zostaniesz poproszony o wykonywanie ćwiczeń przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu. Po zakończeniu 8-tygodniowego programu ćwiczeń uczestniczki zostaną poproszone o wypełnienie Kwestionariusza Bólu McGilla – krótkiego formularza, Skali Nastawienia Menstruacyjnego (MBI), Skali Funkcjonalnego i Emocjonalnego Bólu Miesiączkowego (FEDS) w dniu, w którym ból menstruacyjny jest najbardziej odczuwalny ciężki : silny. Dane przed i po interwencji poddano analizie statystycznej i porównaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Üsküdar Unıversıty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie prawidłowego cyklu miesiączkowego (24-35 dni),
  • nigdy nie rodziła
  • Według skali wizualno-analogowej (VAS) poziom bólu podczas miesiączki wynosi 10.
  • dać wynik 5 lub więcej ze względu na współpracę i orientację
  • Zgłoś chęć wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Prowadzenie aktywnego życia seksualnego
  • Leczenie psychiatryczne z powodu zaburzeń stresowych lub lękowych, stosowanie tabletek antykoncepcyjnych,
  • Osoby z nieregularnymi cyklami menstruacyjnymi (mniej niż 21 dni lub dłużej niż 35 dni)
  • u osób mających miesiączkę),
  • poddawanych jakimkolwiek zabiegom ginekologicznym,
  • Zaburzenie psychiczne, sercowo-naczyniowe, płucne lub ortopedyczne, które może zakłócać wykonywanie ćwiczeń, oznacza chorobę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia mięśni dna miednicy skupione na obrazach motorycznych (MOPEXE)

W przypadku uczestników zostanie zastosowana technika obrazowania wewnętrznego, jedna z technik obrazowania.

Program ćwiczeń 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, 3 serie po 10 powtórzeń każdego ruchu oraz pomiędzy seriami. Planowany jest odpoczynek 10 sekund.

Ćwiczenia do wykonania w kolejności:

  1. Pochylenie miednicy w pozycji leżącej
  2. Budowa mostu
  3. Rozciąganie miednicy
  4. Obrót piłki
  5. Ćwiczenie kota i wielbłąda

Program ćwiczeń 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, 3 serie po 10 powtórzeń każdego ruchu oraz pomiędzy seriami Planowany jest odpoczynek 10 sekund

Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń relaksacyjnych (RE).
Zastosowana zostanie jedna z metod relaksacyjnych, Progresywne Ćwiczenia Relaksacyjne. Ćwiczenia należy stosować 3 dni w tygodniu, w 1 serii po 10 powtórzeń dziennie.
Ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni odpowiednio mięśnie twarzy, szyi i ramion, prawego lewego ramienia, prawej i lewej ręki, mięśni pleców, mięśni klatki piersiowej, mięśni brzucha, bioder, prawej i lewej nogi, mięśni prawej i lewej stopy są napięte podczas głębokiego oddychania i powoli i relaksująco podczas wydechu. zostanie wyświetlone. Każdy mięsień jest napinany przez 5 sekund i rozluźniany przez 10 sekund. odbędzie się. Zanim przejdziesz do nowej grupy mięśni w skurczach i relaksacjach międzymięśniowych, kilka razy pomiędzy nimi będziesz ćwiczyć powolne i głębokie oddychanie. Gdy wszystkie mięśnie zostaną kolejno napięte i rozluźnione, następnie podczas wdechu wszystkie mięśnie kurczą się jednocześnie, a podczas wydechu zostaną rozluźnione.
Aktywny komparator: Połączona grupa ćwiczeń (CEG)
W ramach domowego programu ćwiczeń wideo uczestnicy wykonywali odpowiednio progresywne ćwiczenia relaksacyjne. następnie otrzymają ćwiczenia mięśni dna miednicy skupione na obrazach motorycznych. Pomiędzy dwoma różnymi programami ćwiczeń zostanie zastosowana przerwa trwająca 5 minut.

Ćwiczenia do wykonania w kolejności:

Pochylenie miednicy w pozycji leżącej Budowa mostu Rozciąganie miednicy Obrót piłką Ćwiczenie kota-wielbłąda Program ćwiczeń 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, 3 serie po 10 powtórzeń każdego ruchu oraz pomiędzy seriami Przewiduje się odpoczynek 10 sekund.

Ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni odpowiednio mięśnie twarzy, szyi i ramion, prawego lewego ramienia, prawej i lewej ręki, mięśni pleców, mięśni klatki piersiowej, mięśni brzucha, bioder, prawej i lewej nogi, mięśni prawej i lewej stopy są napięte podczas głębokiego oddychania i powoli i relaksująco podczas wydechu. zostanie wyświetlone. Każdy mięsień jest napinany przez 5 sekund i rozluźniany przez 10 sekund. odbędzie się. Zanim przejdziesz do nowej grupy mięśni w skurczach i relaksacjach międzymięśniowych, kilka razy pomiędzy nimi będziesz ćwiczyć powolne i głębokie oddychanie. Gdy wszystkie mięśnie zostaną kolejno napięte i rozluźnione, następnie podczas wdechu wszystkie mięśnie kurczą się jednocześnie, a podczas wydechu zostaną rozluźnione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skalę VAS zastosowano w najcięższym dniu cyklu miesiączkowego w celu określenia nasilenia bólu, co jest jednym z kryteriów włączenia uczestniczek przed rozpoczęciem badania. Badani zostali poproszeni o zaznaczenie stopnia odczuwanego bólu na linii prostej o długości 100 milimetrów (mm). 0 na początku oznacza brak bólu, a maksymalnie 10 na końcu linii oznacza ból nie do zniesienia. Punkt wyznaczony na linii wyraża intensywność bólu, jaki odczuwa kobieta podczas menstruacji.
10 tygodni
Kwestionariusz bólu McGilla – krótka forma
Ramy czasowe: 10 tygodni
Jest to kwestionariusz używany do opisania nasilenia i jakości bólu odczuwanego przez osobę podczas menstruacji. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom bólu. Kwestionariusz składa się z trzech części. W pierwszej części znajduje się 15 opisowych grup słów, z czego 11 ma za zadanie oceniać emocjonalny/percepcyjny wymiar bólu, a 4 oceniać emocjonalny/emocjonalny wymiar bólu. Słowa są oceniane w skali od 0 do 3 (0 = wcale, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = poważne). W pierwszej części uzyskiwane są trzy skale bólu: ocena bólu czuciowego, ocena bólu percepcyjnego i ocena bólu całkowitego. Oceny jakości bólu uzyskuje się w zakresie czuciowym/percepcyjnym 0–33 punktów, emocjonalnym/emocjonalnym 0–12 punktów i łącznie 0–45 punktów. Druga część to ukazanie w skali intensywności bólu jego pracy. Niska wartość wskazuje na niski poziom bólu, a wysoka wartość wskazuje na silny. Trzecia część zawiera pięć grup słów, od „łagodnego bólu” do „nieznośnego bólu”, opisujących ból.
10 tygodni
Skala nastawienia do menstruacji (MBI)
Ramy czasowe: 10 tygodni

Służy do oceny pozytywnych / negatywnych aspektów menstruacji. Skala jest skalą typu Likerta składającą się z 33 pozycji i pięciu podskal. Podskale i elementy podskal są następujące:

  • Miesiączka jako zjawisko wyniszczające (12 pozycji),
  • Miesiączka jako zjawisko niepokojące (6 pozycji),
  • Miesiączka jako zjawisko naturalne (5 pozycji),
  • Zauważenie/przewidywanie pojawienia się miesiączki (5 pozycji),
  • Zaprzeczanie skutkom menstruacji (7 pozycji) Skala oceniana jest poprzez punktację od 1 do 7, a forma turecka została przeliczona na punktację od 1 do 5. Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie najwłaściwszej opcji (1. Zdecydowanie się nie zgadzam, 2. Nie zgadzam się, 3. Niezdecydowany, 4. Zgadzam się, 5. Całkowicie się zgadzam).
10 tygodni
Skala funkcjonalnego i emocjonalnego bolesnego miesiączkowania (FEDS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Ocenia bolesne miesiączkowanie pod względem funkcjonalnym i emocjonalnym. Składa się z 14 elementów i 2 podwymiarów. W skali każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5 (1. Zupełnie nie podobna do mojej sytuacji, 2. Nie podobna do mojej sytuacji, 3. Podobna lub niepodobna do mojej sytuacji, 4. Uważana za podobną do mojej sytuacji, 5. Bardzo podobna do mojej sytuacji). Obecność wysokiego wyniku wskazuje, że poziom funkcjonalnego i emocjonalnego wpływu bolesnego miesiączkowania jest wysoki.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Selda KOÇOĞLU, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Ćwiczenie MOPEX

Subskrybuj