- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06011928
Motoriska bilder fokuserade bäckenbottenövningar och avslappning behandling av dysmenorré Jämförelse av övningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en normal menstruationscykel (24-35 dagar),
- aldrig ha fött barn
- Enligt Visual Analogue Scale (VAS) är smärtnivån under menstruationsperioden 10.
- att ge ett betyg på 5 eller mer av samarbetsvillig och orienterad
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Att ha ett aktivt sexliv
- Får psykiatrisk behandling för stressyndrom eller ångest, med hjälp av p-piller,
- De med oregelbunden menstruationscykel (mindre än 21 dagar eller längre än 35 dagar)
- de med en menstruationscykel),
- genomgår någon gynekologisk operation,
- En psykisk, kardiovaskulär, lung- eller ortopedisk störning som kan störa träning har en sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motorisk bildfokuserad bäckenbottenträning (MOPEXE)
Intern bildteknik, en av bildteknikerna, kommer att tillämpas på deltagarna. Träningsprogram 8 veckor, 3 dagar i veckan, 3 set med 10 repetitioner av varje rörelse och mellan seten Det är planerat att vila i 10 sekunder. |
Övningar som ska göras i ordning:
Träningsprogram 8 veckor, 3 dagar i veckan, 3 set med 10 repetitioner av varje rörelse och mellan seten Det är planerat att vila i 10 sekunder |
|
Aktiv komparator: Avslappningsträningsgrupp (RE).
En av avslappningsmetoderna, progressiva avslappningsövningar kommer att användas. Övningarna kommer att behöva tillämpas 3 dagar i veckan, som 1 set med 10 repetitioner per dag.
|
Progressiva muskelavslappningsövningar, ansiktsmuskler, nacke och axlar, höger-vänster arm, höger-vänster hand, ryggmuskler, bröstmuskler, magmuskler, höft, höger-vänster ben, höger-vänster fotmuskler dras ihop medan du andas djupt och långsamt och avkopplande när du andas ut.
kommer att visas.
Varje muskel dras ihop i 5 sekunder och avslappnad i 10 sekunder.
kommer att hållas.
Innan man går vidare till den nya muskelgruppen i intermuskulär kontraktion och avslappning, kommer flera gånger emellan att tränas långsam och djup andning.
Efter att alla muskler är sammandragna och avslappnade i sekvens, kommer sedan, under inandning, alla muskler att dra ihop sig samtidigt och när de andas ut, kommer de att lossna.
|
|
Aktiv komparator: Kombinerad träningsgrupp (CEG)
Med videohemträningsprogrammet utförde deltagarna progressiva avslappningsövningar respektive.
sedan kommer de att förses med motoriska bilder fokuserade bäckenbottenövningar.
En viloperiod på 5 minuter kommer att tillämpas mellan två olika träningsprogram.
|
Övningar som ska göras i ordning: Bäckenlutning i ryggläge Brobyggande Bäckensträckning Bölsnurr Katt-kamelövning Träningsprogram 8 veckor, 3 dagar i veckan, 3 set med 10 repetitioner av varje rörelse och mellan seten Det är planerat att vila i 10 sekunder. Progressiva muskelavslappningsövningar, ansiktsmuskler, nacke och axlar, höger-vänster arm, höger-vänster hand, ryggmuskler, bröstmuskler, magmuskler, höft, höger-vänster ben, höger-vänster fotmuskler dras ihop medan du andas djupt och långsamt och avkopplande när du andas ut. kommer att visas. Varje muskel dras ihop i 5 sekunder och avslappnad i 10 sekunder. kommer att hållas. Innan man går vidare till den nya muskelgruppen i intermuskulär kontraktion och avslappning, kommer flera gånger emellan att tränas långsam och djup andning. Efter att alla muskler är sammandragna och avslappnade i sekvens, kommer sedan, under inandning, alla muskler att dra ihop sig samtidigt och när de andas ut, kommer de att lossna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 10 veckor
|
VAS användes på den svåraste dagen av menstruationscykeln för att bestämma smärtans svårighetsgrad, vilket är ett av deltagarnas inklusionskriterier innan studien påbörjades.
Försökspersonerna ombads att markera graden av smärta de kände på en rak linje av 100 millimeter (mm).
En 0 i början betyder ingen smärta och max 10 i slutet av raden betyder outhärdlig smärta.
Punkten som bestäms på linjen uttrycker intensiteten av smärta som människor känner under menstruationen.
|
10 veckor
|
|
McGill smärt frågeformulär- kort form
Tidsram: 10 veckor
|
Det är ett frågeformulär som används för att beskriva svårighetsgraden och kvaliteten på smärtan som en person känner under menstruationen.
En hög poäng indikerar en hög nivå av smärta.
Enkäten består av tre delar.
I den första delen finns 15 beskrivande ordgrupper, varav 11 ska utvärdera smärtans emotionella/perceptuella dimension och 4 för att utvärdera smärtans emotionella/emotionella dimension.
Ord betygsätts från 0 till 3 (0= Inga alls, 1= Mild, 2=Måttlig, 3= Svår).
I den första delen erhålls tre smärtpoäng: sensorisk smärtpoäng, perceptuell smärtpoäng och total smärtpoäng.
Smärtkvalitetspoäng erhålls med sensoriska/perceptuella 0-33 poäng, känslomässiga/emotionella 0-12 poäng och totalt 0-45 poäng.
Den andra delen är visningen av smärtintensiteten i hans arbete på en skala.
Ett lågt värde indikerar en låg nivå av smärta och ett högt värde indikerar svår.
Det tredje avsnittet har fem ordgrupper som sträcker sig från 'lindrig smärta' till 'olidlig smärta' för att beskriva ens smärta.
|
10 veckor
|
|
Menstruationsattitydskala (MBI)
Tidsram: 10 veckor
|
Det används för att utvärdera de positiva/negativa aspekterna av menstruation. Skalan är en Likert-skala som består av 33 poster och fem subskalor. Underskalorna och objekten i underskalorna är följande:
|
10 veckor
|
|
Funktionell och emotionell dysmenorréskala (FEDS)
Tidsram: 10 veckor
|
Utvärderar dysmenorré funktionellt och känslomässigt.
Den består av 14 artiklar och 2 underdimensioner.
På skalan får varje objekt poäng mellan 1 och 5 (1.
Inte alls lik min situation, 2.
Inte lik min situation, 3. Liknar eller inte liknar min situation, 4. Anses lik min situation, 5. Mycket lik min situation).
Närvaron av en hög poäng indikerar att nivån av funktionell och känslomässig påverkan av dysmenorré är hög.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Selda KOÇOĞLU, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- McKenna KA, Fogleman CD. Dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2021 Aug 1;104(2):164-170.
- Boztas Elverisli G, Armagan N, Atilgan E. Comparison of the efficacy of pharmacological and nonpharmacological treatments in women with primary dysmenorrhea: randomized controlled parallel-group study. Ginekol Pol. 2022 Apr 14. doi: 10.5603/GP.a2022.0009. Online ahead of print.
- Daley AJ. Exercise and primary dysmenorrhoea : a comprehensive and critical review of the literature. Sports Med. 2008;38(8):659-70. doi: 10.2165/00007256-200838080-00004.
- Fuentes-Aparicio L, Cuenca-Martinez F, Munoz-Gomez E, Molla-Casanova S, Aguilar-Rodriguez M, Sempere-Rubio N. Effects of Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea: An Umbrella & Mapping Review Therapeutic Exercise in Primary Dysmenorrhea. Pain Med. 2023 Aug 9:pnad104. doi: 10.1093/pm/pnad104. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UskudarU65
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .